Rusya'da dostarlimab nasıl alınır: Bilmeniz gereken her şey

Yanlış eşleşme onarım eksikliği (dMMR) olan bir kanser hastasıysanız, dostarlimab adresini şimdiye kadar mutlaka duymuşsunuzdur.

Bu yeni tedavi ilk olarak 2021 yılında endometriyal kanserde kullanılmak üzere ABD'de onaylanmıştır. Aynı yıl, kolorektal ve diğer gastrointestinal kanserler de dahil olmak üzere dMMR solid tümörlerde kullanım için de onaylandı ¹. 2024 yılının sonunda, dostarlimab kanser tedavisi topluluğuna heyecan getirmeye devam etti. Bir faz 2 çalışması sırasında dMMR veya MSI-H rektal kanser tedavisinde %100 etkinlik bildirmiştir ².

Peki tüm bu onaylar Rusya'daki hastalar için ne anlama geliyor? dostarlimab orada onaylandı mı? Ve Rus hastalara sunulmadan önce tedaviyi nasıl alabilirsiniz?

dostarlimab hangi kanser türlerini tedavi edebilir?

Şu anda dostarlimab aşağıdaki endikasyonlar için onaylanmıştır.

Endometrial kanser:

• karboplatin ve paklitaksel ile kombinasyon halinde, ardından tek ajan olarak Jemperli , primer ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanserli yetişkin hastalar için.
• dMMR rekürren veya ilerlemiş endometriyal kanseri olan, önceki platin bazlı tedavide ilerlemiş ve küratif cerrahi veya radyasyon için aday olmayan yetişkin hastalar için tek ajan olarak ³.

Yanlış Eşleşme Onarım Eksikliği Olan (dMMR) Tekrarlayan/İleri Solid Tümörler:

• dMMR nükseden/ilerlemiş solid tümörleri (kolorektal ve diğer gastrointestinal kanserler dahil) olan yetişkin hastalar için tek ajan olarak, önceki tedaviden sonra ³.

dostarlimab rektum kanseri için onaylanmış mıdır?

Henüz değil. Ancak, Aralık 2024'te ABD'de FDA tarafından dMMR/MSI-H rektum kanserinin tedavisi için Çığır Açan Terapi Ataması verilmiştir. Bu atama, bu hasta popülasyonunda %100 etkinlik gösteren bir Faz 2 klinik çalışmanın bildirilen sonuçlarına ^{dayanmaktadır2}.

Eğer dostarlimab devam etmekte olan Faz 2 AZUR-1 denemesinde benzer bir sonuç elde ederse, rektum kanserinde kullanım için onay alma yolu açık olacaktır.

dostarlimab Rusya'da onaylandı mı?

Ocak 2025 itibariyle hayır. Ancak bu, Rusya'daki hastaların bu ilaçla tedaviye başlayamayacağı anlamına gelmez.

Tedavinizi yürüten doktorunuz tedavinin durumunuza fayda sağlayabileceğine inanıyorsa, reçete yazma hakkına sahiptir ve henüz ülkede bulunmasa bile Rusya'da ilaca erişmenin hızlı, güvenli ve yasal yolları vardır.

Rusya'daki doktorunuz rektum kanseri için dostarlimab adresini reçete edebilir mi?

Teorik olarak evet. İlaç henüz bu endikasyon için onaylanmamış olsa da, doktorunuzun endikasyon dışı kullanım için reçete yazma yetkisi vardır. Bunu mevcut klinik çalışma sonuçlarına, klinik çalışmalarda yer alan bir meslektaşıyla olası bir konsültasyona ve kişisel durumunuzu dikkate alarak yapabilirler.

Rusya'da dostarlimab nasıl satın alınır

Endometriyal kanser veya dMMR/MSI-H solid kanseri olan bir hasta mısınız? Eğer Jemperli (dostarlimab) size reçete edildiyse, Rusya'da onaylanmadan veya bulunmadan önce bu ilaca erişebilirsiniz. Bu, Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliği sayesinde mümkündür.

Bu yönetmeliğe göre, yaşamı tehdit eden veya zayıflatıcı rahatsızlıkları olan hastalar, bu ilaçlar olduğu sürece yurt dışından ilaç satın alabilir ve ithal edebilirler:

• dünyanın herhangi bir yerinde onaylanmıştır;
• yerel bir alternatiften yoksundur;
• sadece kişisel kullanım içindir;
• hastanın tedavi eden doktoru tarafından reçete edilir.

dostarlimab için reçeteniz varsa, Everyone.org üzerinden hemen satın alabilirsiniz. Aşağıdaki butona tıklamanız yeterlidir.

Rusya'da dostarlimab için teslimat seçenekleri

Rusya'dan (veya Rusya'da yaşayan bir hasta adına) dostarlimab siparişi verirken iki teslimat seçeneği vardır. Birincisi, ilacı doğrudan Rusya'daki bir eczaneye göndermektir. Diğer seçenek ise ilacı Avrupa'daki (Almanya, Hollanda veya Lüksemburg) ortak eczanelerimizden birinden teslim almak için hazır bulundurmaktır.

İşte farklar.

dostarlimab adresinden Rusya'ya gönderim

Everyone.org dostarlimab adresinden Rusya'ya gönderim konusunda size destek olabilir. Ancak bunun için bir ithalat izni gerektiğini unutmayın. Hasta olarak siz, doktorunuzla birlikte bu izin için doğrudan Rusya Sağlık Bakanlığı'na başvurmakla sorumlusunuz.

Resmi olarak, Rusya'da ithalat izni almak 7 ila 30 gün arasında sürmektedir.

Ortak eczanelerimizden dostarlimab adresinden teslim alma

Everyone.org Ayrıca ilacı Almanya, Hollanda veya Lüksemburg'daki ortak eczanelerimizden birinde de teslim alabilirsiniz). Hasta veya onun adına herhangi biri ilacı alıp Rusya'ya kendisi getirebilir. Bu durumda, ithalat izni genellikle gerekli değildir, bu nedenle zamanınız kısıtlıysa daha hızlı bir seçenek olabilir.

Rusya'da dostarlimab satın almak mı istiyorsunuz? Reçetenizi uzman ekibimizle paylaşın, böylece ihtiyacınız olan ilacı hemen almanızda size destek olabiliriz.

Referanslar:

1. Jemperli FDA Onay Geçmişi. Drugs.com, Erişim tarihi 15 Ocak 2025.
2. DostarlimabRektal Kanser için -gxly'ye Çığır Açan Terapi Tanımı Verildi. Kanser Ağı, Erişim tarihi 15 Ocak 2025.
3. REÇETELEME BILGILERININ ÖNEMLI NOKTALARI. GSKPro for Healthcare Professionals, Erişim tarihi 15 Ocak 2025.