Array BioPharma FDA Onayını Duyurdu Braftovi (encorafenib) ile birlikte Mektovi (binimetinib) BRAF Mutasyonları ile Unresectable veya Metastatik Melanom için

Array BioPharma Inc. bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) onayladığını duyurduBraftoviile birlikte kapsüller Mektovi BRAFV600E veya BRAFV600K mutasyonu olan, geri alınamayan veya metastatik melanomlu hastaların tedavisi için tabletler. Braftovi vahşi tip BRAF melanomlu hastaların tedavisinde belirtilmemiştir.

Braftovi + Mektovi ABD dışında onaylanmamıştır. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), İsviçre İlaç Ajansı (Swissmedic) ve Avustralya Terapötik Mallar İdaresi (TGA) şu anda Pierre Fabre tarafından sunulan Pazarlama Yetkilendirme Başvurularını inceliyor ve Japonya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı Ono Pharmaceutical Co, Ltd. tarafından sunulan Üretim ve Pazarlama Onayı başvurularını kabul etti.

Bu Drugs.com makaledekionay hakkında bilgi edinin.