Rahim ağzı kanseri için en yeni tedaviler nelerdir (ve Polonya'da nasıl temin edilir)?

Rahim ağzı kanseri küresel olarak önemli bir sağlık sorunu teşkil etmeye devam etmektedir. Özellikle Polonya, en yüksek rahim ağzı kanseri insidans oranına sahip ülke değildir (27 ülke arasında 18.9. sırada). Bununla birlikte, Avrupa ortalamasının iki katı olan rahim ağzı kanseri ölüm oranına sahiptir ve kadınların yalnızca %55'i tanı konulduktan 5 yıl sonra hayatta ^{kalabilmektedir1}.

Bu rakamlar, yalnızca önleme ve taramanın değil, aynı zamanda rahim ağzı kanserine yönelik en yeni tedavilerin Polonya'da şu anda olduğundan daha hızlı bir şekilde kullanılabilir hale getirilmesinin önemini vurgulamaktadır.

İyi haber şu ki, dünya çapında onay alan yeni tedaviler var. Ve bu tedavileri yerel olarak onaylanmadan veya mevcut olmadan önce Polonya'ya getirmenin yolları var.

İşte bilmeniz gerekenler.

Rahim ağzı kanseri için en yeni immünoterapiler nelerdir?

İmmünoterapi kanser tedavisindeki en son gelişmelerden biridir. Henüz cerrahi veya kemoterapi gibi geleneksel tedavilerin yerini almamış olsa da, immünoterapi rahim ağzı kanseri tedavisinin önemli bir unsuru olabilir. Özellikle de Polonya'da geç teşhis nedeniyle sıklıkla görülen ilerlemiş veya metastatik hastalık vakalarında ².

Poznan'daki Üniversite Klinik Hastanesi ve Tıp Üniversitesi'nden Dr. Radosław Mądry'ye göre, Polonya'da son 10 yıldır rahim ağzı kanseri hastalarının tedavi edilme biçiminde önemli bir gelişme ^{olmamıştır3}. Neyse ki, daha fazla tedavi seçeneği onaylanıyor ve Polonya'da daha fazlası mevcut.

İşte doktorunuzla birlikte değerlendirebileceğiniz bazı yeni onaylar:

#1: Tivdak (tisotumab vedotin): rahim ağzı kanseri için en yeni ilaç

Doku faktörünü hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatı olan Tivdak , ilk olarak 2021 yılında ABD'de onaylanmıştır. Ocak 2025'te Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Tivdak'ın pazarlama iznini tavsiye eden olumlu bir görüş benimsedi. Resmi EMA onayının Mart 2025'e kadar alınması beklenmektedir.

Tivdak rahim ağzı kanseri için ne kadar etkilidir?

Tivdak klinik çalışmalarda umut verici sonuçlar göstermiştir. Faz 3 innovaTV 301 çalışması, Tivdak 'ın tekrarlayan veya metastatik serviks kanseri olan hastalarda genel sağkalımı önemli ölçüde iyileştirdiğini göstermiştir. Diğer önemli bulgular şunlardır:

• Tivdak ile tedavi edilen hastaların %18'i tedaviye yanıt verirken, bu oran kemoterapi ile tedavi edilen hastalarda %5'tir;
• Tivdak alan hastaların medyan genel sağkalım süresi 11,5 ay iken, kemoterapi ⁴ alan hastalarda bu süre 9,5 aydır.

Tivdak Polonya'da mevcut mu?

Şubat 2025 itibariyle henüz değil. Tivdak 'ın Mart 2025'te resmi EMA onayını alması beklenmektedir. Bundan sonra, Polonya'da kullanılabilirliği, ortalama 888 gün süren süreçler olan ulusal ruhsatlandırma ve geri ödeme planlarına dahil edilmesine bağlı olacaktır.

Başka bir deyişle, Tivdak 'ın 2027'den önce Polonya'da satışa sunulması olası değildir. Bu arada, Polonyalı hastalar Tivdak 'a Hasta Adına İthalat Yönetmeliği aracılığıyla hemen erişebilirler. Bu düzenleme, başka bir yerde onaylanmış ancak henüz yerel olarak bulunmayan ilaçların yasal olarak ithal edilmesine izin vermektedir.

Bu yol cepten harcama gerektirmekle birlikte, ulusal onay ve geri ödeme sağlanana kadar yenilikçi tedavilere gecikmeden erişmek için uygun bir çözüm sunmaktadır.

Polonya'daki Tivdak 'a hemen erişmek için aşağıdaki ilacı talep edin.

#2: Keytruda pembrolizumab)

Bu bağışıklık kontrol noktası inhibitörü PD-1 yolunu hedefleyerek vücudun kanser hücrelerine karşı bağışıklık tepkisini artırır. Keytruda , PD-L1 ekspresyonu olan persistan, rekürren veya metastatik servikal kanserli hastalar için kemoterapi (bevacizumab ile veya bevacizumab olmadan) ile kombinasyon halinde ABD ve AB'de onaylanmıştır. Ocak 2024'te FDA, FIGO 2014 Evre III-IVA serviks kanseri olan hastalar için kemoradyoterapi ile kullanımı içerecek şekilde onayını genişletmiştir.

Keytruda rahim ağzı kanseri için ne kadar etkilidir?

Keytruda pembrolizumab) rahim ağzı kanserinin tedavisinde önemli etkinlik göstermiştir. Klinik çalışmalardan bildirilen önemli bulgulardan bazıları şunlardır:

• FIGO 2014 Evre 3 ila 4A serviks kanseri olan kişilerde, kemoterapi ve radyasyon terapisi ile kombine edilen Keytruda , tek başına kemoterapi ve radyasyon terapisine kıyasla kanserin ilerleme riskini %41 oranında azaltmıştır ⁸.
• PD-L1 pozitif ileri evre serviks kanseri olan hastalarda, bevacizumab içeren kemoterapi ile birlikte Keytruda , tek başına kombinasyon tedavisi alan hastaların %50'sine kıyasla vakaların %68'inde tümörün küçülmesine veya kaybolmasına yol açmıştır. Keytruda alan hastaların %42,5'inde kanser ilerlemezken, bu oran tek başına kombinasyon tedavisi alan hastalarda %28' ^dir7.
• İlerlemiş metastatik serviks kanseri olan hastalarda, Keytruda tek başına vakaların %14,3'ünde tümörlerin küçülmesine veya kaybolmasına yol açmıştır. Hastaların Keytruda 'ya yanıt verme süresi 4,1 ila 18,6+ ay arasında ^{değişmiştir6}.

pembrolizumab Polonya'da mevcut mu?

Evet. Keytruda pembrolizumab) 2015'ten beri AB'de onaylanmıştır ve 2024'ten beri Polonya'da Ulusal Sağlık Fonu'nun geri ödeme planı kapsamında mevcuttur ². Ancak, kağıt üzerindeki durum bu olsa da, Keytruda 'nın ülke çapındaki hastalara fiilen erişilebilirliği konusunda endişeler vardır ¹¹. Keytruda 'ya yerel olarak erişmekte zorlanıyorsanız, kişisel kullanım için her zaman Adlandırılmış Hasta İthalatı yönetmeliği aracılığıyla erişebileceğinizi unutmayın. Daha fazla bilgi için uzman ekibimizle iletişime geçin.

#3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörüdür. PD-1 reseptörünü hedef alarak bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanıma ve onlara saldırma yeteneğini artırır.

Başlangıçta küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kutanöz skuamöz hücreli karsinom için onaylanan Libtayo , tekrarlayan veya metastatik serviks kanserinin tedavisinde de etkili bulunmuştur. Bu alandaki onayı, kemoterapiye kıyasla önemli bir sağkalım faydası gösteren güçlü klinik çalışma sonuçlarına dayanmaktadır. Bu da Libtayo'yu kemoterapi sonrasında hastalığı ilerleyen hastalar için önemli bir tedavi seçeneği haline getirmektedir.

Libtayo rahim ağzı kanseri için ne kadar etkilidir?

Libtayo , ilerlemiş serviks kanseri olan hastalarda önemli etkinlik göstermiştir. Tekrarlayan veya metastatik serviks kanseri olan hastalarda Libtayo monoterapisini kemoterapi ile karşılaştıran Faz 3 EMPOWER-Cervical 1 çalışmasında sonuçlar dikkate değerdi:

• Libtayo alan hastalarda medyan genel sağkalım süresi 12,0 ay iken, kemoterapi grubunda bu süre 8,5 aydır9.

Bu bulgular Libtayo 'yu, özellikle platin bazlı tedaviyi takiben kanseri ilerleyen hastalar için kemoterapiye önemli bir alternatif olarak konumlandırdı.

Libtayo Polonya'da mevcut mu?

Libtayo 2022 yılında AB'de onaylanmıştır. Ancak, Polonya'da hemen kullanıma sunulmadı. Ocak 2025 itibariyle, Libtayo cemiplimab) Polonya'da rahim ağzı kanseri için geri ödenmelidir.

Polonya'daki önceki deneyimler, geri ödeme planına eklenen ilaçların fiili mevcudiyetinin biraz zaman alabileceğini veya bulunduğunuz yere göre değişebileceğini göstermiştir. Libtayo 'yu yerel olarak temin edemiyorsanız, Adlandırılmış Hasta İthalatını keşfedebilirsiniz. Bu yol, ülkenizde bulunmayan ilaçlara erişim sağlar. Daha fazla bilgi için aşağıdaki ilacı talep edin.

Libtayo'yu İsteyin

 

En yeni rahim ağzı kanseri ilaçları Polonya'da satışa sunulmadan önce nasıl temin edilir?

Doktorunuz Tivdak 'ı veya rahim ağzı kanseri için yeni ilaçlardan birini reçete etmiş olsun, Polonya'da (henüz) bulunmasa bile bu ilaca erişebilirsiniz.

Bu, Adlandırılmış Hasta İthalatı düzenlemesi aracılığıyla mümkündür. Bu düzenleme, hastaların yurtdışından ilaç satın almasına izin verir, ilaç şu durumlarda:

• bir doktor tarafından reçete edilmiş;
• hastanın ülkesinde onaylanmamış veya mevcut değildir;
• hastanın ülkesinde onaylanmış ve mevcut bir alternatifi yoktur;
• kişisel kullanım içindir.

En yeni rahim ağzı kanseri immünoterapisi ile bir tedaviye başlamak istiyorsanız ve doktorunuz bunu reçete ettiyse, Everyone.org'daki uzman ekibimize ulaşın. Dünyanın neresinde olursa olsun en iyi tedaviyi almanıza yardımcı olacağız.

 

İletişime geçin

Referanslar:

1.  Polonya'da rahim ağzı kanseri - epidemiyoloji, önleme ve tedavi yolları. Oncology in Clinical Practice, Erişim tarihi: 18 Şubat 2025.
2. Immunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl, Erişim tarihi 18 Şubat 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, Erişim tarihi: 18 Şubat 2025.
4. FDA, Tekrarlayan veya Metastatik Serviks Kanseri için Tisotumab Vedotin'i Onayladı. OncLive, Erişim tarihi: 18 Şubat 2025.
5. EFPIA Hastalar W.A.I.T. Göstergesi 2021 Araştırması. Efpia, Erişim tarihi: 18 Şubat 2025.
6. Daha Önce İlerlemiş Serviks Kanseri Tedavisi Görmüş Hastalarda Klinik Çalışma Sonuçları. Keytruda, Erişim tarihi 18 Şubat 2025.
7. Kombinasyon tedavisi klinik deneme sonuçları. Keytruda, Erişim tarihi 18 Şubat 2025.
8. Aşama 3 ila 4A klinik çalışma sonuçları. Keytruda, Erişim tarihi 18 Şubat 2025.
9. Libtayo | Avrupa İlaç Ajansı (EMA). Avrupa İlaç Ajansı, Erişim tarihi 18 Şubat 2025.
10. Geri ödeme için fikcja. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, Erişim tarihi 18 Şubat 2025.