Tedaviye yanıt vermeyen Lenfoma hastalarında Tafasitamab artı Rituximab ve Lenalidomid'in değerlendirilmesi
Amaç
Bu çalışmanın amacı, relaps veya refrakter foliküler lenfoma veya marjinal zon lenfoması olan hastaların durumunun rituximab ve lenalidomide ek olarak tafasitamab ile iyileşip iyileşmediğini incelemektir.
Maliyetler
Klinik araştırmaya katılım ücretsizdir.
Durum
Lenfoma
Deneme aşaması
Faz 3 araştırması(klinik araştırmaların 4 aşaması nedir?)
Ülkeler
Avustralya, Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Yunanistan, Macaristan, İrlanda, İsrail, İtalya, Hollanda, Norveç, Polonya, Rusya, İspanya, İsveç, İsviçre, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık
Hangi Lenfoma hastaları bu klinik araştırmaya erişebilir?
Bu klinik araştırmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini karşılaması gerekmektedir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını talep edeceğiz.
Aşağıdaki durumlarda uygun olabilirsiniz:
- Avustralya, Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Yunanistan, Macaristan, İrlanda, İsrail, İtalya, Hollanda, Norveç, Polonya, Rusya, İspanya, İsveç, İsviçre, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık'ta denemeye katılabilirsiniz;
- Ekstranodal, nodal ve dalak alt tipleri dahil olmak üzere Grade 1, 2 veya 3a Foliküler Lenfoma (FL) veya Marjinal Bölge Lenfoması tanınız var;
- En az 1 anti-CD20 tedavisi (tek başına veya kemoimmünoterapi ile birlikte) ve en az 6 doz anti-CD20 tedavisi ile tedavi edildiniz;
- Hastalığınız geri geldi (nüksetti) veya kötüleşti (ilerledi) ya da önceki en son tedaviye artık yanıt vermedi;
- En uzun çapı > 1,5 cm olan en az bir nodal tümörünüz veya en uzun çapı > 1,0 cm olan en az bir ekstranodal tümörünüz var;
- ECOG performans durumu skorunuz (bir hastanın günlük yaşam becerilerini değerlendiren ölçek) tam aktif-0, hafif kısıtlı-1 veya hafif kısıtlı-2'dir.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Aşağıdaki durumlarda uygun değilsiniz:
- Konjestif kalp yetmezliğiniz var;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Tedavi gerektiren aktif bir Hepatit B veya C enfeksiyonunuz varsa veya HBV reaktivasyonu riski altındaysanız;
- Bağışıklık sisteminiz ciddi şekilde tehlikede;
- Hızlı büyüyen bir merkezi sinir sistemi (MSS) lenfomanız var
- Çalışmaya katılma veya bilgilendirilmiş onam verme yeteneğinizi tehlikeye atabilecek kalp, MSS ve/veya başka bir hastalık geçmişiniz varsa;
- rituximab artı lenalidomid ile tedavi görüyorsunuz.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik araştırmaya nasıl erişebileceğinizi öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin; tarama sürecine ilişkin ek bilgilerle kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirileceksiniz
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem siz hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu nedenle artıları ve eksileri tartmak için önce tedavi eden doktorunuza danışmanız gerekir. Size ve doktorunuza ihtiyacınız olan tüm bilgileri vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkatli ol:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende tutulacak ve korunacaktır;
- Denemeye katılırsanız, rastgele bir plasebo grubuna atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum
Bu çalışma hakkında daha fazla ayrıntı için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik araştırmaya ilginizi kaydettirdiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, şu adrese bir e-posta gönderin [email protected]