tazemetostat hangi kanser türlerini tedavi edebilir? En son araştırmalar.

Tazverik tazemetostat) özellikle epiteloid sarkom ⁸ için geliştirilen ilk tedavidir. Ancak son çalışmalar, bundan daha fazla durumun tedavisinde rol oynayabileceğini düşündürmektedir. Tedavi edilmesi zor katı kanserler de buna dahildir.

Tazverik 'in daha fazla endikasyona uygulanıp uygulanamayacağını sadece zaman (ve klinik deney sonuçları) gösterecektir. Bu arada, potansiyel bir tedavi olarak üzerinde çalışılan kanser türleri hakkında bilinmesi gereken her şeyi burada bulabilirsiniz.

tazemetostat nedir?

Tazemetostat hedeflenmiş bir epigenetik düzenleyicidir. Hücre büyümesinin düzenlenmesinde rol oynayan bir protein olan EZH2'ye odaklanır. Tazemetostat , tümör hücrelerinde yaygın olarak görülen mutasyona uğramış EZH2 formlarını inhibe ederek çalışır. Amaç kanserin ilerlemesini ^{yavaşlatmaktır1}.

Tazverik ne için onaylanmıştır?

Şu anda Tazverik tazemetostat) epiteloid sarkom ve foliküler lenfoma (EZH2 mutasyonu olan veya olmayan) tedavisi için FDA onaylıdır ². Tazverik'in onayı hızlandırılmıştır. Bunun anlamı, o sırada mevcut olan klinik çalışma verilerine dayandığıdır. Ancak, etkinliğini doğrulamak ve onayını desteklemek için daha fazla klinik çalışmaya ihtiyaç duyulabilir.

Epiteloid sarkom için tazemetostat ne kadar etkilidir?

FDA'nın hızlandırılmış onayını sağlayan klinik çalışma bu sonuçları bildirmiştir:

• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %13'ünde tümörde küçülme görülmüştür;
• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %1,6'sında tam yanıt elde edilmiştir (yani tümörleri tamamen kaybolmuştur);
• Tedaviye yanıt veren hastaların %67'sinde bu yanıt 6 ay veya daha uzun sürmüştür ³.

tazemetostat foliküler lenfoma için ne kadar etkilidir?

Bunlar, bildirilen klinik çalışma sonuçlarının önemli noktalarıdır:

EZH2 mutasyonu olmayan hastalar için

• Yanıt için geçen medyan süre 3,9 aydı;
• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %34'ünde tümörler küçülmüş veya kaybolmuştur;
• Ortanca yanıt süresi 13 aydı;
• Tedaviye yanıt verenlerin %56'sı yanıtlarını 6 aydan uzun süre, %39'u ise 12 aydan uzun süre ^korumuştur4.

EZH2 mutasyonu olan hastalar için

• Yanıt için geçen medyan süre 3,7 aydı;
• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %69'unda tümörler küçülmüş veya kaybolmuştur;
• Ortanca yanıt süresi 10,9 ay olmuştur;
• Tedaviye yanıt verenlerin %59'u yanıtlarını 6 aydan uzun süre, %21'i ise 12 aydan uzun süre ^korumuştur4.

tazemetostat prostat kanseri için kullanılabilir mi?

Tazemetostat şu anda prostat kanseri tedavisi için hiçbir yerde onaylanmamıştır. Bununla birlikte, bu kanser türünün tedavisindeki potansiyel rolünü araştıran devam eden araştırmalar ve klinik denemeler vardır. Devam eden faz 1-2 CELLO-1 çalışması buna bir örnektir. Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) olan hastalarda Tazverik ve Zytiga (abirateron asetat) veya Xtandi (enzalutamid) kombinasyonunu ^{araştırmaktadır5}.

Bunlar rapor edilen temel sonuçlardır:

• Tazemetostat , abirateron ve enzalutamid gibi androjen sinyal inhibitörlerine (ASI) karşı direncin üstesinden gelmede potansiyel göstermiştir.
• Ön sonuçlar, özellikle tazemetostat artı enzalutamid alan bazı hastalarda prostat spesifik antijen (PSA) seviyelerinde düşüş olduğunu göstermiştir.
• Medyan radyografik progresyonsuz sağkalım (rPFS) enzalutamid grubunda abirateron grubuna kıyasla daha uzundu.
• En yaygın advers olay yorgunluk olmakla birlikte, güvenlik profilleri genel olarak yönetilebilirdi.

CELLO-1 çalışmasının Mart 2024'te tamamlanması beklenmektedir. Bu ve diğer çalışmalardan elde edilecek nihai sonuçlar, tazemetostat prostat kanseri tedavisi olarak potansiyelini daha iyi anlamamıza yardımcı olacaktır.

tazemetostat mesane kanseri için kullanılabilir mi?

Tazverik henüz mesane kanseri tedavisi için onaylanmamıştır. Bununla birlikte, erken klinik çalışmalar bazı umut verici sonuçlar göstermiştir. Özellikle, tazemetostat pembrolizumab ile kombinasyon halinde, bağışıklık sistemini aktive ederek mesane kanserinin büyümesini yavaşlatmaya yardımcı olabileceğini öne sürmektedirler. Daha ileri araştırmalar halen yürütülmektedir. Ancak, 12 katılımcının yer aldığı bir pilot çalışmadan elde edilen ilk bulgular umut ^vericidir6:

• Hastaların %25'i tedaviye kısmi yanıt verirken, %25'inde hastalık stabil kalmıştır.
• Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 3,1 ay olmuştur;
• Ortanca genel sağkalım süresi 8,0 aydı.

Çalışma devam etmektedir ve Haziran 2024'ün sonlarında tamamlanması beklenmektedir. Bildirilen sonuçların, tazemetostat ve pembrolizumab mesane kanseri tedavileri olarak güvenliği ve etkinliği hakkında daha fazla fikir vereceğini umuyoruz.

tazemetostat rabdoid tümörler için kullanılabilir mi?

Rabdoid tümörler birçok büyük hücreden oluşur. En sık böbreklerde ve diğer yumuşak dokularda gelişirler, ancak beyinde de büyüyebilirler. Rabdoid tümörler agresiftir ve genellikle çocukları etkiler. Az sayıda hasta ile yapılan bir çalışmada tazemetostat rabdoid tümör tedavisinde nasıl bir rol oynayabileceği ^{araştırılmıştır7}.

Bu küçük ölçekli çalışmaya kemoterapi tamamlandıktan sonra 4 pediatrik hasta dahil edilmiştir. Bildirilen sonuçlar şöyledir:

• 4 hastadan 3'ü 30 ay veya üzerinde olaysız sağkalım süresine sahipti. Neredeyse tüm nüksler tanı konulduktan sonraki iki yıl içinde meydana geldiğinden, bu olumlu bir göstergedir ve çalışmadaki hastalar tarafından aşılan bir noktadır;
• Tedavi genellikle iyi sonuç vermiştir. Hastaların çoğunda 1-2. derece bulantı veya kusma görülmüş ve bunun sonucunda doz azaltılmasına gerek duyulmamıştır. Tüm hastalarda solunum ve gastrointestinal enfeksiyonlar görüldü. Bir hastada 2. derece bromür birikimi görülmüş ve bu da doz azaltımıyla sonuçlanmıştır.

tazemetostat rabdoid tümörlerin tedavisindeki potansiyel rolünü daha iyi anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

tazemetostat başka neleri tedavi edebilir?

Tazemetostat çeşitli tedavi alanlarında potansiyel göstermektedir. Bunların çoğu tümörlerle ilgilidir, ancak Tazverik 'in tip 1 diyabet tedavisinde rol oynayabileceğini gösteren araştırmalar da vardır.

Herhangi bir ek endikasyon için tazemetostat etkinliği ve güvenliğine dair kanıt sağlamak için daha fazla veriye ihtiyaç vardır. Ancak kesin olan bir şey var ki, bu ilaç hem tedavi eden doktorların hem de araştırmacıların büyük ilgisini çekiyor. Umarım yakında EMA onayını da alır.

Tazveriktazemetostat) ülkenizde onaylanmadı mı veya mevcut değil mi? Doktorunuz bu tedavinin potansiyel olarak size fayda sağlayabileceği görüşündeyse, ilaca erişim uzmanlarından oluşan ekibimizle iletişime geçin. Tazverik 'i şimdi satın almanız için size kişiselleştirilmiş destek verebiliriz.

tazemetostat satın al

 

 

 

 

Referanslar:

1. Tazemetostat: EZH2 İnhibitörü - PMC. NCBI, Erişim tarihi: 5 Mart 2024.
2. Referans Kimliği: 4627347. Accessdata.fda.gov, Erişim tarihi: 5 Mart 2024.
3. HCP ES | Etkinlik Verileri | TAZVERIK. Tazverik.com, Erişim tarihi: 5 Mart 2024.
4. HCP FL | Etkinlik | Klinik Çalışma Sonuçları | TAZVERIK. Tazverik.com, Erişim tarihi: 5 Mart 2024.
5. Tazemetostat mCRPC'de umut vaat etmeye devam ediyor. Urology Times, 1 Aralık 2022.
6. İlerlemiş ürotelyal karsinomda tazemetostat ve pembrolizumab pilot çalışması (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 Şubat 2023. 
7. Pediatrik INI1-negatif malign rabdoid tümörlerin tedavisindeTazemetostat , Scientific Reports, 07 Aralık 2023.
8. FDA, nadir görülen bir yumuşak doku kanseri olan epiteloid sarkomlu hastalar için ilk tedavi seçeneğini onayladı. FDA, 23 Ocak 2020.