HIV Önleme için PrEP

Son güncelleme: 10 Mart 2021

Son zamanlarda yeni HIV tanılarındaki düşüşün PrEP'in çevrimiçi alıcı kulüpleri aracılığıyla satın alınmasıyla ilişkilendirilmesi, PrEP'in DSÖ'nün temel ilaç listesine eklenmesi ve ABD'de jenerik PrEP'in yakın zamanda onaylanmasıyla - işte bilmeniz gerekenler.

tepede oturan adamlar

HIV yönetimi, PrEP olarak bilinen antiviral ilaçların kullanımıyla önemli ölçüde artmıştır. PrEP (maruziyet öncesi HIV profilaksisi), sürekli olarak PrEP alarak HIV enfeksiyonu riskini en aza indiren önleyici bir tedbirdir.

HIV - istatistikler nelerdir?

HIV, insan immün yetmezlik virüsü, tedavi edilmediği takdirde AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalığına yol açabilen virüstür. Dünya çapında HIV istatistikleri, 2015 yılı sonunda dünya çapında yaklaşık 36,7 milyon kişinin HIV ile yaşadığını, bunların 2,1 milyonunun 2015 yılında enfeksiyon geçirdiğini ve 1,8 milyonunun 15 yaşın altındaki çocuklar olduğunu göstermektedir.[1] Küresel olarak, HIV ile yaşayan kişilerin sadece %60'ı durumlarını bilmektedir, ancak HIV ile yaşayan ve tedavi (antiretroviral tedavi (ART)) alan kişilerin sayısı artmaktadır. Haziran 2016 itibariyle, 2000 yılında bir milyondan az olan bu sayıya kıyasla, dünya genelinde 18,2 milyona kadar kişi ART'ye erişmektedir[2].

HIV önlenebilir mi?

HIV tedavisi için bir ilaç, insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte yetişkinleri tedavi etmek için emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumerat (marka adı Truvada olarak bilinir) içeren antiviral bir ilaçtır. HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak virüsü kontrol altında tutabilir ve AIDS ile ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların gelişmesini önleyebilir[3].

Bu ilaç aynı zamanda PrEP (preexposure HIV prophylaxis) olarak bilinen ve sürekli olarak bir hap alarak HIV-1 riskini en aza indiren önleyici bir tedbir olarak da kullanılmaktadır. PrEP diğer CYBE'lere karşı koruma sağlamaz ve bu nedenle eğitimciler PrEP'in prezervatif de dahil olmak üzere diğer uygulamalarla birlikte kullanılmasını önermektedir. HIV-1 enfeksiyonunun önlenmesi (PrEP) için, bireyin virüse maruz kalması durumunda kandaki PrEP'in virüsün çoğalmasını ve enfeksiyon bölgesinden yayılmasını durdurması beklenmektedir[3].

Etkili tedavilerin ve ön tedavilerin geliştirilmesiyle, birçok kişi artık sağlıklı bir yaşam sürmekte ve hastalığın bulaşma olasılığı azaltılabilmektedir.

PrEP onayı ve çalışmalar

Truvada 'nın HIV-1 tedavisi için onaylanmasından yaklaşık 10 yıl sonra, onay 2012 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 2016 yılında Avrupa İlaç Ajansı (EMA)[5] ve Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi (TGA) tarafından PrEP için genişletildi.

Truvada 'nınemtricitabine / tenofovir disoproxil) maruz kalma öncesi profilaksi (PrEP) olarak onaylanması, ilacın maruz kalma öncesi profilaksi için standart önleyici tedbirlere eklenmesini değerlendiren iPrEx ve Partner PrEP olarak bilinen iki ana çalışmaya dayanmaktadır.

İngiltere'deki Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust'tan Profesör Sheena McCormack tarafından yürütülen PROUD adlı yeni bir çalışma, PrEP'in HIV enfeksiyonlarını %86 oranında azalttığını göstermiştir. Benzer sonuçlar Fransa'daki IPERGAY çalışmasından da rapor edilmiştir. Bu çalışmaların özellikle erkeklerle seks yapan erkekler (MSM) arasında HIV'in önlenmesinde devrim yaratması muhtemeldir.

PrEP şimdiden oyunun kurallarını değiştirmiş olabilir, zira 2016 yılında Londra'daki dört cinsel sağlık kliniği 2015 rakamlarına kıyasla eşcinsel erkekler arasında yeni HIV tanılarında yaklaşık %40'lık bir düşüş gözlemlemiştir.[7] Yeni HIV tanılarındaki bu dramatik düşüş PrEP'in internet üzerinden satın alınmasından kaynaklanıyor olabilir.

PrEP Avrupa'da onaylanmış olmasına rağmen şu anda İngiltere'de Ulusal Sağlık Hizmetlerinde mevcut değildir. Ancak NHS İskoçya, bu yılın başlarında Birleşik Krallık'ta uygun hastalara PrEP sunan ilk yer oldu ve 1.900 kadar kişinin ilaçtan yararlanabileceğini tahmin etti.[8] Benzer şekilde Galler NHS de üç yıllık bir denemenin parçası olarak PrEP sağlayacaklarını duyurdu.[9]

PrEP ilaç masrafları ne kadardır?

"Belirli yerlerde yeni HIV vakalarındaki düşüş, daha yaygın test ve tedavi gibi bir dizi faktöre bağlı olabilirken, HIV'in daha güvenli seks uygulamalarıyla birlikte PrEP kullanımı yoluyla önlenebileceği gerçeği, hükümetleri ve sağlık sistemlerini anlamlı adımlar atmaya teşvik etmelidir."

Ancak İngiltere'de Gilead Sciences tarafından üretilen Truvada markasının yüksek fiyatı nedeniyle hayal kırıklığına uğrayanlar ve İngiltere'nin geri kalanındaki bulunabilirlik tarihlerini bekleyenler, virüse karşı korunmak için Hindistan ve Tayland gibi yerlerden jenerik PrEP tedarik etmek için "çevrimiçi alıcı kulüplerine" yöneldi. Bu durum İrlanda ve Hollanda gibi dünyadaki diğer ülkelerle benzerlik göstermektedir, çünkü EMA kararı tıbbi tavsiyelere dayansa da, bu ilacın AB'de bulunabilirliği ulusal yetkili makamların sorumluluğundadır. PrEP'in Avrupa sağlık sistemlerinden sağlanması ve ödenmesi şu anda erişimin önündeki en büyük engelleri oluşturmaktadır.

Truvada 'nın özel reçeteleri için ayda 400 £/600 € gibi yüksek bir fiyat etiketi ödemekten kaçınmak için jenerik ilaçlara çevrimiçi olarak erişenler veya PrEP'in sağlık hizmetleri aracılığıyla mevcut olmadığı kişiler için, yeni HIV teşhislerinde büyük bir etki yarattığı görülmektedir.

Duchenne musküler distrofi tedavisinde kullanılandeflazacort ilacına ilişkin önceki yazılarda gördüğümüz gibi, tartışmalar ve ülkeden ülkeye değişen ilaç fiyatları ilaç sektöründen asla uzak değildir.

ABD'de jenerik PrEP'e erişim

Ancak bu yüksek fiyat etiketi ışığında, geçtiğimiz hafta ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Teva İlaç Endüstrisi'ne HIV'in hem tedavisi hem de önlenmesi için Truvada 'nın ilk jenerik formunu onaylayan iyi haberler duyuruldu. Bu duyuru, Gilead'ın ABD'deki aylık yaklaşık 1.500 dolarlık fiyatlandırmasından bir atılım olarak değerlendirildi. Jenerik ilacın maliyeti henüz bilinmemekle ve hemen temin edilemeyecek olmakla birlikte, bu onay PrEP'in fiyat bariyerinin düşürülmesi yönünde atılmış büyük bir adımdır.

PrEP'in geleceği

Belirli yerlerde yeni HIV vakalarındaki düşüş, daha yaygın test ve tedavi gibi bir dizi faktöre bağlı olabilirken, HIV'in daha güvenli seks uygulamalarıyla birlikte PrEP kullanımıyla önlenebileceği gerçeği, hükümetleri ve sağlık sistemlerini anlamlı adımlar atmaya teşvik etmelidir. PrEP'in yakın zamanda Dünya Sağlık Örgütü'nün temel ilaçlar listesine eklenmesi, ilacın halk sağlığı ihtiyaçları için gerekli olduğunu göstermektedir. Bu liste genellikle ülkeler tarafından kararlara rehberlik etmek ve ilaçların sağlanmasına öncelik vermek için kullanılır; bu da umarız PrEP'in kullanılabilirliğini teşvik edecek ve hızlandıracaktır.

Bazı bölgelerde PrEP alımında artış görüldüğünden, ulusal hizmetlerin PrEP desteği ve hizmetleri sağlaması da önemlidir.

PrEP hakkında daha fazla bilgi edinmek için Prepster.info adresini ziyaret edebilirsiniz.

yürüyen çift