KOAH için en yeni ilaç nedir (ve Polonya'da nasıl temin edilir)?
Son güncelleme: 13 Şubat 2025
![KOAH için en yeni ilaç nedir (ve Polonya'da nasıl temin edilir)?](https://tr.everyone.org/media/magefan_blog/pexels-gustavo-fring-7447013.jpg)
Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.
Nasıl olduğunu öğreninKronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ilerleyici bir akciğer hastalığıdır. Nefes almayı zorlaştırır ve dünya çapında milyonlarca insanı etkiler. KOAH için tedaviler yıllardır mevcut olsa da, yeni ve yenilikçi ilaçlar ortaya çıkıyor. Daha iyi semptom rahatlaması sağlayabilir ve yaşam kalitesini artırabilirler. En yeni KOAH ilaçlarından biri, Haziran 2024'te ABD'de FDA tarafından onaylanan Ohtuvayre'dir (ensifentrin).
İşte KOAH için en son tedaviler hakkında bilmeniz gerekenler ve bunlara resmi olarak kullanıma sunulmasından önce bile Polonya'da nasıl erişebileceğiniz.
Dünyada KOAH için en yeni ilaçlar nelerdir [2025]?
Son yıllarda, ilaç inovasyonu KOAH'lı insanlara yeni umutlar getirdi. İşte en umut verici yeni tedavilerden bazıları:
#1: Ohtuvayre (ensifentrin)
Ohtuvayre (ensifentrin), KOAH için en yeni çığır açan ilaçtır . PDE3 ve PDE4 enzimlerinin birinci sınıf ikili inhibitörüdür. İltihabı azaltmaya yardımcı olur ve hava yollarını rahatlatarak nefes almayı kolaylaştırır.
Ensifentrine (Ohtuvayre) diğer KOAH tedavilerinden farklıdır çünkü hem iltihabı azaltır hem de hava akışını iyileştirir. Daliresp (roflumilast) gibi ilaçlar sadece iltihabı azaltır, nefes almaya yardımcı olmaz ve daha fazla yan etkiye neden olabilen tabletler halinde alınır. Ensifentrine, daha hızlı rahatlama için doğrudan akciğerlerde çalışan bir nebülizatör aracılığıyla solunur.
Alerjik inflamasyonu hedef alan bir enjeksiyon olan Dupixent ( dupilumab ) aksine, ensifentrin solunarak alınır ve semptomları doğrudan giderebilir. Bu, hızlı, hedefli tedaviye ihtiyaç duyan birçok KOAH hastası için onu daha pratik bir seçenek haline getirebilir 2 .
Ensifentrin KOAH'ta ne kadar etkilidir?
Ohtuvayre (ensifentrin), iki Faz 3 çalışmasında (ENHANCE-1 ve ENHANCE-2) akciğer fonksiyonunu iyileştirmede etkili olduğu kanıtlanmıştır. 12 hafta sonra, ensifentrin alan hastaların zorlu ekspirasyon hacimleri (FEV) sırasıyla 61 mL ve 48 mL artarken, plasebo gruplarında FEV azaldı 2,3 .
Hastalar ayrıca, özellikle ENHANCE-1'de, yaşam kalitesinde iyileşme ve daha az semptom bildirdiler. Bu sonuçlar FDA onayına yol açtı ve ensifentrin'i KOAH için umut vadeden yeni bir bakım tedavisi haline getirdi.
Klinik deney sonuçlarına göre, Ohtuvayre standart tedavilere rağmen kalıcı semptomları olan hastalar için uygun olabilir. Ayrıca nebulize tedaviyi tercih eden veya buna ihtiyaç duyan hastalar için de iyi bir seçenek olabilir.
Ensifentrin Polonya'da mevcut mu?
Şubat 2025 itibariyle henüz değil. Ohtuvayre (ensifentrin) şu anda yalnızca ABD'de onaylanmıştır. EMA tarafından onaylanması birkaç yıl, Polonya'da satışa sunulması ise daha da uzun sürebilir.
Ancak bu, ensifentrin alamayacağınız anlamına gelmez. Tedavi eden doktorunuz, sizin durumunuz için uygun olduğuna inanırsa, size reçete edebilir. Reçeteyle ilacı hemen Polonya'ya getirebilirsiniz. Başlamak için aşağıya tıklamanız yeterlidir.
#2: Breztri Aerosphere ( budesonide /glikopirrolat/formoterol fumarat)
Breztri Aerosphere üçlü kombinasyonlu bir inhalerdir budesonide , glikopirolat ve formoterol. Anti-inflamatuar ve bronkodilatör etkiler sağlar, KOAH alevlenmelerinin sıklığını azaltır.
Breztri, 2020 yılından bu yana ABD'de ve AB'de (Trixeo Aerosphere markası altında) onaylanmıştır 4 .
Ne kadar iyi? Breztri Aerosphere KOAH için mi çalışıyorsunuz?
Klinik araştırma sonuçlarına göre (özellikle ETHOS araştırması), Breztri Aerosphere Çift kombinasyonlu inhalerlere kıyasla orta ila şiddetli alevlenme oranını %24'e kadar azalttı 5 .
KRONOS denemesi, zorlu ekspirasyon hacminde (FEV1) sürekli iyileşmeler ve daha az semptom alevlenmesi olduğunu doğruladı. Breztri, sık alevlenmeler ve şiddetli semptomlar yaşayan hastalar için özellikle etkilidir ve günde bir kez uygulanan kullanışlı bir seçenek sunar 6 .
Klinik deney sonuçlarına dayanarak, Breztri Aerosphere Sık alevlenmeleri kontrol altına alması ve genel akciğer fonksiyonlarını iyileştirmesi gereken hastalar için uygun bir seçenek olabilir.
mı Breztri Aerosphere Polonya'da mevcut mu?
Breztri Aerosphere AB'de Trixeo Aerosphere marka adı altında onaylanmıştır. Bu nedenle Polonya'da erişilebilir ve mevcuttur. Doktorunuz size reçete ederse, ilacı yerel olarak alabilmelisiniz. Zorluk yaşıyorsanız (örneğin tedarik sıkıntısı veya (geçici) temin edilememe nedeniyle), her zaman uzman ekibimize ulaşabilirsiniz . Polonya'da Trixeo Aerosphere'i edinme seçenekleri hakkında bilgi vermekten mutluluk duyarız.
#3: Trelegy Ellipta
KOAH için bir başka üçlü kombinasyon inhaleri, Trelegy Ellipta flutikazon furoat, umeklidinyum ve vilanterol içerir. Tedavi rejimlerini basitleştiren ve akciğer fonksiyonunu iyileştirdiği ve alevlenmeleri azalttığı gösterilen günde bir kez kullanılan bir inhalerdir 7.
Ne kadar iyi? Trelegy Ellipta KOAH için mi çalışıyorsunuz?
Trelegy Ellipta ileri KOAH'lı hastalarda solunumu iyileştirdiği ve alevlenmeleri azalttığı gösterilmiştir. 10.000'den fazla hastayı kapsayan IMPACT çalışmasında, Trelegy orta ila şiddetli alevlenme oranını bir yıl boyunca vilanterol ve flutikazon furoata kıyasla %15, vilanterol ve umeklidinyum bromüre kıyasla %25 oranında azaltmıştır 8 .
mı Trelegy Ellipta Polonya'da mevcut mu?
Evet. Trelegy Ellipta 2017 yılından bu yana EMA onaylıdır ve Polonya'daki eczane ağında mevcuttur.
#4: Dupixent ( dupilumab )
Son zamanlarda tip 2 inflamasyonlu KOAH için onaylandı, Dupixent Hava yolu inflamasyonunda anahtar rol oynayan IL-4 ve IL-13'ü hedefler.
Ne kadar iyi? Dupixent KOAH için mi çalışıyorsunuz?
Klinik çalışmalarda, Dupixent ( dupilumab ) tip 2 inflamasyonla ilişkili KOAH'lı yetişkinlerde KOAH alevlenmelerini azaltmada ve akciğer fonksiyonunu iyileştirmede ümit verici sonuçlar göstermiştir. BOREAS ve NOTUS denemeleri, özellikle eozinofil seviyeleri yüksek olan hastalarda, tek başına standart tedaviye kıyasla önemli gelişmeler göstermiştir.
Temel etkinlik sonuçları şunlardır:
- Standart tedaviye kıyasla orta ve şiddetli KOAH alevlenmelerinde %30 azalma.
- 12 hafta gibi erken bir sürede akciğer fonksiyonunda iyileşme ve uzun vadede kalıcı faydalar 9 .
mı Dupixent Polonya'da mevcut mu?
Evet. Dupixent 2017'den beri Avrupa'da onaylanmıştır. Size reçete edildiyse, Polonya'daki eczanelerde bulabilirsiniz.
Polonya'da satışa sunulmadan önce en yeni KOAH ilaçlarına nasıl ulaşabilirsiniz?
Doktorunuz size Ohtuvayre (ensifentrin) veya KOAH için kullanılan yeni ilaçlardan birini reçete etmiş olsa bile, Polonya'da henüz mevcut olmasa bile, bunlara erişebilirsiniz.
Bu, Adlandırılmış Hasta İthalatı düzenlemesi aracılığıyla mümkündür. Bu düzenleme, hastaların yurtdışından ilaç satın almasına izin verir, ilaç şu durumlarda:
- bir doktor tarafından reçete edilmiş;
- hastanın ülkesinde onaylanmamış veya mevcut değildir;
- yerel ülkede onaylanmış ve mevcut bir alternatifi yoktur;
- kişisel kullanım içindir.
En yeni KOAH ilaçlarıyla tedaviye başlamayı düşünüyorsanız ve doktorunuz bunları reçete ettiyse, uzman ekibimize ulaşın. Everyone.org Dünyanın neresinde olursa olsun, en iyi tedaviye ulaşmanıza yardımcı olacağız.
Referanslar:
- Stewart, Judith. Ohtuvayre (ensifentrin) FDA Onay Geçmişi . Drugs.com, 1 Temmuz 2024.
- Klinik Denemeler . OHTUVAYRE (ensifentrin), Erişim tarihi 13 Şubat 2025.
- Verona Pharma, Ensifentrinin KOAH İçin Faz 3 ENHANCE-2 Denemesinde Birincil Son Noktayı Karşıladığını Duyurdu . Verona Pharma, Erişim tarihi 13 Şubat 2025.
- Breztri Aerosphere FDA Onay Geçmişi . Drugs.com, 27 Ocak 2021.
- Orta ila Çok Şiddetli KOAH'ta İki Glukokortikoid Dozunda Üçlü İnhalasyon Terapisi . New England Tıp Dergisi. Erişim tarihi 13 Şubat 2025.
- BREZTRI Azaltılmış Alevlenmeler ve Çift Terapiler . Brezrtrihcp.com, Erişim tarihi 13 Şubat 2025.
- Trelegy Ellipta . EMA, Erişim tarihi 13 Şubat 2025.
- TRELEGY, alevlenme riski taşıyan KOAH'lı hastalara destek sağlar . Trelegyhcp.com, Erişim tarihi 13 Şubat 2025.
- DUPIXENT KOAH'ın birden fazla ölçümünün iyileştirilmesine yardımcı olabilir . Dupixenthcp.com, Erişim tarihi 13 Şubat 2025.