Enhertu nedir? | Bilgi & SSS
Son Güncelleme 15 Temmuz 2024
Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.
Nasıl olduğunu öğreninMakale Dr. Jan de Witt tarafından gözden geçirildi
Enhertu nedir?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), antikor-ilaç konjugatı hedefli bir terapi olup, hastaların tedavisinde endikedir:
- Metastatik kanseri için daha önce en az iki tedavi almış olan rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif meme kanseri.
- Lokal ileri veya metastatik HER2 pozitif gastrik veya gastroözofageal bileşke (GEJ) adenokarsinomu olan ve daha önce trastuzumab bazlı bir rejim almış olan hastalar.
- Ameliyatla çıkarılamayan HER2-düşük metastatik meme kanseri.
- HER2-mutant metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri.
- Diğer tüm HER2-eksprese eden solid tümörler.
Her biri 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan-nxki içeren tek dozluk flakon formunda mevcuttur.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) daha önce tedavi edilmiş rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri, ilerlemiş HER2 pozitif mide kanseri, HER2-mutant metastatik NSCLC veya diğer HER2 eksprese eden solid tümörleri olan yetişkin hastaların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Enhertu 'nun fiyatı ne kadar?
Enhertu ve ona erişmenize nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki düğmeye tıklayın:
Enhertu bir kemoterapi ilacı mı?
Evet, Enhertu bir kemo ilacıdır. Aynı zamanda hedefe yönelik bir immünoterapi ilacıdır. Kemoterapi ilaçları, hücreleri yok ederek veya bölünmelerini durdurarak kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını önler. Enhertu , antikor-ilaç konjugatı (ADC) adı verilen bir ilaç yapmak için iki farklı anti-kanser ilacının bir araya getirilmesiyle oluşturulmuştur. 3
Enhertu bir immünoterapi midir?
Evet, Enhertu aynı zamanda hedefe yönelik bir immünoterapi ilacıdır. İmmünoterapi ilaçları, vücudun bağışıklık sisteminin doğal savunmasını uyararak kanser hücreleriyle savaşmak için vücudun bağışıklık sistemini kullanır. 4
Enhertu nasıl uygulanır?
Enhertu için standart dozaj 3 haftada bir 5,4 mg/kg vücut ağırlığıdır (21 günlük döngü).
İntravenöz infüzyon olarak 90 dakika boyunca uygulanır. İyi tolere edilirse, sonraki infüzyonlar 30 dakika boyunca uygulanabilir. Semptomlara ve yaşanan yan etkilere bağlı olarak dozun azaltılması gerekebilir. Doz azaltımı yapıldıktan sonra Enhertu dozunu artırmayın.
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dozajı ve uygulaması hakkında tam bilgi referanslar bölümümüzde listelenen resmi reçete bilgilerinde bulunabilir.1
Enhertu saç dökülmesine neden olur mu?
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en yaygın yan etkiler (hastaların ≥%20'si) şunlardır: 1
- Mide bulantısı
- Yorgunluk
- Kusma
- Saç dökülmesi
- Kabızlık
- İştah azalması
- Düşük (beyaz ve/veya kırmızı) kan hücresi sayısı
- Düşük trombosit sayısı
- İshal
- Öksürük
Reçeteleme bilgilerinde listelenen ciddi advers reaksiyonlar şunları içerir:
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) fetüs için ölümcül olabilir, hamilelik ve emzirmeden kaçınılması tavsiye edilir.
Enhertu'yu kim üretiyor?
Enhertu , AstraZeneca ve Daiichi Sankyo tarafından üretilmektedir. AstraZeneca plc, merkezi Cambridge, İngiltere'de bulunan İngiliz-İsveç menşeli çok uluslu bir ilaç ve biyofarmasötik şirketidir. Daiichi Sankyo Company, Limited küresel bir ilaç şirketi ve Japonya'nın en büyük ikinci ilaç şirketidir.5
Enhertu FDA onayı ne zaman alındı?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) tarafından onaylanmıştır:
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD:
- PMDA, Japonya 25 Mart 2020 tarihinde HER2 pozitif rezeke edilemeyen veya önceki kemoterapiden sonra tekrarlayan meme kanseri olan hastaların tedavisi için (kullanımı standart tedavilere refrakter veya intoleransı olan hastalarla sınırlandırın).
20 Aralık 2019 tarihinde, metastatik ortamda daha önce iki veya daha fazla anti-HER2 bazlı rejim almış olan rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için hızlandırılmış bir onay ile. 1
Daha önce tedavi edilmiş HER2-pozitif metastatik mide kanseri hastaları için 15 Ocak 2020 tarihinde.
FDA, Enhertu 'ya ilerlemiş HER2-pozitif mide kanseri hastalarının tedavisi için Çığır Açan Terapi ve Yetim İlaç Ataması vermiştir ve şu anda bu endikasyon için Öncelikli İnceleme altındadır.
Enhertu ayrıca HER2-mutant metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisi için Çığır Açan Terapi Tanımlaması almıştır. 5
Referanslar:
- Access.fda.gov
- Reuters.com
- Enhertu - Breastcancer.org
- İmmünoterapi - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
