Enhertu çalışmayı durdurduğunda: Buna ne sebep olur ve sonrasında ne gelir?

Enhertu onaylanmasından bu yana HER2-pozitif tümörlerin tedavisinde dalgalar yaratmaktadır. Özellikle metastatik meme kanserindeki klinik çalışma sonuçları "duyulmamış" olarak nitelendirilmiştir ¹. Hatta Yale Kanser Merkezi Direktörü Dr. Eric Winer, Enhertu adresini "yeni bir bakım standardı" olarak adlandırmıştır ¹.

Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, bu bağlam hastalar için çok fazla beklenti oluşturmaktadır. Bununla birlikte, kanser tedavileri söz konusu olduğunda, hiçbir garanti yoktur. Hiçbir hasta aynı sonucu alamaz. Ve bazı hastalar için Enhertu çalışmayı durdurur.

Enhertu sonrasında ne olur ve hala sahip olabileceğiniz bazı tedavi seçenekleri nelerdir? Bir bakışta bilmeniz gereken her şey.

Enhertu ne kadar süreyle etkilidir?

Enhertu klinik çalışma sonuçlarına göre, ilaç 11,3 aylık bir medyan yanıt süresi göstermektedir. Başka bir deyişle, hastaların %50'si için Enhertu en az 11,3 ay kadar etkili olabilir. Diğer %50 ise daha kısa süreli bir etki ^{yaşayabilir2}.

Lütfen sonuçların hastalar arasında farklılık gösterebileceğini unutmayın. Önceki tıbbi geçmiş veya diğer koşullar gibi faktörler ilaç etkinliğini etkileyebilir.

Enhertu neden çalışmayı durdurur? Olası nedenler

Enhertu ile bir tedaviye başladıysanız ve olumlu sonuçlar gördüyseniz, Enhertu 'un çalışmayı durdurmasının genellikle iki nedeni vardır:

Yan etkiler klinik faydayı aşıyor

Diğer kanser ilaçlarında olduğu gibi Enhertu 'un da yan etkileri vardır. Bunların bazıları hafiftir ve tedavinizi etkilememelidir, ancak ciddi yan etkileri de vardır. Örneğin:

• alerjik reaksiyonlar

• ciddi akciğer rahatsızlıkları

• anemi gibi kan bozuklukları

• Kalp fonksiyonlarında azalma.

   

Ciddi bir yan etkiden etkilenirseniz, doktorunuz Enhertu tedavinizi durdurmaya ve bir alternatif aramaya karar verebilir. Teknik olarak bunun nedeni Enhertu 'un işe yaramaması değil, yan etkilerin sizin için klinik faydadan daha ağır basmasıdır. 

İmmünoterapi direnci

Kanser immünoterapisinde sık görülen bir durum, kanser hücrelerinin zaman içinde tedavinin etkilerine karşı direnç geliştirmenin yollarını bulmasıdır. Bu durumun trastuzumab ( Enhertu'un aktif bileşenlerinden biri) ile gerçekleştiği bilinmektedir.

Enhertu bir kombinasyon tedavisi olduğundan (trastuzumab ile kemoterapinin birleştirilmesi), direnci geciktirebilir. HER2-pozitif metastatik meme kanseri hastalarında yanıt süresi açısından Enhertu ile Herceptin (trastuzumab) karşılaştırıldığında, Enhertu bir avantaj göstermektedir (18 ^,5 aylık progresyonsuz sağkalım süresine karşılık Herceptin için 7 ^,8 ay) ^3,4. Ancak Enhertu immünoterapi direncini geciktirse bile önleyememektedir.

Trastuzumab direncinden etkilenirseniz ne olur? Sizin için hala tedavi seçenekleri var. İşte bazıları.

Sonrası Enhertu: Bazı tedavi seçenekleriniz

Önceki tedavi rejimlerinize, özel tıbbi geçmişinize ve Enhertu adresinin sizde işe yaramamasının nedenine bağlı olarak, aşağıdaki ilaçlar doktorunuzun göz önünde bulundurabileceği alternatifler olabilir.

Enhertu HER2-pozitif meme kanseri için alternatifler

• Margenza (margetuximab-cmkb), muhtemelen kemoterapi ile birlikte

Hem Enhertu hem de Margenza HER2-pozitif metastatik meme kanseri tedavisinde, en az iki tur tedaviden sonra kullanılır. Ancak, farklı etki mekanizmalarına sahiptirler.

Margenza doğrudan HER2'yi hedef alan monoklonal bir antikordur. Enhertu 'un aksine Margenza kemoterapi içermez. Doktorunuz bunu kemoterapi ile birlikte reçete edebilir.

Margenza şu anda sadece ABD'de onaylanmıştır. Ancak, başka bir yerde yaşıyorsanız, Bireysel Adlandırılmış hasta olarak ilaca hemen erişebilirsiniz. Daha fazla bilgi için aşağıya tıklayın.

Satın Al Margenza

 

• Kadcyla (trastuzumab emtansine)

Kadcyla trastuzumab ile kemoterapi ilacı emtansini birleştiren bir ilaçtır. Daha önce trastuzumab ve bir taksan almış yetişkinlerde ilerlemiş veya metastatik HER2-pozitif meme kanserinin tedavisinde endikedir.

• Tukysa (tukatinib)

Tukysa metastatik HER2-pozitif meme kanserini tedavi etmek için trastuzumab ve kapesitabin ile birlikte kullanılmak üzere onaylanmış bir kinaz inhibitörüdür. Bu ilaç beyin metastazı olan bireylerde de kullanılabilir.

Enhertu HER2-pozitif mide kanseri için alternatifler

• Herceptin (trastuzumab)

HerceptinSadece trastuzumab etken maddesini içeren bu ilaç, metastatik HER2-pozitif mide kanserinin tedavisinde tek ajan olarak endikedir. Genellikle kemoterapi tedavisinden sonra uygulanır. Doktorunuz, tedavinizi kesmek zorunda kaldıysanız Enhertu adresine alternatif olarak sizin için uygun olup olmadığını belirleyecektir.

Doktorunuz Enhertu çalışmayı durdurduktan sonra bu tedavileri düşünebilir. Bunların sizin durumunuz için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.

Ya ülkenizde Enhertu alternatifi mevcut değilse?

Doktorunuz Margenza (margetuximab-cmkb) veya ülkenizde henüz bulunmayan başka bir ilaç mı reçete etti? Tedavinize başlamak için onaylanmasını beklemek zorunda değilsiniz. Bireysel Adlandırılmış Hasta olarak, size reçete edilen herhangi bir ilacı, yerel olarak satışa sunulmadan önce satın alabilirsiniz.

Everyone.org adresinde, hastaların ihtiyaç duydukları anda en iyi tedaviye erişmelerine yardımcı olma konusunda uzmanız: şimdi. Margenza veya yerel olarak bulunmayan başka bir Enhertu alternatifi için reçeteniz varsa, iletişime geçin, böylece erişmenize yardımcı olabiliriz.

İletişime geçin

Başvuru:

1. Kolata, Gina. Enhertu Meme Kanseri İlacı 'Duyulmamış' Sağkalım Oranları Sağladı. The New York Times, 7 Haziran 2022.
2. Etkinlik Verileri | ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki). Enhertu, Erişim tarihi 8 Ocak 2024.
3. Trastuzumab Genentech Herceptin. Accessdata.fda.gov, Erişim tarihi 8 Ocak 2024.
4. USPI-DB-04 CDX Güncellemesi FINAL. Daiichi Sankyo Inc., Erişim tarihi 8 Ocak 2024.