Doğru ilacı bulamıyor musunuz? Yardımcı olabiliriz
Zeposia (ozanimod)
Reçetenize yardımcı olabiliriz. "Reçete Kılavuzu"nu okuyun.
Bu ilaca ülkenizde onaylanmamış olsa bile erişebilirsiniz. Nasıl yapılacağını öğrenin.
Hastalık Endikasyonları
Multipl Skleroz
Üretici
Bristol-Myers Squibb
Kullanım
Intravenöz
Tarafından onaylanan ilaç
-
Avrupa Tıp Ajansı (AB)
-
Gıda ve İlaç İdaresi (ABD)
-
Sağlık Kanada
-
Terapötik Ürünler İdaresi (AUS)
Hastalar yardımcı oldu
- 1,2 milyondan fazla hastaya ulaşıldı
- 11.000'den fazla hastaya yardım etti
- 88 ülkeye %100 başarılı teslimat
İthalat belgelerinize yardımcı olabiliriz
İthalat düzenlemelerinde uzmanız. Ülkeniz için ithalat kılavuzunu indirmek için aşağıya kaydırın.
SORULAN SORULAR
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Ülkenizde onaylanmamış veya bulunmayan onaylı ilaçlara erişmenize yardımcı oluruz. Residence.
Yasal
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Mali
Ödeme
- Daimi ikametgâhınız Avrupa Birliği dışındadır
- İlaçları, satın alma işleminden sonraki 90 gün içinde kullanılmamış olarak yanında götürürsunuz.
- Tam bir orijinal makbuz (size sağlamak) var
Ne yazık ki, Hollanda dışındaki ortak eczanelerimizden teslim veya tahsilat sonrasında KDV iadeleri konusunda yardımcı olamayız.
- Avrupa Birliği içinde ikamet ediyorsanız ve bir şirket değilseniz
- Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'a siparişinizi almaya geliyorsanız
Teslim alma durumunda, Avrupa Birliği dışında yaşıyorsanız KDV vergisi iadesi için uygun olabilirsiniz.
Fiyat
Geri ödeme
- Yurt dışından onaylı bir ilaç ithal etmek istediğinizi
- Ülkenizde mevcut makul tedavi seçenekleri eksikliği (eğer, bunu doğrulayan bir doktor bir mektup dahil) - tedaviye alternatif değildir.
- Bu ilaç zaten başka bir ülkede onaylanmış olduğunu (devletin ülkenin adını)
- Tedavi eden doktorunuz bu ilacın sizin için en iyi seçenek olduğunu belirtir (sağlık sigortası şirketine mektupta reçetenin bir kopyasını ekleyin)
Sipariş ve nakliye
Sipariş
- Hastanın adı
- Hastanın iletişim bilgileri (e-posta ve telefon numarası)
- Hastanın kimliğinin kopyası
- Doktor iletişim bilgileri (isim, adres, e-posta ve telefon numarası)
- Sevkiyat adresi
- Doktor reçetesi fotokopisi
Nakliye: Biz hastanın ikamet, bir eczane veya doktor ofisi / hastane teslim edebilirsiniz, ama bu ülkeye bağlıdır. Sizin için doğru seçimin ne olduğundan emin değilseniz, lütfen Hasta Destek Ekibimizle iletişime geçin ve biz de tam gereksinimlerinizi karşılamanıza yardımcı olabiliriz.
Bu bilgileri aldıktan sonra, Hasta Destek Ekibi üyelerimizden biri reçetenizi kontrol edecek ve siparişinizi takip etmek için sizinle irtibata geçecektir. İthalat için başka belgelere ihtiyaç duyulabileceğini lütfen unutmayın, sipariş sürecinde size rehberlik edeceğiz.
Genellikle hayır, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigortası şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi ettikten sonra size bir fatura sağlıyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, sigortayı kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin.
Protokollerimizin bir parçası olarak doğrulama veya bilgi güncellemeleri için tedavi doktorunuza ulaşabiliriz. Reçetenizi bize göndererek bunu yapmamıza izin verebilirsiniz.
- Hastanın adı ve doğum tarihi
- İlacın adı ve dozajı
- Gerekli miktar
- Doktorun adı ve imzası
- Doktor sicil numarası ve/veya damgası
İdeal olarak, reçete İngilizce olarak verilmelidir. Alternatif olarak, bir çeviri (gayri resmi yeterlidir) sağlanmalıdır.
Reçeteyi doğrulamak için doktorunuzun ekip üyelerimizden biri veya işleme eczanesi tarafından irtibata geçebileceğini lütfen unutmayın.
Nakliye
Dünya çapındaki COVID-19 durumu ve ülke kilitlenmeleri nedeniyle, bazen nakliyede gecikmeler yaşanacağını lütfen unutmayın.
Schengen bölgesi içinden reçeteli EMA onaylı ilaçlar için, ilaçları Amsterdam, Lüksemburg veya Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. EMA onaylı olmayan ilaçlar için, Schengen bölgesinden reçetelerle, ilaçları Düsseldorf'taki ortak eczanemizden alabilirsiniz. İlaçlarınızı almak için talepte bulunduysanız, ilaçlar eczanede ve sizin için hazır olduğunda bir bildirim alırsınız.
Diğer ülkelere ilaç teslim etmek için seçenekler de vardır. Diğer karşılama ve teslimat seçeneklerinin sizin için uygun olabileceğini görüşmek için lütfen Hasta Destek Ekibimizle irtibata geçin.
- Hastanın kimlik/pasaport fotokopisi
- İlaçları almaya gelen kişinin kimlik/pasaport fotokopisi
- Hasta tarafından imzalanmış ve bu kişiye ilaçları kendi adına alması için yetki verdiğini belirten mektup
- Adım 1 - Gümrüğün içeriğini doğrulamak için paketi kontrol etmesi gerekebilir. Bu adımı kolaylaştırmak amacıyla, gümrük için içerik hakkında bilgi içeren bir mektup ekliyoruz. Gümrük tarafından bizimle iletişime geçildiğinde everyone.org tarafından ek sorular yanıtlanacaktır.
- Adım 2 - Bazı ülkelerde, tıbbi düzenleyici kurumlar (fda, EMA, vb) ek sorular vardır. Hasta tarafından sağlanan bilgilere dayanarak gerekli tüm bilgileri sağlarız: reçete, kimlik fotokopisi ve tedavi eden doktordan ilaçların kişisel kullanım için olduğunu gösteren bir mektup.
- Adım 3 - Gümrük ücretleri. Bazı durumlarda, alıcıdan vergi ve harç ödemesi talep edilecektir. Bunlar hasta veya alıcı tarafından ayarlanmalıdır ve aksi belirtilmedikçe everyone.org tarafından karşılanmaz.
İlaçların ithalatı her zaman gümrükleme ve ithalatçı tarafın aktif işbirliği gerektirdiğini unutmayın. Size yardım edeceğiz ve size rehberlik edeceğiz, ancak işbirliğinize ve duyarlılığınıza bağlıyız.
Hakkımızda
- Bize Ulaşın sayfamızdaki talep formunu doldurun
- E-posta gönderme: [email protected]
- Bizi arayın:
- +31 20 808 4414 (AB)
- +1 646 381 0675 (BİZ)
- +61 28 417 2910 (AUS)
Diğer
Mevcut ilaçlar
İlaç onayı
ABD'deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) veya Avrupa Birliği Için Avrupa Tıp Kurumu (EMA) gibi ilgili ulusal ve bölgesel ajanslar bu başvuruları değerlendirir ve yeni ilaçların onaylanıp onaylanmayamayacağına karar verir. İnceleme süreci, şirket tarafından sağlanan kanıtların değerlendirilmesini temel almaktadır. Her ajans biraz farklı bir süreç kullanır.
- Faz I - sağlıklı gönüllüler veya tedavi seçenekleri eksikliği ile çok hasta hastaların az sayıda gerçekleştirilen, insan vücudunda ilacın etkilerini incelemek için tasarlanmıştır.
- Faz II - hastaların daha fazla sayıda, ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek ve tedavinin farklı dozlarda farklı etkileri olup olmadığını belirlemek için tasarlanmıştır.
- Faz III - hastanın güvenliğini ve etkinliğini onaylamak için tasarlanmış hasta gruplarının çok sayıda.
- Faz IV - ilaç düzenleyici onay aldıktan sonra, uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için tasarlanmıştır.
Güncelleştirme
Zeposia (ozanimod)
Paket
Kapsül
Nereye teslim edebiliriz?
88'den fazla ülkeye ilaç ulaştırdık. Sizinkine ilaç gönderip göndermediğimizi kontrol edin.
Şu anda alternatif seçenekler için bizimle iletişime geçmek için ilaç gönderemiyorum.
'de bir hasta için farklı elde etme seçenekleri hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Henüz ilaç göndermedik. Bunu gerçekleştirmek için bize güvenebilirsin.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
Evet, başarılı bir şekilde ilaç teslim ettik.
için maliyet, sevkiyat süresi ve ithalat ayrıntıları hakkında bilgi almak için bir soruşturma yapın.
ORTAK ECZANEDEN ŞAHSEN TESLIM ALMA
Bu ilacı Lüksemburg'daki ortak eczanemizden almanızı sağlayabiliriz. Daha fazla bilgi edinin.
Lüksemburg'dan teslim alma.
Özel durumunuza bağlı olarak, bu seçenek daha ucuz olabilir ve doğrudan teslimattan daha az evrak işi gerektirebilir. Başka birinden ilacı senin adına almasını isteyebilirsin.
Bazı durumlarda, ilaçlar Amsterdam (Hollanda) veya Düsseldorf'taki (Almanya) ortak eczanelerden alınabilir.
Siparişiniz için teslim alma seçenekleriyle ilgileniyorsanız Hasta Destek Ekibimize söyleyin.
GsyİH uyumlu. Sertifikayı görüntüleyin.
Lisanslı toptan satış distribütörü. Sertifikayı görüntüleyin.
Nedir Zeposia (ozanimod) için?
Zeposia (ozanimod), aşağıdakilerin tedavisi için belirtilen bir sphingosine 1-fosfat reseptör modülatörüdür:
- nüks-remitting multipl skleroz (RRMS) olan yetişkinler, dahil olmak üzere:
- klinik izole sendrom
- nüks eden-tekrarlayan hastalık, hastanın alevlenmeleri (nüksleri) ve ardından daha hafif veya hiç belirti olmayan dönemler (remisyon)
- aktif sekonder progresif hastalık
- kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (IBD) olan orta ila ciddi derecede aktif ülseratif kolit (UC) olan yetişkinler. 7
Her biri 0.23 mg veya 0.46 mg veya 0.92 mg içeren kapsül formunda mevcuttur. ozanimod. 1
Nasıl olur da Zeposia (ozanimod) çalışmak?
Multipl skleroz vücudun bağışıklık sistemi sinirleri kapsayan koruyucu yalıtım saldırıları bir hastalıktır, hangi beyin ve omurilik sinirlere zarar oluşturur. Bu hasar nedeniyle, beyin artık vücudun geri kalanı ile iletişim kuramıyor. 2.000
Ozanimod lenfositlerde (bağışıklık hücreleri) bulunan sphingosine 1-fosfat (S1P) reseptörlerinin eylemini engelleyebilir. Reseptörlere bağlanarak, ozanimod lenfositlerin lenf düğümlerinden beyne ve omuriliye doğru seyahatini durdurur. Bu, sinir dokusunun zarar görmesini korur. 2
Nerede Zeposia (ozanimod) onaylandı mı?
Zeposia (ozanimod) aşağıdakilerin tedavisi için onaylanmıştır:
- RRMS'li yetişkinler:
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD, Mart'ta 26, 2020. 3.2.2
- Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Avrupa, 20 Mayıs 2020 tarihinde. 4.2.2
- Terapötik Mallar İdaresi (TGA), Avustralya, Temmuz'da 27, 2020. 5.000
- Sağlık Kanada, Kanada, Ekim'de 7, 2020. 6.000
- orta ila ciddi derecede aktif ülseratif kolitli yetişkinler. 7
Genetik test veya ilk doz gözlem gerektirmeyen ilk onaylı S1P reseptör modülatörüdür. 3
Bu ilacın listelediğimiz diğer bölgelerde de onaylanmış olabileceğini lütfen unutmayın. Belirli bir ülkede onayı hakkında bir sorunuz varsa destek ekibimizle iletişime geçmekte çekinmeyin.
Nasıl Zeposia (ozanimod) alınmış mı?
Standart doz:1
- 7 günlük bir titrasyon ile başlayan:
- Gün 1-4: 0.23 mg günde bir kez
- Gün 5-7: 0.46 mg günde bir kez
- Gün 8 ve sonrasında: 0.92 mg günde bir kez
- Önerilen bakım dozu 0.92 mg günde bir kez günde bir kez gün 8 başlayan alınır.
başlamadan önce Zeposia (ozanimod) tedavisi, hastalar bir sağlık uzmanı tarafından taranmalıdır: tam kan sayımı, kalp fonksiyonu, karaciğer fonksiyonu, mevcut veya önceki ilaçlar ve aşılar.
Hakkında tam bilgi Zeposia (ozanimod) dozaj ve uygulama referanslar bölümümüzde listelenen resmi reçeteleme bilgilerinde bulunabilir. 1
Not: Kişiselleştirilmiş dosing için lütfen tedavi doktorunuza danışın.
Bilinen herhangi bir advers reaksiyon veya yan etkisi var mı Zeposia (ozanimod)?
Yaygın advers reaksiyonlar
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en sık görülen yan etkiler (hastaların %≥5'i) şunlardır:1
- Sırt ağrısı
- İdrar sorunları
- Yüksek veya düşük kan basıncı (hiper-/hipotansiyon)
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Burun tıkalı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk belirtiler
Ciddi yan etkiler
Reçeteleme bilgilerinde listelenen ciddi advers reaksiyonlar şunlardır:1
- Enfeksiyon
- Yavaş kalp hızı (bradiaritmi)
- Artan kan basıncı (hipertansiyon)
- Karaciğer sorunları
- Solunum problemleri
- Beyinde kan damarlarının şişmesi ve daralması (Posterior Reversible Ensefalopati Sendromu)
- Tedavi ile durduktan sonra MS şiddetli kötüleşmesi
Belirli bir popülasyonda kullanım
Zeposia (ozanimod) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir, hamileliklerden ve emzirmeden kaçınılması önerilir. 1
Yan etkileri ve yan etkilerin kapsamlı bir listesi için resmi reçete bilgilerine bakın. 1.1.2
Başvuru
1. Tam reçete bilgileri [FDA]: Zeposia (ozanimod) [PDF]
Bristol-Myers Squibb (BMS), 26 Mart 2020
2. Zeposia (ozanimod) - Etki mekanizması
BMS, 29 Eki 2020'de alıntılandı
3. ABD Gıda ve İlaç İdaresi Bristol Myers Squibb'in ZEPOSIA® (ozanimod), Multipl Sklerozun Nüks Formları için Yeni Bir Oral Tedavi
BMS basın açıklaması, 26 Mart 2020
4. Zeposia (ozanimod)
EMA, 20 Mayıs 2020
5. Zeposia (ozanimod)
TGA, 27 Temmuz 2020
6. Sağlık Kanada ZEPOSIA ®, Multipl Skleroz Relaps için Bir Oral Tedavi Onayladı
Basın bülteni, Eki 7, 2020
7. ABD Gıda ve İlaç İdaresi Bristol Myers Squibb'in Zeposia® (ozanimod), Orta ve Ciddi Derecede Aktif Ülseratif Kolitli Yetişkinler İçin Oral Tedavi
BMS, 27 Mayıs 2021
Nüks-Remitting Multipl Skleroz
)Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı Zeposia (ozanimod) nüks-remitting multipl skleroz (RRMS) olan yetişkinlerin tedavisi için SUNBEAM (NCT02294058) ve RADIANCE (NCT02047734) çalışmalarının verilerine dayanmaktadır. 1
SUNBEAM, güvenliği ve etkinliğini inceleyen çok merkezli, randomize, çift kör, çift kukla, aktif kontrollü bir denemeydi. ozanimod 12 aylık bir süre boyunca RRMS hastalarında. Çalışma, oral olarak alınan 1.346 hastayı kapsıyor ozanimod En az 12 ay boyunca 0.92 mg veya haftalık intramüsküler interferon beta-1a (IFNb1a). 2
RADIANCE, SUNBEAM ile aynı çalışma tasarımına sahipti, ancak hastalar 24 aylık bir süre boyunca tedavi edildi. Çalışma, oral olarak alınan 1.320 hastayı kapsıyor ozanimod En az 24 ay boyunca 0.92 mg veya haftalık intramüsküler interferon beta-1a. 3
Sonuç -ları
Ana etkinlik sonucu, hastaların bir yıl içinde sahip olduğu ortalama nüks sayısı olan yıllık nüks oranı (ARR) idi. 2.000
İnsanlarla daha az nüks vardı. Zeposia (ozanimod) tedavisi:
- ARR için 0.18 oldu ozanimod ve 12 ay sonra IFNb1a için 0.35, bu da% 48 daha az nüks eder. 4
- ARR için 0.17 oldu ozanimod ve 24 ay sonra IFNb1a için 0.28, bu da% 38 daha az nüks demektir. 5
Tedaviden sonra daha fazla kişi ücretsiz olarak nüksetti Zeposia (ozanimod):
- 12 aylık tedaviden sonra, %78'i ozanimod-tedavi edilen hastalar IFNb1a tedavi edilen hastaların %66'sının relapssızdı. 4
- 24 aylık tedaviden sonra, %76'sı ozanimod-tedavi edilen hastalar IFNb1a-tedavi edilen hastaların %64'üne karşılık nükssüz olarak alındı. 5
Güvenlik ve etkinliği hakkında kapsamlı bilgi için lütfen aşağıdaki ve kaynak bölümündeki ürün özelliklerinin özetine bakın. Zeposia (ozanimod) onaylı endikasyon için. 6
Ülseratif Kolit
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı Zeposia (ozanimod) nüks eden-remitting multipl skleroz (RRMS) olan yetişkinlerin tedavisi için True North çalışmasının verilerine dayanmaktadır. 7
True North Faz 3 idi, çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü klinik deney değerlendirme Zeposia orta ila ciddi derecede aktif UC'li 457 erişkin hastada plaseboya karşı indüksiyon ve bakım tedavisi olarak. 7
Sonuç -ları
10. Haftada indüksiyon sırasında (Zeposia N=429 plaseboya karşı N=216) çalışma, klinik remisyonun birincil uç noktasını (%18'e karşı %6) ve klinik yanıtb (%48'e karşı %26), endoskopik iyileştirme (%27'ye karşı %12) ve endoskopik-histolojik mukozal iyileşme (%13'e karşı %4) dahil olmak üzere önemli ikincil uç noktaları karşıladı. Zeposia plaseboya karşı sırasıyla. 7
Başvuru
1. ABD Gıda ve İlaç İdaresi Bristol Myers Squibb'in ZEPOSIA® (ozanimod), Multipl Sklerozun Nüks Formları için Yeni Bir Oral Tedavi
BMS basın açıklaması, 26 Mart 2020
2. Faz 3 Relaps MS RPC1063 Çalışması
Klinik Deneme SUNBEAM (NCT02294058), 29 Ekim 2020 tarihinde atıf
3. Etkinlik ve Güvenlik Çalışması Ozanimod Nüks eden Multipl Sklerozda (Radyans Çalışması)
Klinik Deney RADIANCE (NCT02047734), 29 Eki 2020'de alıntılandı
4. Güvenlik ve etkinlik ozanimod multipl sklerozun (SUNBEAM) nüksünde interferon beta-1a'ya karşı: çok merkezli, randomize, minimum 12 aylık, faz 3 denemesi
Comi G., Lancet Nörolojisi, Eylül 03, 2019
5. Güvenlik ve etkinlik ozanimod multipl sklerozun (RADIANCE) nükslerinde interferon beta-1a'ya karşı: çok merkezli, randomize, 24 aylık, faz 3 denemesi
Cohen JA, Lancet Nörolojisi, Eylül 03, 2019
6. Tam reçete bilgileri [FDA]: Zeposia (ozanimod) [PDF]
Bristol-Myers Squibb, 26 Mart 2020
7. ABD Gıda ve İlaç İdaresi Bristol Myers Squibb'in Zeposia® (ozanimod), Orta ve Ciddi Derecede Aktif Ülseratif Kolitli Yetişkinler İçin Oral Tedavi
BMS, 27 Mayıs 2021
Zeposia (ozanimod) diğer para birimlerinde fiyat*
| Paket | Avro | Türk lirası |
|---|---|---|
| 7 günlük marş paketi (0.23 mg + 3 kapsül 0.46 mg 4 kapsül) | 562 EUR | 20671 TRY |
| 0,92 mg'lık 28 kapsül içeren şişe | 2230 EUR | 81896 TRY |
*Yukarıda listelenen fiyatlar everyone.org 'un erişebildiği en ucuz paket boyutu ve gücüne dayanmaktadır. Daha spesifik fiyatlandırma için lütfen sorunuz. Yukarıda listelenen fiyatlar sadece bir rehber niteliğindedir, Euro cinsinden işlem yapmaktayız.
Zeposia (ozanimod) tedavi masrafları
Aylık veya yıllık tedavi maliyeti Zeposia (ozanimod) g/mg/ml/etc ve ilaç tipinde (Kapsüller) dozajı içeren reçete gereksinimlerinize bağlıdır.
Satışta gördüğünüz ilaçların fiyatı üreticinin belirlediği maliyettir. Ayrıca kargo masrafları ve Adlandırılmış Hasta destek ücreti de uygulanacaktır.
Bir soruşturma yapın ve satın almak için toplam fiyatı hesaplamanıza yardımcı olacağız Zeposia (ozanimod) çevrimiçi olarak ve yaşadığınız yere teslim edin. Sizin tarafınızdan, tedavi eden doktorunuzun reçeteye ihtiyacı olacak. Bazı ülkelerde ithalat lisansına da ihtiyacımız olabilir. Hasta Destek ekibimiz süreç boyunca size rehberlik edecektir.
Zeposia (ozanimod) fiyat ve ek maliyetler
Fiyatı Zeposia (ozanimod)
Her ilacın temel maliyeti üretici tarafından belirlenir. Genel olarak, adı geçen Hasta destek ücretimiz, nakliye masraflarımız ve herhangi bir yerel vergi (varsa) aksi belirtilmedikçe web sitemizde görüntülenen ürün fiyatına dahil edilmez.
Adı Geçen Hasta destek ücretimiz
everyone.org Hasta ithalatı temelinde Zeposia (ozanimod) adresine erişim sağlar, bu da hasta adına tedavi eden doktorlarıyla işbirliği içinde çalıştığımız anlamına gelir. Adlandırılmış Hasta destek ücretimiz, siparişin güvenli ve mükemmel durumda alındığından emin olmak için tedarik, lojistik ve takibi kapsar. Adlandırılmış Hasta destek ücreti, ilacın maliyetine göre kademelendirilmiştir.
Nakliye maliyetleri
Nakliye fiyatları, belirli bir ilaç (normal veya soğuk zincir) ve hedef ülke için gerekli nakliye türüne bağlıdır. Nakliye ücretleri, tedarikçimizden ortağımız eczanesine yapılan sevkiyatı ve ilacı hastanın ikamet eden ülkesine teslim etmek için nakliye masraflarını da içerebilir. Nakliye ücreti, soğutucu kutular, havalı paketler ve veri kaydediciler gibi özel ambalaj ların maliyetini ve ilacınızı iyi bir şekilde aldığınızı garanti eden taşıma sigortasını da içerebilir.
Burada fiyat ve maliyetler ayrıntılı bir bakış okuyabilirsiniz.
Satın alırken ödeme yöntemleri Zeposia (ozanimod)
Satın alırken Zeposia (ozanimod), ödemeyi banka havalesi veya kredi kartı ile yapabilirsiniz. Ödemeler tamamen şifrelenmiş ve güvenlidir. Kredi kartıyla ödeme yaparken, sipariş onayınızı aldıktan sonra online ödeme yapabilirsiniz. Kredi kartıyla yapılan ödemelerde %2,8 oranında ücret alınmaktadır.
Zeposia (ozanimod) geri ödeme
Maliyeti talep etmek mümkün olabilir Zeposia (ozanimod) ülkenizin sağlık sistemi üzerinden. Bazı ülkelerin, vatandaşların yurtdışında hayat kurtaran tıbbi tedaviye erişmeleri için mali yardım sağlayan bir devlet fonu vardır. En iyisi ülkenizin kendi sağlık bakanlığına danışmak olacaktır. Ayrıca seçenekleriniz hakkında daha fazla şey öğrenmek için yerel hasta bloglarına, topluluklarına ve hasta kuruluşlarına göz atarak tavsiye ederiz.
Sağlık sigortası
Genel olarak, sağlık sigortasını desteklemeyiz, ancak size geri ödeme yapabilmeleri için sağlık sigorta şirketinize gönderebileceğiniz ödemeyi yaptıktan sonra size bir fatura veriyoruz. Bazı sınırlı durumlarda, biz sigorta kabul ediyoruz. Daha fazla bilgi için bize ulaşın. Banka havalesi veya kredi kartı ile ödeme yapabilirsiniz.
Crowdfunding
Crowdfunding de sizin için bir seçenek olabilir. Bu, tıbbi tedaviyi karşılayamanıza yardımcı olmak için arkadaşlarınız, aileniz ve diğerlerinden gelen birçok küçük bağışı bir araya getirmek için çevrimiçi bir platform kullanarak para toplamanın bir aracıdır. Burada destek arayabilirsiniz bazı crowdfunding platformları vardır: GoFundMe, GiveForward, FundRazr ve Watsi.
Oda sıcaklığında nakliye
Bu ilaç için, standart nakliye geçerlidir. Bu, geçiş sırasında 15 ila 25°C tutarlı bir oda sıcaklığının korundısı anlamına gelir.
Siparişiniz, DHL, UPS ve uzman soğuk zincir kuryeleri gibi ortak kuryelerimiz tarafından size gönderilecektir. Siparişinizin belirli bir kurye tarafından gönderilmesini istiyorsanız, siparişi verirken lütfen bize bildirin.
Standart teslimat süremiz 5 ila 10 iş günü arasında değişmektedir.
Nakliye maliyeti ilaç ve hedef ülkeye bağlıdır. Bir soruşturma yaptıktan sonra, nakliye maliyetlerini içeren ayrıntılı bir teklif alacaksınız.
Ayrıca, sipariş ödendikten sonra amsterdam'daki ortağımız eczaneden veya Lüksemburg'daki ortak eczanemizden de ilacınızı alabilirsiniz.
İhtiyacınız olan ilaçlara erişmek için dört adım
Zeposia nasıl ve nereden erişilir ve satın alınır : İlaç onaylanmamışsa veya ülkenizde mevcut değilse Zeposia adresine everyone.org adresinden erişebilirsiniz.
-
Adım 1
İlaçiçin çevrimiçi bir istek gönderirsiniz
Belirli bir ilaç veya genel bir istek için bir istek gönderin ve Hasta Destek Yöneticiniz 24 saat içinde sizinle irtibata geçecektir. Onlar desteklemek ve ihtiyacınız olan ilacı almanıza yardımcı olmak için mümkün olsa da size rehberlik etmek için orada olacak.
-
Adım 2
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruluyoruz
Hastaların kendi ülkelerinde bulunmayan ilaçlara erişmelerine yardımcı olduğumuzdan, ilk adımımız ihtiyacınız olan ilacın şu anda kendi ülkenizde mevcut olup olmadığını kontrol etmektir. Daha sonra da ihtiyacınız olan ilaç için kendi ülkenizde bir doktor dan bir reçete olduğunu doğrulayacaktır.
-
Adım 3
İlacınızı biz temin ediyoruz.
Reçetenizi ve tıbbi bilgilerinizi doğruladıktan sonra, uzman kaynak ekibimiz size en iyi fiyatı bulmak için küresel tedarikçi ağımızla birlikte çalışacaktır. İlacınız için mümkün olan en düşük maliyeti bulduğumuzda, onayınız için size son bir teklif sunacağız.
-
Adım 4
İlacınızı teslim ediyoruz.
Teklifimizi kabul ettikten sonra, deneyimli lojistik ekibimiz ilacınızın tüm nakliyeve nakliyesini düzenleyecektir. Yol boyunca her adımda sizi bilgilendirmek ve ilacınızı hızlı ve güvenli bir şekilde size uytmak için çok çalışacağız. Bugüne kadar dünya çapında 75'ten fazla ülkeye başarılı bir şekilde paket teslim ettik.
Hastalarımız tarafından çok beğeniliyoruz.
İlaçların ülkenize ithal edilmesine ilişkin ücretsiz kılavuzunuzu indirin.
Ülkenizde bulunmayan ilaçları güvenli ve yasal bir şekilde ithal etmeye yönelik adım adım kılavuz almak için aşağıdaki e-posta adresinizi girin.
Teşekkürler!
[Email protected]adresinde rehberinize indirme bağlantısı olan bir e-posta (veya Diğer'i seçtiyseniz onay) alacaksınız. Lütfen spam veya önemsiz klasörünüzü kontrol edin.
Sayfaya geri dönSize yardımcı olalım
Herhangi bir sorunuz varsa veya yardıma ihtiyacınız varsa, bir telefon uzağınızdayız. Ekibimiz Pazartesi'den Cuma'ya sabah 9'dan akşam 6'ya kadar hizmetinizdedir.
E-postalara genellikle 24 çalışma saati içinde yanıt veriyoruz
Çağrı 
E-posta Hakkımızda
İlaç erişim uzmanları, doktorlar ve eczacılardan oluşan özel bir ekibiz. Dünyanın dört bir yanından geliyoruz. Ve yanlış ülkede yaşadıkları için ihtiyaç duydukları ilacı alamayan aile ve arkadaşlarımızı kaybettik.
Misyonumuz herkese doğru zamanda doğru tedaviyi sunmaktır. Nerede yaşarsanız yaşayın. Çünkü bir yerlerde size yardımcı olabilecek bir tedavi varsa acı çekmemeli veya ölmemelisiniz.
Daha fazla bilgi edininHakkımızda
İlaçlara nasıl erişin gerektiğini öğrenin
Daha fazla bilgi edininSıkça Sorulan Sorular
Devamını Okuİlaçları hastalıklara göre karşılaştırın
Reddi
Burada verilen bilgilerin doğruluğunu, güncelliğini ve eksiksizliğini sağlamak için elimizden geleni yapıyoruz, ancak bunu garanti edemeyiz. İlaç bilgileri zaman içinde değişebilir. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarı bulunmaması, bu ilacın güvenli, etkili veya her hasta için uygun olduğunun teyidi olarak yorumlanmamalıdır. Herhangi bir tedaviye başlamadan önce her zaman tedavi eden doktorunuzla konuşun.
Dünya Çapında Teslimat
Aşağıda bir ülkeye tıklayarak o ülkeye nasıl ilaç ithal edileceğine dair bir kılavuz görüntüleyebilirsiniz.
