İsviçre'de Donanemab: Yeni Alzheimer ilacını şimdi nasıl alabilirsiniz?

Alzheimer hastalığı için onaylanmış yeni bir tedavinin bulunmadığı 20 yılın ardından, son 4 yıl içinde üç yeni ilaç kullanıma sunuldu - Aduhelm, Leqembi (lecanemab) ve Kisunla (donanemab).

Ancak bulunabilirlik karmaşık bir kavramdır. Şu anda, en yeni Alzheimer ilaçları dünya çapında sadece birkaç ülkede mevcuttur. Lekanemab'ın yakında İsviçre'de onaylanacağı umulurken, donanemab'ın onay zaman çizelgesi daha az nettir.

Kisunla (donanemab) İsviçreli hastalara ne zaman sunulacak ve daha erken alabilir misiniz? Spoiler uyarısı: alabilirsiniz.

Donanemab hangi ülkelerde onaylanmıştır?

Ocak 2025 itibariyle, Kisunla (donanemab) şu ülkelerde onaylanmıştır:

• Birleşik Devletler
• Japonya
• BİRLEŞİK KRALLIK
• Çin.

İlaç EMA tarafından incelenmekte olup, henüz bir karar takvimi mevcut değildir.

Kisunla (donanemab) İsviçre'de onaylandı mı?

Ocak 2025 itibariyle değil. Swissmedic ilacı inceliyor, ancak henüz bir karar vermedi. Donanemab'ın İsviçre'de onaylanması için de herhangi bir zaman çizelgesi mevcut değildir.

Donanemab için kimler uygundur?

Kisunla (donanemab) yalnızca Alzheimer hastalığının erken evrelerindeki hastalar için geçerlidir. Ayrıca, yeni bir ilaç olduğu için, hastaların Kisunla'nın onaylanmasından önceki klinik çalışmada kullanılan aynı dahil etme kriterlerini karşılaması gerekmektedir. Bu, bir tedaviye hak kazanmak için şunları yapmanız gerektiği anlamına gelir:

• 60 ila 85 yaş arasında olmalıdır;
• hafıza işlevinde 6 ay veya daha uzun bir süre boyunca kademeli ve ilerleyici bir değişiklik gösterir;
• Mini-Mental Durum Muayenesinde (MMSE) 20 ila 28 arasında puan;
• 18F-florbetapir PET taraması için kriterleri karşılamalıdır. 

Kisunla için kimlerin uygun olduğu hakkında daha fazla bilgi edinin.

Donanemab onaylanmadan önce İsviçre'de nasıl temin edebilirim?

Donanemab zamana duyarlı bir ilaçtır. Sadece Alzheimer hastalığının erken evrelerinde uygulanabilir. Bu nedenle İsviçre'de onaylanana kadar aylarca veya yıllarca beklemek, artık tedavi için uygun olmayacağınız anlamına gelebilir.

Neyse ki, Kisunla'nın (donanemab) İsviçre'de satışa sunulmasını beklemek zorunda değilsiniz. Adlandırılmış Hasta İthalatı olarak bilinen bir düzenleme sayesinde, ilacı Swissmedic tarafından onaylanmadan önce kişisel kullanım için hemen satın alabilirsiniz. Sahip olmanız gereken tek şey tedavi eden doktorunuzdan bir reçete.

Bu seçeneğin iyi tarafı, tedavinize hemen başlayabilmenizdir. Dezavantajı ise ilaç masraflarını kendiniz karşılamak zorunda olmanızdır.

İsviçre'de Kisunla (donanemab) fiyatı ne kadardır?

Bir ilaç henüz yerel piyasada bulunmadığında, fiyatını belirlemek zor olabilir. Tedarikçiye, ilacın bulunabilirliğine, ithalat ve nakliye maliyetlerine bağlı olarak değişebilir.

Bununla birlikte, bir yönlendirme olarak, tek dozluk bir flakon (350 mg/20 mL) şu anda yaklaşık 1630 CHF'ye mal olmaktadır. Tipik uygulama sıklığı her dört haftada birdir, yani aylık tedavi maliyetiniz yaklaşık 1630 CHF olacaktır.

Donanemab için reçeteniz varsa ve tedavinize hemen başlamak istiyorsanız, ayrıntılı bir fiyat özeti için uzman ekibimizle iletişime geçin. İsviçre'de hemen donanemab almanıza yardımcı olacağız.

Başvuru:

1. Katılım kriterleri. Erken Alzheimer Hastalığı Olan Katılımcılarda Donanemab (LY3002813) Çalışması (TRAILBLAZER-ALZ 2). ClinicalTrials.gov, Erişim tarihi 09 Ocak 2025.