blinatumomab için tam pazarlama izni

Avrupa Komisyonu (EC), faz 3 TOWER çalışmasından elde edilen verilere dayanarak blinatumomab için tam pazarlama izni verdi. Çalışmaya Philadelphia kromozomu negatif (Ph-) relaps veya refrakter B-hücresi öncüsü akut lenfoblastik lösemisi (ALL) olan yetişkin hastalar dahil edilmiştir.

Blinatumomab zaten hızlandırılmış onay ile onaylanmıştı, bu da 'geçici olarak onaylandığı' ancak gelecekte daha fazla sonuca ihtiyaç duyulduğu anlamına geliyor. EC tarafından verilen son onay, yeni sonuçların sunulduğu ve önceki geçici onayın artık tam onay olduğu (daha fazla sonuç gerekmeden) anlamına gelmektedir.

Onayın tüm ayrıntılarını buradan okuyabilirsiniz.