Nasıl Alınır Ibudilast Polonya'da ALS için (mevcut olmadan önce)

Ketas ( ibudilast ) ALS için olası bir tedavi olarak araştırılıyor. Şu anda ABD, Avrupa ve diğer bölgelerde aktif klinik denemelerde. Henüz ALS için onay almamış olsa da, FDA tarafından hızlı takip statüsü ve EMA tarafından yetim ilaç statüsü verildi. Bunlar gelecekte olası onaya doğru önemli adımlardır.

İşte bilmeniz gerekenler ibudilast ALS için onay takvimi ve resmi olarak kullanıma sunulmadan önce Polonya'da buna nasıl erişebileceğiniz hakkında bilgi edinin.

Nedir? Ketas ( ibudilast ) ne için kullanılır?

Ibudilast astım ve felç sonrası komplikasyonları tedavi etmek için geliştirilmiştir. Japonya ve Güney Kore'de bu rahatsızlıklar için yıllardır kullanılmaktadır. Son zamanlarda, anti-inflamatuar ve nöroprotektif özellikleri onu ALS ve multipl skleroz (MS) gibi nörodejeneratif hastalıklar için bir araştırma odağı haline getirmiştir ¹ .

ibudilast ALS için nasıl çalışır?

Ibudilast (ayrıca şu şekilde de bilinir Ketas veya MN-166) ALS'nin ilerlemesine katkıda bulunan birden fazla mekanizmayı hedef alarak çalışması bekleniyor. Hem anti-inflamatuar hem de nöroprotektif bir ajandır, iltihabı azaltır ve sinir hücrelerini hasardan korur.

ALS hastalığında beyin ve omurilikte oluşan kronik iltihaplanma, kas hareketinden sorumlu hücreler olan motor nöronların ölümüne yol açıyor. Ibudilast Bu süreci şu şekilde engellemeye yardımcı olur:

• İltihabı bastırır. Tümör nekroz faktörü-alfa (TNF-alfa), interlökin-1 beta (IL-1β) ve interlökin-6 (IL-6) gibi iltihabı teşvik eden moleküllerin üretimini azaltır.
• Fosfodiesteraz (PDE) enzimlerini inhibe etmek. Özellikle, ibudilast Sinir sistemindeki iltihabi ve nörodejeneratif süreçlerle bağlantılı olan PDE-4 ve PDE-10'u bloke eder.
• Glial hücre aktivitesini azaltma. Glial hücreler nöroinflamasyonda kilit oyunculardır. Aşırı aktifleştirildiklerinde motor nöronların hasarına katkıda bulunurlar. Ibudilast aktivitelerini düzenlemeye yardımcı olur, zararlı etkilerini azaltır.
• Nöroproteksiyonu ve sinir onarımını teşvik eder. İltihabı ve oksidatif stresi azaltarak, ibudilast Sinir hücrelerinin yaşaması ve fonksiyonu için daha uygun bir ortam yaratır.

Klinik çalışmalarda, ibudilast Özellikle erken evre ALS hastalarında fonksiyonel ölçümleri iyileştirme ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatmada potansiyel gösterdiği gösterilmiştir ¹ .

COMBAT-ALS adlı bir Faz 2b/3 denemesi şu anda devam ediyor. ALS hastalarının ALSFRS-R puanlarındaki değişiklikleri bir yıllık tedaviden sonra karşılaştırmaya odaklanıyor ibudilast . Birincil sonuçların Aralık 2025'te açıklanması bekleniyor ve çalışma Aralık ^2026'da tamamlanacak.

ibudilast nerede onaylanmıştır?

Şubat 2025 itibariyle, ibudilast ( Ketas , MN-166) aşağıdaki ülkelerde onaylanmıştır:

• Japonya: Astım ve felç sonrası baş dönmesi (serebrovasküler bozukluklar) tedavisinde onaylanmıştır.
• Güney Kore: Astım tedavisi için onaylanmıştır.

Sırasında ibudilast ALS ve multipl skleroz (MS) için klinik çalışmalarda umut vadetmesine rağmen, henüz hiçbir ülkede bu durumlar için onaylanmamıştır. Ancak, şunları almıştır:

• ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden ALS için hızlı takip ve yetim ilaç statüsü.
• ALS için EMA'dan yetim ilaç statüsü.

Devam eden klinik deneyler (COMBAT-ALS deneyi gibi) olumlu sonuçlar gösterirse, ALS gibi nörodejeneratif hastalıklar için düzenleyici onaylar alınabilir.

Doktorum reçete yazabilir mi? ibudilast ALS için mi?

Teknik olarak evet. Polonya'daki tedavi eden doktorunuz bu kararı mevcut klinik deney sonuçlarına dayanarak verebilir. Ya da ilacı klinik uygulamalarında kullanmış diğer doktorlarla bir konsültasyonun ardından.

Bir doktor bir ilacı (henüz) onaylanmamış bir hastalığı tedavi etmek için reçete ettiğinde, buna endikasyon dışı kullanım denir.

Nereden alınır ibudilast Polonya'da onaylanmadan önce

Siz veya sevdiğiniz birinin ihtiyacı varsa ibudilast ALS için Polonya'da düzenleyici onayı beklemenize gerek yok. Buna erişmenin iki ana yolu vardır:

• Bir klinik araştırmaya katılın

Klinik bir araştırmaya katılmak, erişimin bir yoludur ibudilast . Devam eden COMBAT-ALS denemesi ABD ve Kanada'daki hastaları işe alıyor. Polonya'dan hastalara açık olmasa da, keşfetmeye değer başka denemeler de var. Mevcut denemelerin kapsamlı bir listesi için ClinicalTrials.gov adresini kontrol edebilirsiniz.

• Emir Ibudilast kişisel kullanım için

Bir klinik araştırmaya katılamazsanız veya ihtiyacınız varsa ibudilast acil olarak, ilacı kişisel kullanım için yurtdışından satın almanıza izin verilir. Bu işleme Adlandırılmış Hasta İthalatı denir. ibudilast Polonya'da Named Patient Import yoluyla ilaç satın alabilmeniz için doktorunuzdan reçete almanız gerekecektir.

Fiyatı ne kadar? ibudilast Polonya'da mı?

Yerel olarak temin edilemeyen bir ilacın nihai fiyatı, tedarikçiye, bulunduğunuz yere ve herhangi bir kıtlığa bağlı olarak değişebilir. Ancak, genel bir fikir olarak, bir paket ilacın fiyatı Ketas ( ibudilast ), 10 mg'lık 500 kapsül içeren bir ürünün fiyatı yaklaşık 440 Avro'dur ^3. Bu miktar genellikle yaklaşık 80 günlük tedavi için yeterlidir.

Adlandırılmış Hasta İthalatı nasıl çalışır?

• Doktorunuza danışın. Doktorunuz kabul ederse ibudilast sizin için faydalı olabilir, reçete yazabilirler.
• İlacınızı şu şekilde sipariş edin: Everyone.org . . de Everyone.org , Adlandırılmış Hasta İthalatında uzmanlaştık. Uzman İlaç Erişim ekibimiz, ithalat sürecini yönetmenize yardımcı olabilir ibudilast Polonya'ya.
• İlacınızı alın. Reçetenizi onayladıktan ve gerekli evrakları tamamladıktan sonra, ilacın size teslim edilmesini ayarlamanıza yardımcı olacağız.

Rağmen ibudilast Polonya'da ALS için henüz mevcut değil, beklemenize gerek yok. İlaç için bir reçeteye sahipseniz, bunu ekibimizle paylaşın ve ihtiyacınız olan ilacı, ihtiyacınız olduğunda almanıza yardımcı olalım. Aşağıdaki düğmeyi kullanarak başlayın.

Referanslar:

1. ALS için MN-166 . ALSNewstoday, Erişim tarihi 13 Şubat 2025.
2. ALS Hastalarında 12 Ay Boyunca MN-166 ( ibudilast ) Değerlendirmesi ve Ardından 6 Ay Boyunca Açık Etiketli Uzatma (COMBAT-ALS) . ClinicalTrials.gov, Erişim Tarihi 13 Şubat 2025.
3. Ketas ( ibudilast ) Çevrimiçi Satın Alın • Fiyat ve Maliyetler . Everyone.org , 13 Şubat 2025'te erişildi.