€8,682.50

¿Qué es Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) esclerosis múltiple'in (EM) remitente-recurrente veya progresivas primarias formlarına sahip kişilerin tedavisinde endike CD20'ye yönelik bir antikuerpo citolítico'dur^1,4. EM'nin primer progresif tedavisi için onaylanan ilk tedavidir².

¿Para quién es Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab), remitente-recurrente veya progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM) için endikedir^1,4.

EM remitente-recurrente (RMS), başlangıçta iyileşme dönemleri (remisiones) ile takip edilen fonksiyonun empeoramiento episodları (recaídas) ile karakterize edilir. Primer progresif formunda (EMPP), EM, síntomların başlangıcından itibaren fonksiyonda sabit bir empeoramiento ile karakterize edilir, a menudo sin recaídas or remisiones tempranas².

Ocrevus ocrelizumab) nasıl çalışır?

EM, merkezi sinir sistemini ve özellikle de beyin ile vücudun diğer bölümleri arasındaki iletişimi etkileyen kronik, inflamatuar ve otoimmün bir hastalıktır². Se supone que el propio systema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

Esclerosis múltiple'de ocrelizumab 'ın terapötik etkilerini ortaya çıkarmasına neden olan mekanizma tam olarak bilinmemektedir, ancak bazı antikuerpozların (pre-B ve linfocitos B maduros) yüzeyinde bulunan ve ölümlerini indükleyen CD20 adı verilen bir tür antijeni ortaya çıkardığı düşünülmektedir². Bu şekilde, bu antikorların nöronlara zarar vermesinin önüne geçilmiş olur.

Ocrevus ocrelizumab) hangi ülkelerde onaylandı?

Ocrevus ocrelizumab), aşağıdaki bölgelerde aşağıdaki düzenleyici ajanslar tarafından esclerosis múltiple'in (EM) remitente-recurrente veya progresivas primarias formları için onaylanmıştır:

• Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), EEUU, 28 Mart 2017
• Avrupa Tıp Ajansı (EMA), Unión Europea, 11 Ocak 2017

Bu ilacın saydığımız bölgeler dışında başka bölgelerde de onaylanmış olmasının mümkün olduğunu unutmayın. Belirli bir ülkede onaylanmasına ilişkin bir sorunuz varsa, lütfen destek eki̇bi̇mi̇zle i̇leti̇şi̇me geçi̇n

Ocrevus ocrelizumab) nasıl uygulanır?

La dosis estándar es:

• Başlangıç dozu 300 mg intravenöz infüzyon, iki hafta sonra 300 mg'lık ikinci bir intravenöz infüzyon
• Her 6 ayda bir 600 mg intravenöz infüzyon dozları.

Hastalar, infüzyon sırasında ve infüzyondan sonra en az bir saat boyunca sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir, çünkü infüzyona karşı reaksiyonlar olasıdır.

Kaynak kılavuzumuzda Ocrevus ocrelizumab) uygulaması ve dozu hakkında eksiksiz bilgi bulabilirsiniz^1,4,5.

Kişiselleştirilmiş bir doz için lütfen doktorunuza danışın.

Ocrevus 'unocrelizumab) bilinen ters tepkileri var mı?

Karşılıklı tepkiler

EM remitente-recurrente

Reçete bilgilerinde sıralanan en yaygın olumsuz tepkiler şunlardır:

• üst solunum yolu enfeksi̇yonlari
• enfeksi̇yona tepki̇ler

EM progresiva primaria

Reçete bilgilerinde sıralanan en yaygın olumsuz tepkiler şunlardır:

• üst solunum yolu enfeksi̇yonlari
• enfeksi̇yona tepki̇ler
• pi̇el enfeksi̇yonlari
• alt solunum yolu enfeksi̇yonlari

Reacciones adversas graves

Reçete bilgilerinde sıralanan ciddi advers reaksiyonlar şunları içerir^1,4,5:

• Hastaneye yatırılmayı gerektirecek kadar ciddi infüzyon reaksiyonları
• Enfeksiyonlar: Aktif bir enfeksiyonu olan hastalarda, enfeksiyon düzelene kadar uygulama ertelenmelidir.
• Anne kanseri de dahil olmak üzere daha yüksek bir malignite riski mevcut olabilir

Özel popülasyonlarda kullanım

Ocrevus ocrelizumab) fetal hasara neden olabilir; se recomienda evitar los embarazos¹anne için potansiyel yararın, fetüs için potansiyel riskten daha yüksek olması^4,5. Se desconoce si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. Yeni doğmuş bebekler için bir risk söz konusu değildir. Ocrevus ocrelizumab) tedavisi sırasında emzirmeye ara veren kadınlara uyarıda bulunun ^1,4,5.

Ciddi derecede inmunokomprometido durumundaki hastalar, afekti düzelene kadar tedavi edilmemelidir1^,4,5.

Sekonder etkilerin ve advers reaksiyonların tam bir listesini edinmek için, resmi reçete bilgilerine başvurun^1,4,5.

Ürün hakkında bilgi kaynakları

Recursos de información del productto para Ocrevus ocrelizumab).

Kaynakların bağlantıları aşağıdaki örneği takip etmelidir:

1. Ürün Özelliklerinin Özeti [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mart 2017.
2. FDA Haber Bülteni: FDA, multipl skleroz tedavisi için yeni ilacı onayladı, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Multiple sclerosis, (son güncelleme: 31/03/2017), 19/05/21017 tarihinde alıntılanmıştır.
4. Ürün Özelliklerinin Özeti [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Temmuz 2017.
5. Ürün Özelliklerinin Özeti [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Ocak 2018.