Tedaviye yanıt vermeyen Lenfoma hastalarında Parsaclisib artı Rituximab veya Obinutuzumab'ın değerlendirilmesi
Amaç
Bu çalışmanın amacı, relaps veya refrakter foliküler lenfoma veya marjinal zon lenfoması olan hastaların durumunun rituximab veya obinutuzumab ile birlikte parsaklisib kullanıldığında iyileşip iyileşmediğini incelemektir.
Maliyetler
Klinik araştırmaya katılım ücretsizdir.
Durum
Lenfoma
Deneme aşaması
Faz 3 araştırması(klinik araştırmaların 4 aşaması nedir?)
Ülkeler
Avusturya, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Polonya, İspanya, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık
Hangi Lenfoma hastaları bu klinik araştırmaya erişebilir?
Bu klinik araştırmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini karşılaması gerekmektedir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını talep edeceğiz.
Aşağıdaki durumlarda uygun olabilirsiniz:
- Avusturya, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Polonya, İspanya, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık'ta denemeye katılabilirsiniz;
- Ekstranodal, nodal ve dalak alt tipleri dahil olmak üzere Grade 1, 2 veya 3a Foliküler Lenfoma (FL) veya Marjinal Bölge Lenfoması tanınız var;
- En az 1 anti-CD20 mAb (tek başına veya kemoimmünoterapi ile birlikte) ve en az 2 doz anti-CD20 tedavisi ile tedavi edildiniz;
- Hastalığınız geri geldi (nüksetti) veya kötüleşti (ilerledi) ya da anti-CD20 tedavisi olmayan en son tedaviye artık yanıt vermedi (refrakter);
- rituximab veya obinutuzumab ile tedavi için adaysınız, çünkü:
- En az 2 sıra antilenfoma tedavisinden sonra hastalığınızın geri gelmesi, kötüleşmesi veya tedaviye yanıt vermemesi veya
- Hastalığınız, 1 sıra anti-CD20 tedavisinden (tek başına veya kemoimmünoterapi ile birlikte verilir) sonra en az 12 ay boyunca kötüleşmedikten sonra geri geldi;
- Çapı > 1,5 cm olan en az bir nodal tümörünüz veya çapı > 1,0 cm olan en az bir ekstranodal tümörünüz var;
- ECOG performans durumu skorunuz (bir hastanın günlük yaşam becerilerini değerlendiren ölçek) tam aktif-0, hafif kısıtlı-1 veya hafif kısıtlı-2'dir.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Aşağıdaki durumlarda uygun değilsiniz:
- Bilinen bir Non-Hodgkin Lenfoma geçmişiniz var;
- 3b sınıfı FL'niz var;
- Merkezi sinir sistemi (MSS) lenfomanız veya leptomeningeal hastalığınız varsa
- Tümörünüz anti-CD20 tedavisine yanıt vermiyor;
- PI3K inhibitörleri ile tedavi görüyorsunuz;
- Son 6 ay içinde allojenik kök hücre nakli veya bu çalışmaya başladıktan sonraki 3 ay içinde otolog kök hücre nakli olduysanız;
- Böbrek, karaciğer, kan, bağırsak, hormonal, akciğer, nörolojik, beyin veya psikiyatrik hastalık dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere aktif bir tıbbi durumunuz var;
- Bu çalışmaya başladıktan sonraki 6 ay içinde inme veya beyin kanaması geçirmiş olmanız;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Tedavi gerektiren aktif bir Hepatit B veya C enfeksiyonunuz varsa veya HBV reaktivasyonu riski altındaysanız;
- Ciddi veya dengesiz bir kalp hastalığınız var;
- NYHA (New York Kalp Derneği kalp yetmezliği puanlama sistemi) skorunuz şiddetli-3 veya çok şiddetli-4'tür;
- Ağızdan alınan ilaçları yutamıyorsanız veya vücudunuz ilacı alamıyorsa.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik araştırmaya nasıl erişebileceğinizi öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin; tarama sürecine ilişkin ek bilgilerle kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirileceksiniz
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem siz hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu nedenle artıları ve eksileri tartmak için önce tedavi eden doktorunuza danışmanız gerekir. Size ve doktorunuza ihtiyacınız olan tüm bilgileri vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkatli ol:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende tutulacak ve korunacaktır;
- Denemeye katılırsanız, rastgele bir plasebo grubuna atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum
Bu çalışma hakkında daha fazla ayrıntı için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik araştırmaya ilginizi kaydettirdiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, şu adrese bir e-posta gönderin [email protected]