tazemetostat hangi kanser türlerini tedavi edebilir? En son araştırmalar.

Tazverik (tazemetostat) özellikle epiteloid sarkom ⁸ için geliştirilen ilk tedavidir. Ancak son çalışmalar, bundan daha fazla durumun tedavisinde rol oynayabileceğini düşündürmektedir. Tedavi edilmesi zor katı kanserler de buna dahildir.

Tazverik 'un daha fazla endikasyona uygulanıp uygulanamayacağını sadece zaman (ve klinik çalışma sonuçları) gösterecektir. Bu arada, potansiyel bir tedavi olarak üzerinde çalışılan kanser türleri hakkında bilinmesi gereken her şeyi burada bulabilirsiniz.

tazemetostat nedir?

Tazemetostat hedefli bir epigenetik düzenleyicidir. Hücre büyümesinin düzenlenmesinde rol oynayan bir protein olan EZH2'ye odaklanır. Tazemetostat , tümör hücrelerinde yaygın olarak görülen mutasyona uğramış EZH2 formlarını inhibe ederek çalışır. Amaç kanserin ilerlemesini ^{yavaşlatmaktır1}.

Tazverik ne için onaylanmıştır?

Şu anda, Tazverik (tazemetostat) epiteloid sarkom ve foliküler lenfoma (EZH2 mutasyonu olan veya olmayan) tedavisi için FDA onaylıdır ². Tazverik'un onayı hızlandırılmıştır. Bunun anlamı, o sırada mevcut olan klinik çalışma verilerine dayandığıdır. Ancak, etkinliğini doğrulamak ve onayını desteklemek için daha fazla klinik çalışmaya ihtiyaç duyulabilir.

Epiteloid sarkom için tazemetostat ne kadar etkilidir?

FDA'nın hızlandırılmış onayını sağlayan klinik çalışma bu sonuçları bildirmiştir:

• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %13'ünde tümör küçülmesi yaşanmıştır;
• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %1,6'sında tam yanıt elde edilmiştir (yani tümörleri tamamen kaybolmuştur);
• Tedaviye yanıt veren hastaların %67'sinde bu yanıt 6 ay veya daha uzun sürmüştür ³.

Foliküler lenfoma için tazemetostat ne kadar etkilidir?

Bunlar, bildirilen klinik çalışma sonuçlarının önemli noktalarıdır:

EZH2 mutasyonu olmayan hastalar için

• Yanıt için geçen medyan süre 3,9 aydı;
• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %34'ünde tümörler küçülmüş veya kaybolmuştur;
• Ortanca yanıt süresi 13 aydı;
• Tedaviye yanıt verenlerin %56'sı yanıtlarını 6 aydan uzun süre, %39'u ise 12 aydan uzun süre ^korumuştur4.

EZH2 mutasyonu olan hastalar için

• Yanıt için geçen medyan süre 3,7 aydı;
• tazemetostat ile tedavi edilen hastaların %69'unda tümörler küçülmüş veya kaybolmuştur;
• Ortanca yanıt süresi 10,9 ay olmuştur;
• Tedaviye yanıt verenlerin %59'u yanıtlarını 6 aydan uzun süre, %21'i ise 12 aydan uzun süre ^korumuştur4.

tazemetostat prostat kanseri için kullanılabilir mi?

Tazemetostat şu anda prostat kanseri tedavisi için hiçbir yerde onaylanmamıştır. Bununla birlikte, bu kanser türünün tedavisindeki potansiyel rolünü araştıran devam eden araştırmalar ve klinik denemeler vardır. Devam eden faz 1-2 CELLO-1 çalışması buna bir örnektir. Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) hastalarında Tazverik ve Zytiga (abirateron asetat) veya Xtandi (enzalutamid) kombinasyonunu ^{araştırmaktadır5}.

Bunlar rapor edilen temel sonuçlardır:

• Tazemetostat abirateron ve enzalutamid gibi androjen sinyal inhibitörlerine (ASI) karşı direncin üstesinden gelme potansiyeli göstermiştir.
• Ön sonuçlar bazı hastalarda, özellikle de tazemetostat artı enzalutamid alan hastalarda prostat spesifik antijen (PSA) seviyelerinde bir düşüş olduğunu göstermiştir.
• Medyan radyografik progresyonsuz sağkalım (rPFS) enzalutamid grubunda abirateron grubuna kıyasla daha uzundu.
• En yaygın advers olay yorgunluk olmakla birlikte, güvenlik profilleri genel olarak yönetilebilirdi.

CELLO-1 çalışmasının Mart 2024'te tamamlanması beklenmektedir. Bu ve diğer çalışmalardan elde edilecek nihai sonuçlar, tazemetostat 'un prostat kanseri tedavisi olarak potansiyelini daha iyi anlamamıza yardımcı olacaktır.

tazemetostat mesane kanseri için kullanılabilir mi?

Tazverik henüz mesane kanseri tedavisi için onaylanmamıştır. Bununla birlikte, erken klinik çalışmalar bazı umut verici sonuçlar göstermiştir. Özellikle, tazemetostat'un pembrolizumab ile birlikte bağışıklık sistemini aktive ederek mesane kanserinin büyümesini yavaşlatmaya yardımcı olabileceğini öne sürüyorlar. Daha ileri araştırmalar halen yürütülmektedir. Ancak, 12 katılımcının yer aldığı bir pilot çalışmadan elde edilen ilk bulgular umut ^vericidir6:

• Hastaların %25'i tedaviye kısmi yanıt verirken, %25'inde hastalık stabil kalmıştır.
• Ortanca progresyonsuz sağkalım süresi 3,1 ay olmuştur;
• Ortanca genel sağkalım süresi 8,0 aydı.

Çalışma devam etmektedir ve Haziran 2024'ün sonlarında tamamlanması beklenmektedir. Bildirilen sonuçların, mesane kanseri tedavileri olarak tazemetostat ve pembrolizumab 'un güvenliği ve etkinliği hakkında daha fazla fikir vereceğini umuyoruz.

tazemetostat rabdoid tümörler için kullanılabilir mi?

Rabdoid tümörler birçok büyük hücreden oluşur. En sık böbreklerde ve diğer yumuşak dokularda gelişirler, ancak beyinde de büyüyebilirler. Rabdoid tümörler agresiftir ve genellikle çocukları etkiler. Az sayıda hastayla yapılan bir çalışmada tazemetostat adresinin rabdoid tümör tedavisinde nasıl bir rol oynayabileceği ^{araştırılmıştır7}.

Bu küçük ölçekli çalışmaya kemoterapi tamamlandıktan sonra 4 pediatrik hasta dahil edilmiştir. Bildirilen sonuçlar şöyledir:

• 4 hastadan 3'ü 30 ay veya üzerinde olaysız sağkalım süresine sahipti. Neredeyse tüm nüksler tanı konulduktan sonraki iki yıl içinde meydana geldiğinden, bu olumlu bir göstergeydi ve çalışmadaki hastalar tarafından aşılan bir noktaydı;
• Tedavi genel olarak iyi sonuç vermiştir. Hastaların çoğunda 1-2. derece bulantı veya kusma görülmüş ve bunun sonucunda doz azaltılmasına gerek duyulmamıştır. Tüm hastalarda solunum ve gastrointestinal enfeksiyonlar görüldü. Bir hastada 2. derece bromür birikimi görülmüş ve bu da doz azaltımıyla sonuçlanmıştır.

Rabdoid tümörlerin tedavisinde tazemetostat 'un potansiyel rolünü daha iyi anlamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

tazemetostat başka neleri tedavi edebilir?

Tazemetostat çeşitli tedavi alanlarında potansiyel göstermektedir. Bunların çoğu tümörlerle ilgilidir, ancak Tazverik adresinin tip 1 diyabet tedavisinde rol oynayabileceğini gösteren araştırmalar da vardır.

Herhangi bir ek endikasyon için tazemetostat 'un etkinliğine ve güvenliğine dair kanıt sağlamak için daha fazla veriye ihtiyaç vardır. Ancak kesin olan bir şey var ki, bu ilaç hem tedavi eden doktorların hem de araştırmacıların ilgisini çekmektedir. Umarım yakında EMA onayını da alır.

Tazverik(tazemetostat) ülkenizde onaylanmadı mı veya mevcut değil mi? Doktorunuz bu tedavinin size potansiyel olarak fayda sağlayabileceği görüşündeyse, ilaca erişim uzmanlarından oluşan ekibimizle iletişime geçin. Şu anda Tazverik satın almak için size kişiselleştirilmiş destek verebiliriz.

Satın Al tazemetostat

 

 

 

 

Başvuru:

1. Tazemetostat:EZH2 İnhibitörü - PMC. NCBI, Erişim tarihi: 5 Mart 2024.
2. Referans Kimliği: 4627347. Accessdata.fda.gov, Erişim tarihi: 5 Mart 2024.
3. HCP ES | Etkinlik Verileri | TAZVERIK. Tazverik.com, Erişim tarihi 5 Mart 2024.
4. HCP FL | Etkinlik | Klinik Araştırma Sonuçları| TAZVERIK. Tazverik.com, Erişim tarihi 5 Mart 2024.
5. Tazemetostat mCRPC'de umut vaat etmeye devam ediyor. Urology Times, 1 Aralık 2022.
6. İlerlemiş ürotelyal karsinomda tazemetostat ve pembrolizumab adreslerinin pilot çalışması (ETCTN 10183), Journal of Clinical Oncology, 21 Şubat 2023. 
7. Tazemetostat pediatrik INI1-negatif malign rabdoid tümörlerin tedavisinde, Scientific Reports, 07 Aralık 2023.
8. FDA, nadir görülen bir yumuşak doku kanseri olan epiteloid sarkomlu hastalar için ilk tedavi seçeneğini onayladı. FDA, 23 Ocak 2020.