Vyndaqel (tafamidis): FDA tarafından onaylanan amiloidoz tedavisi
Son güncelleme: 01 Kasım 2019
Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.
Nasıl olduğunu öğreninVyndaqel (tafamidis), Pfizer tarafından üretilen, yetişkinlerde transtirenin aracılı amiloidozun neden olduğu kalp hastalığının tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.
FDA'nın pazarlama onayı, ilacı alan hasta grubunun "hayatta kalma oranının daha yüksek olduğunu gösterdiği bir klinik çalışmanın ardından 3 Mayıs 2019'da gerçekleşti. Vyndaqel plasebo grubundan daha fazla grup" ve ayrıca "kardiyovasküler problemler için hastaneye yatış sayısını azalttığı gösterilmiştir." Katılımcı sayısı az olmasına rağmen, 441, uyuşturucuya bağlı herhangi bir yan etkisi olmadı. Ayrıca ABD'de Hızlı Yol, Öncelik İncelemesi, Atılım Terapisi ve Yetim İlaç atamalarıverildi 1.
Potansiyel olarak ölümcül, amiloidoz amiloidler denilen anormal proteinler organ ve dokularda birikir neden olur. Bu mevduat en sık kalp ve periferik sinir sisteminde olur. Ortaya çıkan kalp sorunları yorgunluk yol açabilir, anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği, nefes darlığı, bilinç kaybı ve hatta ölüm.
Vyndaqel (tafamidis) fetüslere zararlı olabilir ve hamileyse veya hamile olmayı planlıyorsa tedavi bir doktorla tartışılmalıdır.
Daha fazla bilgi için, buradatam makaleyi okuyun.
Kaynak
