€ 94,800.00

Ir directamente a:

  • Spinraza nasıl alınır?

  • Önemli bilgiler

  • Spinraza ne için kullanılır?

  • Spinraza nasıl çalışır?

  • Spinraza onaylandı mı?

  • ¿Cómo tomo Spinraza?

  • İkincil etkiler


Spinraza nusinersen) nasıl alınır?

İlaç onaylanmadıysa veya ülkenizde bulunmuyorsa, everyone.org adresinden Spinraza nusinersen) talep edebilirsiniz. Bizimle iletişime geçmek için destek sayfamızı ziyaret edin.


Önemli bilgiler

Área terapéutica Nöroloji Atrofia Muscular Espinal
Hareket tarzı Oligonucleótido antisentido (ASO)
Yönetim Inyección intratecal
Potencia 2,4 miligramos / mililitro
Paquete 1 şişe de 5 ml (12 mg)
Çalışma malzemesi Nusinersen
Gönderme Yöntemi Cadena de frío (temperatura controlada)
Titular de la Autorización de Comercialización Biogen Idec Ltd
Düzenleyici kurumun başvurusu

Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Australia

¿Para qué sirve Spinraza nusinersen)?

Spinraza nusinersen) es para pacientes pediátricos and adultos con atrofia muscular espinal (AME) 1,4.


Spinraza nusinersen) nasıl çalışır?

Spinraza nusinersen), 5q kromozomundaki mutasyonların neden olduğu AME'yi tedavi etmek için tasarlanmış bir oligonükleotid antisentido (ASO)'dur. Bu mutasyon, bir proteinin, nöron motor süpervizyon proteininin (SMN) eksikliğine neden olur. Spinraza nusinersen) eksik proteinin sentezini değiştirerek SMNnusinersen tam uzunlukta üretimini artırır ve böylece motor nöronların korunmasını destekler3.


¿Se aprueba Spinraza nusinersen)?

Spinraza nusinersen), atrofia muscular espinal (AME) hastası çocuk ve yetişkinlerin tedavisi için onaylanmıştır:

  • FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162

  • EMA (UE) el 30 de mayo de 20175


¿Cómo tomo Spinraza nusinersen)?

Spinraza is una inyección adminada al líquido que rodea la médula espinal (intratekal inyección) 2,5. Uygulanacak doz 12 mg / 5 ml'dir.

Paketin prospektüsünde yer alan reçete bilgilerinin tamamına bakın. Kişiselleştirilmiş bir dozaj için doktorunuza danışın.

Spinraza 'nınnusinersen) sekundarios komün etkileri

Sekonder etkiler arasında iskelet ağrısı, kaburga ağrısı ve vómitos bulunur4:


Sekonder etkilerin ve advers reaksiyonların tam bir listesini edinmek için, resmi reçete bilgilerine başvurun1,4.


Klinik Araştırmalar

Klinik araştırmaların sonuçlarını öğrenmek için tıklayın aquí.


Kaynaklar

1. Resumen de las características del productto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.

2. FDA spinal musküler atrofi için ilk ilacı onayladı FDA, Aralık 2016.

3. FDA, Spinal Müsküler Atrofi için İlk Tedavi Olan Biogen'in SPINRAZA™ (nnusinersen) Ürününü Onayladı Biogen, Aralık 2016.

4. Resumen de las características del productto [EMA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, junio de 2017.

5. Beşeri İlaçlar: Spinraza (nusinersen) Ekim 2017'den alıntıdır.



ABD Birleşik Devletler 0