Enhertu çalışmayı bıraktığında: Buna ne sebep olur ve sonrasında ne gelir?

Enhertu , onaylanmasından bu yana HER2-pozitif tümörlerin tedavisinde dalgalar yaratıyor. Özellikle metastatik meme kanserindeki klinik çalışma sonuçları "duyulmamış" olarak nitelendirildi ¹. Hatta Yale Kanser Merkezi Direktörü Dr. Eric Winer, Enhertu 'yu "yeni bir bakım standardı" olarak nitelendirdi ¹.

Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, bu bağlam hastalar için çok fazla beklenti oluşturmaktadır. Bununla birlikte, kanser tedavileri söz konusu olduğunda, hiçbir garanti yoktur. Hiçbir hasta aynı sonucu alamıyor. Ve bazı hastalar için Enhertu çalışmayı durdurur.

Enhertu'dan sonra ne olur ve hala sahip olabileceğiniz bazı tedavi seçenekleri nelerdir? Bir bakışta bilmeniz gereken her şey.

Enhertu ne kadar süreyle etkilidir?

Enhertu klinik çalışma sonuçlarına göre, ilaç 11,3 aylık bir medyan yanıt süresi göstermektedir. Başka bir deyişle, hastaların %50'si için Enhertu 'nun en az 11,3 ay kadar etkili olması muhtemeldir. Diğer %50 ise daha kısa süreli bir etki ^{yaşayabilir2}.

Lütfen sonuçların hastalar arasında farklılık gösterebileceğini unutmayın. Önceki tıbbi geçmiş veya diğer koşullar gibi faktörler ilaç etkinliğini etkileyebilir.

Enhertu neden çalışmayı durdurur? Olası nedenler

Enhertu ile bir tedaviye başladıysanız ve olumlu sonuçlar gördüyseniz, Enhertu 'nun çalışmayı durdurması için genellikle iki neden vardır:

Yan etkiler klinik faydayı aşıyor

Diğer kanser ilaçlarında olduğu gibi Enhertu 'nun da yan etkileri vardır. Bunların bazıları hafiftir ve tedavinizi etkilememelidir, ancak ciddi yan etkileri de vardır. Örneğin:

• alerjik reaksiyonlar

• ciddi akciğer rahatsızlıkları

• anemi gibi kan bozuklukları

• kalp fonksiyonlarında azalma.

   

Ciddi bir yan etkiden etkilenirseniz, doktorunuz Enhertu tedavinizi durdurmaya ve bir alternatif aramaya karar verebilir. Teknik olarak bunun nedeni Enhertu 'nun işe yaramaması değil, yan etkilerin sizin için klinik faydadan daha ağır basmasıdır. 

İmmünoterapi direnci

Kanser immünoterapisinde sık görülen bir durum, kanser hücrelerinin zaman içinde tedavinin etkilerine karşı direnç geliştirmenin yollarını bulmasıdır. Bunun trastuzumab ( Enhertu'nun aktif bileşenlerinden biri) ile gerçekleştiği bilinmektedir.

Enhertu bir kombinasyon tedavisi (trastuzumab ile kemoterapiyi birleştiren) olduğundan, direnci geciktirebilir. HER2-pozitif metastatik meme kanseri hastalarında yanıt süresi açısından Enhertu ile Herceptin (trastuzumab) karşılaştırıldığında, Enhertu 'nun avantajlı olduğu görülmektedir (progresyonsuz sağkalım 18 ^,5 ay, Herceptin için 7,8 ay) ^3,4. Ancak, Enhertu immünoterapi direncini geciktirse bile önleyememektedir.

Trastuzumab direncinden etkilenirseniz ne olur? Sizin için hala tedavi seçenekleri var. İşte bazıları.

Enhertu'dan sonra ne var? Bazı tedavi seçenekleriniz

Önceki tedavi rejimlerinize, özel tıbbi geçmişinize ve Enhertu 'nun sizde işe yaramamasının nedenine bağlı olarak, aşağıdaki ilaçlar doktorunuzun göz önünde bulundurabileceği alternatifler olabilir.

HER2-pozitif meme kanseri için Enhertu alternatifleri

• Margenza margetuximab-cmkb), muhtemelen kemoterapi ile kombinasyon halinde

Hem Enhertu hem de Margenza , HER2-pozitif metastatik meme kanseri tedavisinde, en az iki tur tedaviden sonra kullanılır. Ancak, farklı etki mekanizmalarına sahiptirler.

Margenza , doğrudan HER2'yi hedef alan monoklonal bir antikordur. Enhertu'nun aksine, Margenza kemoterapi içermez. Doktorunuz bunu kemoterapi ile birlikte reçete edebilir.

Margenza şu anda sadece ABD'de onaylanmıştır. Ancak, başka bir yerde yaşıyorsanız, Bireysel Adlandırılmış hasta olarak ilaca hemen erişebilirsiniz. Daha fazla bilgi için aşağıya tıklayın.

Margenza Satın Alın

 

• Kadcyla trastuzumab emtansine)

Kadcyla , trastuzumab ile kemoterapi ilacı emtansini birleştiren bir ilaçtır. Daha önce trastuzumab ve bir taksan almış yetişkinlerde ilerlemiş veya metastatik HER2-pozitif meme kanserinin tedavisinde endikedir.

• Tukysa (tukatinib)

Tukysa , metastatik HER2-pozitif meme kanserini tedavi etmek için trastuzumab ve kapesitabin ile birlikte kullanılmak üzere onaylanmış bir kinaz inhibitörüdür. Bu ilaç beyin metastazı olan bireylerde de kullanılabilir.

HER2-pozitif mide kanseri için Enhertu alternatifleri

• Herceptin (trastuzumab)

Sadece trastuzumab etken maddesini içeren Herceptin, metastatik HER2-pozitif mide kanserinin tedavisi için tek ajan olarak endikedir. Genellikle kemoterapi tedavisinden sonra uygulanır. Doktorunuz, tedavinizi kesmek zorunda kaldıysanız Enhertu 'ya alternatif olarak sizin için uygun olup olmadığını belirleyecektir.

Doktorunuz Enhertu çalışmayı durdurduktan sonra bu tedavileri düşünebilir. Bu tedavilerin sizin özel durumunuz için uygun olup olmadığını doktorunuz belirleyecektir.

Ülkenizde bir Enhertu alternatifi mevcut değilse ne olur?

Doktorunuz Margenza margetuximab-cmkb) veya henüz ülkenizde bulunmayan başka bir ilaç mı reçete etti? Tedavinize başlamak için onaylanmasını beklemek zorunda değilsiniz. Bireysel Adlandırılmış Hasta olarak, size reçete edilen herhangi bir ilacı, yerel olarak satışa sunulmadan önce satın alabilirsiniz.

Everyone.org'da, hastaların ihtiyaç duydukları anda en iyi tedaviye erişmelerine yardımcı olma konusunda uzmanız: şimdi. Margenza veya yerel olarak bulunmayan başka bir Enhertu alternatifi için reçeteniz varsa, iletişime geçin, böylece ona erişmenize yardımcı olabiliriz.

İletişime geçin

Referanslar:

1. Kolata, Gina. Enhertu Meme Kanseri İlacı 'Duyulmamış' Sağkalım Oranları Sağladı. The New York Times, 7 Haziran 2022.
2. Etkinlik Verileri | ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki). Enhertu, Erişim tarihi 8 Ocak 2024.
3. Trastuzumab Genentech Herceptin. Accessdata.fda.gov, Erişim tarihi 8 Ocak 2024.
4. USPI-DB-04 CDX Güncellemesi FINAL. Daiichi Sankyo, Inc., Erişim tarihi 8 Ocak 2024.