Daratumumab multipl miyelom tedavisi olarak onaylandı

Son güncelleme: 10 Mart 2021

Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.

Nasıl olduğunu öğrenin

kahve içen kadın

Güncelleme 9 Mayıs 2018 - FDA, Darzalex 'in (daratumumab) kök hücre nakli (ASCT) için uygun olmayan yeni teşhis edilmiş multipl miyelom hastaları için ilk basamak (yani ilk tercih) tedavi olarak onay aldığını duyurdu. OncLive, ALCYONE adlı yeni bir Faz III çalışmasından elde edilen sonuçların, hastaların %90'ından fazlasının tedaviye iyi yanıt verdiğini ve 18 aylık tedaviden sonra %71,6'sının hala progresyonsuz olduğunu gösterdiğini bildiriyor.

Ancak onaylar, ilaçların tüm multipl miyelom hastalarına aynı anda sunulacağı anlamına gelmez. Bunun nedeni ilacın henüz bir ülkede onaylanmamış olması veya onaylanmış olmasına rağmen bürokratik gecikmeler nedeniyle mevcut olmaması olabilir. Ancak çoğu ülkede, 'hasta adı' bazında ithalat, hastaların ve doktorların bu tür ilaçları zaten ithal etmelerine izin vermektedir.

Yol boyunca verimliliği sağlamak için rehberlik ve yardım gerektirse de, ilaç ithalatı mümkündür. Siz veya tanıdığınız biri ilaç ithalatı hakkında daha fazla bilgiye ihtiyaç duyuyorsa ANA SAYFA nasıl yardımcı olabileceğimiz hakkında. Ekibimiz, doktorlar ve hastalar tarafından yüksek puan alan bir hizmetle, henüz onaylanmamış ilaçları dünyanın dört bir yanına günlük olarak ulaştırmaktadır.

--- Orijinal makale ---

Umut vaat eden yeni bir ilacın FDA tarafından onaylanması, halihazırda çeşitli tedaviler görmüş olan multipl miyelom hastalarına yeni bir umut sunuyor. Daratumumab , multipl miyelom hastalarının tedavisi için ABD'de onaylanmıştır1 Bir proteozom inhibitörü (PI) ve bir immünomodülatör ajan dahil olmak üzere daha önce en az üç sıra tedavi almış olan veya bir PI ve bir immünomodülatör ajana çift refrakter olan2.

Daratumumab Darzalex) şu anda multipl miyelom için onaylanmıştır:

Multipl Miyelom için Daratumumab Darzalex)

Bu, en az üç ayrı tedavi almış olan multipl miyelom hastalarının tedavi seçeneklerinde yeni bir ilaç olduğu anlamına geliyor.

Multipl miyelom, kemik iliğinde bulunan enfeksiyonla savaşan plazma hücrelerinde (bir tür beyaz kan hücresi) meydana gelen bir kan kanseri türüdür. Bu kanserli hücreler çoğalarak anormal bir protein üretir ve diğer sağlıklı kan hücrelerini kemik iliğinden dışarı iter1. Daratumumab , bağışıklık sistemindeki belirli hücrelerin kanser hücrelerine saldırmasına yardımcı olarak çalışan monoklonal bir antikordur (tek bir ana hücreden klonlanmıştır) [1].

daratumumab Darzalex) ülkenizde mevcut değilse ilacı tedavi eden doktorun reçetesi ile everyone.org üzerinden satın alabilirsiniz.

daratumumab Darzalex) ile ilgili son gelişmeler

Bu makalenin ilk yazıldığı tarihten bu yana, Darzalex daratumumab etken maddedir) kombinasyon tedavileri için sunulmuş ve onaylanmış olup, hastalara iki önemli yeni seçenek sunmaktadır. 

Multipl miyelom tedavisi için ilk FDA onayı monoterapi olarak alınmıştır, ancak o zamandan beri Kasım 2016 'da lenalidomid ve deksametazon veya bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde, daha önce en az bir tedavi almış multipl miyelomlu hastaların tedavisi için ek onaylar almıştır.

İçinde Haziran, 2017 ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yaygın olarak kullanılan lenalidomid (bir immünomodülatör ajan) ve bir proteozom inhibitörü dahil olmak üzere en az iki ön tedavi almış multipl miyelom hastalarının tedavisi için pomalidomid ve deksametazon ile birlikte Darzalex (ddaratumumab) ilacını da onayladı. Klinik çalışma sonuçları Darzalex 'in pomalidomid ve deksametazon ile birlikte kullanıldığı hastalarda genel yanıt oranının yüzde 59,2 olduğunu göstermiştir.

Referanslar

 

YASAL UYARI: Hiçbir şeyklinisyeninizin veya doktorunuzun bakımının yerini alamaz. Lütfen önce sağlık uzmanlarınıza danışmadan tedavinizde veya programınızda değişiklik yapmayın. Bu makalenin amacı teşhis koymak veya belirli bir tedaviyi önermek değildir.