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Cómo comprar Spinraza (nusinersen):
Spinraza (nusinersen) a everyone.org adresine, ilacın onaylanmamış olması veya ülkenizde bulunmaması durumunda başvurabilirsiniz. Bizimle iletişime geçmek için destek sayfamızı ziyaret edin.
Información importante
Área terapéutica Nöroloji | Atrofia Kas Espinal |
Modo de acción | Oligonucleótido antisentido (ASO) |
Administración | Inyección intratecal |
Potensiya | 2.4 miligramos / mililitro |
Paquete | 1 şişe de 5 ml (12 mg) |
Ingrediente de trabajo | Nusinersen |
Método de envío | Cadena de frío (temperatura controlada) |
Titular de la Autorización de Comercialización | Biogen Idec Ltd |
Aprobación de la agencia reguladora |
Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Avustralya |
⭐Para qué sirve Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) es para pacientes pediátricos y adultos con atrofia kas espinal (AME) 1,4.
⭐Cómo funciona Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) es un oligonükleótido antisentido (ASO) diseñado para tratar la AME causada por mutaciones en el cromosoma 5q. Esta mutación a la deficiencia de una proteína, la proteína de neurona motora de supervivencia (SMN) sağlar. Spinraza (nusinersen) altera la síntesis de la proteína eksik para que aumente la producción de proteína SMN de longitud completa y, por lo tanto, promueva el mantenimiento de las neuronas motoras3.
⭐Se aprueba Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) fue aprobado para el tratamiento de niños y adultos con atrofia kas espinal (AME) por:
-
FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162
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EMA (UE) el 30 de mayo de 20175
⭐Cómo tomo Spinraza (nusinersen)?
Spinraza es una inyección administrada al líquido que rodea la médula espinal (inyección intratecal) 2,5. La dosis estándar es de 12 mg / 5 ml por administración.
Consulte la información de prescripción completa en el prospecto del paquete. Danışın bir su médico tratante para una dosificación personalizada.
Efectos secundarios comunes de Spinraza (nusinersen)
Los efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza y vómitos4:
Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, danışın la información oficial de prescripción1,4.
Ensayos clínicos
Para leer los resultados de los ensayos clínicos, haga clic aquí.
Tekrarlar
1. Resumen de las características del producto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.
2. FDA spinal müsküler atrofi FDA için ilk ilaç onayladı, Aralık 2016.
5. İnsan İlaçları: Spinraza (nusinersen) Atıf Ekim 2017.
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