Array BioPharma, BRAF Mutasyonlu Rezeke Edilemeyen veya Metastatik Melanom için Mektovi binimetinib) ile Kombine Braftovi 'ninencorafenib) FDA Onayını Duyurdu

Array BioPharma Inc. bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Braftovi BRAFV600E veya BRAFV600K mutasyonu olan rezeke edilemeyen veya metastatik melanomlu hastaların tedavisi için Mektovi tabletlerle kombinasyon halinde kapsüller. Braftovi , vahşi tip BRAF melanomlu hastaların tedavisinde endike değildir.

Braftovi + Mektovi , ABD dışında onaylanmamıştır. Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) yanı sıra İsviçre İlaç Ajansı (Swissmedic) ve Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi (TGA) şu anda Pierre Fabre tarafından sunulan Pazarlama İzni Başvurularını incelemektedir ve Japonya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı, Ono Pharmaceutical Co, Ltd. tarafından sunulan Üretim ve Pazarlama Onayı başvurularını kabul etmiştir.

Bu Drugs.com makalesinde onay hakkında bilgi edinin.