Vyndaqel tafamidis): FDA tarafından onaylanan amiloidoz tedavisi
Transthyretin amiloidozu, sinirler de dahil olmak üzere vücuttaki doku ve organlarda amiloid adı verilen lifli bir maddenin biriktiği nadir görülen kalıtsal bir hastalıktır. Bu birikintiler normal sinir fonksiyonunu engeller ve polinöropati adı verilen, ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, uyuşma ve ağrı hissi ile karakterize bir durumla sonuçlanabilir. Vyndaqel markasıyla da bilinen Tafamidis, erken evre polinöropatisi olan hastalarda sinir hasarını yavaşlatmak için kullanılır.
Tafamidis Vyndaqel): erken evre polinöropatisi olan hastalarda sinir hasarını yavaşlatan bir ilaç
Tafamidis Vyndaqel) transtiretin ailesel amiloid polinöropati (TTR-FAP) olarak bilinen nadir bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Brezilya, İsrail, Güney Kore, Avrupa Birliği ülkeleri ve Amerika Birleşik Devletleri de dahil olmak üzere birçok ülkede onaylanmıştır. Avustralya gibi diğer bazı ülkelerde, hastalığın kalp kasını etkilediği transtiretin kardiyomiyopatisinin (TTR-CM) tedavisi için yetim tayinine* sahiptir.
* Yetim ilaç atamaları sayesinde, bu ilacın değerlendirilmesi ve geliştirilmesi daha hızlı bir şekilde yapılabilecek ve bu ciddi ve nadir koşullara sahip kişilerin, aksi takdirde kullanıma sunulması daha uzun sürecek olan yeni tedavi seçeneklerinden yararlanabilmeleri umulmaktadır.
tafamidis Vyndaqel) nedir?
Tafamidis , kapsül formunda olan Vyndaqel 'in aktif bileşenidir. Transtiretin amiloidozundan etkilenen ve aynı zamanda polinöropatiden muzdarip olan hastalar için endikedir. Polinöropatiler veya periferik nöropatiler, periferik sinirlerin (omurilikten kollara, ellere, bacaklara ve ayaklara giden sinirler) hasar görmesinden kaynaklanır ve bu da genellikle ekstremitelerde güçsüzlük, uyuşma ve ağrı hissine yol açar.
Maliyetler ve teslimat hakkında daha fazla bilgi edinin
tafamidis Vyndaqel) ne kadar etkilidir?
tafamidis 'inVyndaqel) etkinliği klinikVyndaqel test edilmiştir. Ana çalışma 18 ay sürmüş ve spesifik bir genetik mutasyon (V30M) taşıyan 128 hasta dahil edilmiştir. Bu katılımcılar hastalığın 1. evresindeydi, yani çoğu zaman desteksiz yürüyebiliyorlardı. tafamidis Vyndaqel) alanlar, daha az sinir hasarı ve daha yüksek yaşam kalitesi ile plasebodan daha üstün sonuçlar gösterdi.
18 ay sonra nihai analiz
18 ay sonra nihai analiz
Daha fazla ayrıntı için sayfanın altındaki reçeteleme bilgilerine bakınız.
tafamidis Vyndaqel) ile hangi yan etkileri bekleyebilirim?
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en yaygın yan etkiler arasında ishal, idrar yolu enfeksiyonu, mide ağrısı veya karın ağrısı ve kadınlarda vajinal enfeksiyon yer almaktadır.
Lütfen bunun kapsamlı bir rehber olma amacı taşımadığını unutmayın. Yan etkilerin tüm ayrıntıları için tedavi eden doktorunuza ve sayfanın altındaki reçete bilgilerine başvurun.
tafamidis Vyndaqel) nasıl alınır?
Kapsüller günde bir kez ağızdan alınmalıdır. Bütün olarak yutulmalı, kesilmemeli veya ezilmemelidir ve yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Lütfen bunun bir tedavi planı olmadığını unutmayın. Kişiselleştirilmiş bir tedavi planı için doktorunuza danışın. Daha fazla ayrıntı için, sayfanın altındaki tam reçete bilgilerine de başvurabilirsiniz.
tafamidis Vyndaqel) nasıl çalışır?
tafamidis 'inVyndaqel) çalışma şekli hakkında daha fazla ayrıntı için doktorunuza danışın veya sayfanın altındaki reçeteleme bilgilerine bakın. Bunun kapsamlı bir bilimsel açıklama olması amaçlanmamıştır.
tafamidis Vyndaqel) hakkında daha fazla bilgi
-
![Vyndaqel tafamidis): FDA tarafından onaylanan amiloidoz tedavisi]()
-
![İlaçların bulunabilirliği ile onaylanması arasında ne olur?]()
İlaçların bulunabilirliği ile onaylanması arasında ne olur?
-
![Onaylandıktan sonra bile yeni ilaçlara erişimde neden çoğu zaman önemli bir gecikme yaşanıyor?]()
Onaylandıktan sonra bile yeni ilaçlara erişimde neden çoğu zaman önemli bir gecikme yaşanıyor?
Desteğe mi ihtiyacınız var?
Siz veya akrabalarınızdan veya arkadaşlarınızdan biri transthyretin amyloidosis hastasıysa, bu hastalığın ilacı hakkında soru sormak isteyebilirsiniz. tafamidis 'iVyndaqel) nasıl alacağınız veya genel olarak hizmetimiz hakkında soru sormak isterseniz, nitelikli eczacılardan ve uzmanlardan oluşan ekibimiz destek sunmaya veVyndaqel yardımcı olmaya hazırdır. Ekibimiz 17 farklı dil konuşmaktadır ve yardıma hazırdır.
everyone.org kimdir?
everyone.org , onaylanmış en yeni ilaçları dünyanın dört bir yanındaki hastalara, hastanelere ve doktorlara yasalara uygun bir şekilde ulaştırmaktadır. Yenilikçi ilaçları mümkün olan en iyi fiyatlarla temin ediyor, güvenli ve verimli bir şekilde teslim edilmesini sağlıyoruz. Dünya çapında 88'den fazla ülkeye başarılı bir şekilde teslimat yaptık ve halihazırda 11.000'den fazla doktor ve hastayı destekledik.
Daha fazlasını öğrenin
Referanslar
- Ürün Özelliklerinin Özeti [EMA]: Vyndaqel tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, Kasım 2011.
- Vyndaqel için Avrupa kamu değerlendirme raporu (EPAR) [PDF], Pfizer Limited, Kasım 2011.
- Pfizer Inc., n.d., Transthyretin amyloidosis, 17 Ekim 2018 tarihinde alıntılanmıştır.
- Benson M., Maurer M. 2016, Amyloidosis Foundation, A Guide to Transthyretin Amyloidosis, 18 Ekim 2018 tarihinde alıntılanmıştır.
- Therapeutic Goods Administration [TGA] 2011, Orphan drug designation prior to 1 July 2017, (Son güncelleme: 6 Temmuz 2018), 29 Ekim 2018 tarihinde alıntılanmıştır.
- Merlini, G., et al. Val30Met olmayan transtiretin amiloidozlu hastalarda tafamidis transtiretin stabilizasyonu ve klinik sonuçlar üzerindeki etkileri. Journal of cardiovascular translational research. 2013 Ekim 8; 6(6), 1011-20.
