Vyndaqel (tafamidis): FDA tarafından onaylanan amiloidoz tedavisi
Transtiresin amiloidoz, amiloid adı verilen lifli bir maddenin sinirler de dahil olmak üzere vücudun etrafındaki doku ve organlarda birikdiği nadir bir kalıtsal hastalıktır. Bu birikintiler normal sinir fonksiyonunu bozar ve ellerde ve ayaklarda zayıflık, uyuşma ve ağrı hissi ile karakterize polinöropati adı verilen bir duruma neden olabilir. Tafamidis, marka adıyla da bilinir Vyndaqel, erken evre polinöropatisi olan hastalarda sinir hasarlarını yavaşlatmak için kullanılır.
Tafamidis (Vyndaqel): erken evre polinöropatisi olan hastalarda sinir hasarlarını yavaşlatmak için bir ilaç
Tafamidis (Vyndaqel) transtirenin ailesel amiloid polinöropatisi (TTR-FAP) olarak bilinen nadir bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Brezilya, İsrail, Güney Kore, Avrupa Birliği ve ABD dahil olmak üzere birçok ülkede onaylanmıştır. Diğer bazı ülkelerde, örneğin Avustralya'da, hastalığın kalp kasını etkilediği transtiretein kardiyomiyopatisinin (TTR-CM) tedavisi için yetim atamasına* sahiptir.
* Yetim ilaç atamaları ile, bu ilacın değerlendirilmesi ve geliştirilmesi daha hızlı yapılabilir, bu ciddi ve nadir koşulları olan insanlar aksi takdirde kullanılabilir hale gelmek için daha uzun sürer yeni tedavi seçenekleri yararlanmak mümkün olacak umuduyla, eğer hiç.
Nedir tafamidis (Vyndaqel)?
Tafamidis içindeki aktif bileşendir Vyndaqel kapsül şeklinde gelir. Transtiresin amiloidozdan etkilenen ve polinöropatiden de muzdarip hastalar için endikedir. Polinöropatiler veya periferik nöropatiler, periferik sinirlerin (omurilikten kollara, ellere, bacaklara ve ayaklara giden sinirler) hasar görmesinden kaynaklanır ve bu da genellikle ekstremitelerde zayıflık, uyuşma ve ağrı hissine yol açar.
Maliyetler ve teslimat hakkında daha fazla bilgi edinin
Ne kadar etkili tafamidis (Vyndaqel)?
Etkinliğin tafamidis (Vyndaqel) klinik çalışmalarda test edilmiştir. Ana çalışma 18 ay sürdü ve belirli bir genetik mutasyon (V30M) taşıyan 128 hastayı içeriyordu. Bu katılımcılar hastalığın 1. Alanlar tafamidis (Vyndaqel) plasebodan daha üstün, daha az sinir hasarı ve daha yüksek yaşam kalitesi ile sonuçlar gösterdi.
18 ay sonra son analiz
18 ay sonra son analiz
Daha fazla bilgi için sayfanın altındaki reçete bilgilerine bakın.
Hangi yan etkileri bekleyebilirim? tafamidis (Vyndaqel)?
Reçete leme bilgilerinde listelenen en sık görülen yan etkiler arasında ishal, idrar yolu enfeksiyonu, mide ağrısı veya karın ağrısı ve kadınlarda vajinal enfeksiyon sayılabilir.
Bunun kapsamlı bir kılavuz olması amaçlanmadığını lütfen unutmayın. Yan etkilerin tüm detayları için tedavi doktorunuza ve sayfanın alt kısmında ki reçete bilgilerine danışın.
Nasıl tafamidis (Vyndaqel) alınmış mı?
Kapsüller sözlü olarak alınmalıdır, günde bir kez. Onlar bütün yutulmalıdır, kesilmiş veya ezilmiş değil, ve gıda ile veya olmadan alınabilir.
Bunun bir tedavi planı olmadığını lütfen unutmayın. Kişiselleştirilmiş bir tedavi planı için doktorunuza danışın. Daha fazla bilgi için, sayfanın altındaki tam reçeteleme bilgilerine de başvuruda bulunabilirsiniz.
Nasıl olur da tafamidis (Vyndaqel) çalışmak?
Yol hakkında daha fazla bilgi için tafamidis (Vyndaqel) çalışır, doktorunuza danışın veya sayfanın altındaki reçete bilgilerini görün. Bu kapsamlı bir bilimsel açıklama olmak için tasarlanmamıştır.
Hakkında daha fazla bilgi tafamidis (Vyndaqel)
-
![Vyndaqel (tafamidis): FDA tarafından onaylanan amiloidoz tedavisi]()
-
![İlaçların kullanılabilirliği ve onayı arasında ne olur?]()
İlaçların kullanılabilirliği ve onayı arasında ne olur?
-
![Neden genellikle yeni ilaçlara erişim önemli bir gecikme var - onlar onaylandıktan sonra bile?]()
Neden genellikle yeni ilaçlara erişim önemli bir gecikme var - onlar onaylandıktan sonra bile?
Desteğe mi ihtiyacınız var?
Siz veya yakınlarınızdan veya arkadaşlarınızdan biri transtiresin amiloidoz hastasıysanız, bu hastalığın ilacı hakkında sorular sormak isteyebilirsiniz. Nasıl alacağınız hakkında sorular sormak istiyorsanız tafamidis (Vyndaqel) veya genel olarak hizmetimiz hakkında, kalifiye eczacılar ve uzmanlardan oluşan ekibimiz, sorgulara destek ve yardımcı olmaya hazırdır. Ekibimiz 17 farklı dil biliyor ve yardım etmeye hazır.
everyone.org kimdir?
everyone.org onaylı en yeni ilaçları dünyanın dört bir yanındaki hastalara, hastanelere ve doktorlara yasalara uygun bir şekilde sunar. Yenilikçi ilaçları mümkün olan en iyi fiyatlarla temin ediyor, güvenli ve verimli bir şekilde teslim edilmesini sağlıyoruz. Dünya çapında 88'den fazla ülkeye başarılı bir şekilde teslimat yaptık ve halihazırda 11.000'den fazla doktor ve hastayı destekledik.
Daha fazla bilgi edinin
Başvuru
- Ürün Özelliklerinin Özeti [EMA]: Vyndaqel (tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, Kasım 2011.
- Avrupa kamu değerlendirme raporu (EPAR) Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, Kasım 2011.
- Pfizer Inc., n.d., Transthyretin amiloidoz, 17 Ekim 2018 tarihinde belirtilmiş.
- Benson M., Maurer M. 2016, Amyloidosis Vakfı, Transthyretin Amiloidoz Rehberi, 18 Ekim 2018 tarihinde atıfta bulundu.
- Terapötik Mallar İdaresi [TGA] 2011, 1 Temmuz 2017 tarihinden önce Yetim ilaç atama, (Son güncelleme: 6 Temmuz 2018), 29 Ekim 2018 tarihinde belirtilmiştir.
- Merlini, G., ve diğerleri. Etkileri tafamidis hastalarda transtirenin stabilizasyonu ve klinik sonuçları üzerine. Val30Met olmayan transtirenin amiloidoz ile. Kardiyovasküler çeviri araştırmaları dergisi. 2013 8 Ekim; 6(6), 1011-20.
