Tukysa nedir? | Bilgi & SSS

Makale Dr. Jan de Witt tarafından gözden geçirildi

Tukysa tucatinib) nedir?

Tukysa tucatinib), ilerlemiş, rezeke edilemeyen veya metastatik olan insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) pozitif meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde trastuzumab ve kapesitabin ile birlikte kullanılan bir ilaçtır. Tukysa tucatinib), bazı meme kanseri hücrelerinde bulunan HER2'yi hedef alan bir tirozin kinaz inhibitörüdür (hedefe yönelik tedavi). ¹

Tukysa tucatinib) ne kadara mal olur?

Tukysa 'nıntucatinib) maliyeti ve bu ilaca erişmenize nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki düğmeye tıklayın:

Tukysa tucatinib)

Tukysa tucatinib) ne için kullanılır?

Tukysa tucatinib), ilerlemiş, ameliyat edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde kemoterapi (trastuzumab ve kapesitabin) ile birlikte kullanılır. Buna beyne yayılmış kanseri olan ve daha önce diğer üç kanser ilacı ile tedavi görmüş hastalar da dahildir^.1

Tukysa tucatinib) FDA onaylı mı?

Daha önce tedavi edilmiş inoperabl veya metastatik HER2-pozitif meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için trastuzumab ve kapesitabin ile kombinasyon halinde Tukysa tucatinib) tarafından onaylanmıştır:

• Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD, 17 Nisan 2020.²
• Swissmedic, İsviçre, 12 Mayıs 2020 tarihinde.³
• Sağlık Bilimleri Kurumu, Singapur 19 Mayıs 2020 tarihinde. ⁴
• Kanada Sağlık Bakanlığı, Kanada, 3 Haziran 2020^.5
• Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Avustralya, 12 Ağustos 2020.⁶

FDA, Tukysa 'ya ciddi bir durumu tedavi etmek için ilaçların geliştirilmesini teşvik etmeyi amaçlayan Öncelikli İnceleme ve Çığır Açan Terapi atamasını verdi. Tukysa ayrıca ciddi ve nadir hastalıkların tedavisine yönelik ilaçların geliştirilmesini teşvik etmeyi amaçlayan Fast Tracks ve Yetim İlaç unvanlarını da almıştır. ²

Tukysa tucatinib), Project Orbis kapsamında onaylanan ilk ilaçtır. Bu proje, ürünün FDA onayı alıp almadığına bakılmaksızın, ruhsat başvurularında önemli gecikmelerin yaşanabildiği diğer ülkelerdeki kanserli hastaların ürünlere daha erken erişim sağlamasına yardımcı olabilir.

Tukysa 'yıtucatinib) kim üretiyor?

Tukysa tucatinib), Seagen Inc. olarak da bilinen Seattle Genetics tarafından üretilmektedir. Seagen Inc. kanser tedavisi için yenilikçi, güçlendirilmiş monoklonal antikor bazlı tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış bir Amerikan biyoteknoloji şirketidir.

Referanslar:

1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
2. Basın bülteni Tukysa - Fda.gov
3. Yatırımcı.seagen.com
4. Hsa.gov.sg
5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
6. Orbis Projesi - Fda.gov