Tafasitamab plus'ın değerlendirilmesi Rituximab ve tedaviye yanıt vermeyi bırakan Lenfoma hastalarında Lenalidomide
Amaç
Bu denemenin amacı, nükseden veya refrakter foliküler lenfoma veya marjinal bölge lenfoma hastalarının durumunun tafasitamab'da bir eklenti olarak iyileşip iyileşmediğini incelemektir. rituximab ve lenalidomide.
Maliyet
Klinik deneye katılım ücretsizdir.
Koşul
Lenfoma
Deneme aşaması
Faz 3 denemesi(klinik çalışmaların 4 aşaması nelerdir?)
Ülke
Avustralya, Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Yunanistan, Macaristan, İrlanda, İsrail, İtalya, Hollanda, Norveç, Polonya, Rusya, İspanya, İsveç, İsviçre, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık
Hangi Lenfoma hastaları bu klinik çalışmaya erişebilir?
Bu klinik çalışmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini yerine getirmeleri gerekir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını isteyeceğiz.
Şunları yapabilirseniz uygun olabilirsiniz:
- Avustralya, Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Yunanistan, Macaristan, İrlanda, İsrail, İtalya, Hollanda, Norveç, Polonya, Rusya, İspanya, İsveç, İsviçre, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık'taki duruşmaya katılabilirsiniz;
- Ekstranodal, nodal ve dalak alt tipleri de dahil olmak üzere Grade 1, 2 veya 3a Foliküler Lenfoma (FL) veya Marjinal Bölge Lenfoma tanısına sahipsiniz;
- En az 1 anti-CD20 tedavisi (tek başınıza veya kemimummoterapi ile birlikte) ve en az 6 doz anti-CD20 tedavisi ile tedavi edildiniz;
- Hastalığınız geri geldi (nüksetti) veya daha da kötüleşti (ilerledi) veya en son önceki tedaviye artık yanıt vermedi;
- En uzun çapta 1,5 cm > en az bir nodal tümörünuz veya en uzun çapta 1,0 cm > en az bir ekstranodal tümörünuz vardır;
- Ecog performans durumu puanınız (hastanın günlük yaşam yeteneklerini değerlendirmek için ölçek) tamamen aktif-0, biraz kısıtlı-1 veya biraz kısıtlı-2'dir.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Şunlardan yararlanamazsınız:
- Konjestif kalp yetmezliğiniz var;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Tedavi gerektiren veya HBV yeniden aktasyonu riski altında olan aktif bir Hepatit B veya C enfeksiyonunuz var;
- Bağışıklık sisteminiz ciddi şekilde tehlikeye girer;
- Hızlı büyüyen merkezi sinir sisteminiz (CNS) lenfomanız var
- Çalışmaya katılma veya bilinçli onay verme yeteneğinizi tehlikeye atabilecek kalp, CNS ve/veya başka bir hastalık geçmişiniz var;
- Tedavi altındaydınız. rituximab artı lenalidomide.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik deneye nasıl erişecek öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin ve tarama süreci hakkında ek bilgi için kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirilin
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem sizin hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu yüzden önce artıları ve eksileri tartmak için tedavi doktorunuza danışmanız gerekir. Sizin ve doktorunuzun ihtiyaç duyduğu tüm bilgileri size vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkat edin:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende ve korumalı tutulacaktır;
- Denemeye katılırsanız, plasebo grubuna rastgele atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum.
Bu çalışma hakkında daha fazla bilgi için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik deneye ilginizi kaydettiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa bir süre sonra sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, [email protected]