Için tam pazarlama yetkisi blinatumomab

Avrupa Komisyonu (AK) tam bir pazarlama yetkisi verdi. blinatumomab faz 3 TOWER çalışmasının verilerine dayanmaktadır. Çalışmaya Philadelphia kromozomu negatif (Ph-) nükseden veya refrakter B hücreli öncü akut lenfoblastik lösemi (ALL) olan erişkin hastalar dahil edildi.

Blinatumomab zaten hızlandırılmış onay ile onaylandı, bu da 'geçici olarak onaylandığı' ancak gelecekte daha fazla sonuç gerektiği anlamına geliyor. AK'nin son onayı, yeni sonuçların sunulduğu ve önceki geçici onayın artık tam bir onay olduğu anlamına geliyor (daha fazla sonuya gerek kalmadan).

Buradaonay tüm ayrıntılarını okuyun.