Yeni Tanı Konmuş Mantle Hücreli Lenfomalı Hastalarda Parsaclisib artı Bendamustin ve Rituximab Değerlendirilmesi
Amaç
Bu çalışmanın amacı, yeni tanı konmuş mantle hücreli lenfomalı hastaların durumunun parsaklisib artı bendamustin ve rituximab ile iyileşip iyileşmediğini incelemektir.
Maliyetler
Klinik araştırmaya katılım ücretsizdir.
Durum
Lenfoma
Deneme aşaması
Faz 3 araştırması(klinik araştırmaların 4 aşaması nedir?)
Ülkeler
Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, İsrail, İtalya, Polonya, Portekiz, Romanya, İspanya, İsviçre, Türkiye, Ukrayna
Hangi Lenfoma hastaları bu klinik araştırmaya erişebilir?
Bu klinik araştırmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini karşılaması gerekmektedir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını talep edeceğiz.
Aşağıdaki durumlarda uygun olabilirsiniz:
- Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, İsrail, İtalya, Polonya, Portekiz, Romanya, İspanya, İsviçre, Türkiye, Ukrayna'da denemeye katılabilirsiniz;
- Daha önce herhangi bir sistemik antilenfoma tedavisi almadınız;
- Yerel bir laboratuvar tarafından patolojik olarak doğrulanmış Mantle Hücreli Lenfoma hastalığınız var;
- Mantle Hücreli Lenfomanın CD20 ekspresyonu histolojik olarak doğrulanmıştır;
- Yüksek doz kemoterapi ve ASCT için uygun değilsiniz;
- Lugano kriterlerine göre en az 1 nodal lezyon > 1,5 cm LDi veya en az 1 ekstranodal lezyon > 1,0 cm LDi olarak tanımlanan radyografik olarak ölçülebilir bir lenfadenopatiniz var;
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performans Durumunuz 0 ila 2 arasındadır.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Aşağıdaki durumlarda uygun değilsiniz:
- Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, İsrail, İtalya, Polonya, Portekiz, Romanya, İspanya, İsviçre, Türkiye, Ukrayna'da tedavi edilmiyorsunuz;
- Merkezi sinir sistemi (MSS) lenfoması (birincil veya ikincil) veya leptomeningeal hastalık varlığını gösteriyorsunuz;
- Böbrek, karaciğer, hematolojik, GI, endokrin, pulmoner, nörolojik, serebral veya psikiyatrik hastalık gibi kontrol altında olmayan önemli bir tıbbi durumunuz varsa;
- Bu araştırmadan sonraki 6 ay içinde inme veya intrakraniyal kanama geçmişiniz varsa;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Hepatit B (HBV) veya hepatit C (HCV) enfeksiyonunuz var: HBV yüzey antijeni veya HBV çekirdek antikoru pozitif olan katılımcılar, HBV DNA negatifse uygun olacaktır; profilaktik antiviral tedavi için değerlendirilebilirsiniz. HCV antikoru için pozitifseniz, HCV RNA için negatifseniz uygun olabilirsiniz;
- Bu çalışmanın başlamasından önceki 6 ay içinde kararsız anjina, akut miyokard enfarktüsü veya kardiyak iletim sorunları gibi bir kardiyak hastalığınız varsa;
- Konjestif kalp yetmezliğiniz veya kontrolsüz aritminiz varsa;
- Ağızdan alınan ilaçları yutamıyor ve tutamıyorsanız, malabsorpsiyon sendromunuz varsa, GI fonksiyonunu önemli ölçüde etkileyen bir hastalığınız varsa, mide veya ince bağırsağın tamamen rezeksiyonu, ülseratif kolit, semptomatik inflamatuar bağırsak hastalığı veya kısmi veya tam bağırsak tıkanıklığınız varsa.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik araştırmaya nasıl erişebileceğinizi öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin; tarama sürecine ilişkin ek bilgilerle kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirileceksiniz
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem siz hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu nedenle artıları ve eksileri tartmak için önce tedavi eden doktorunuza danışmanız gerekir. Size ve doktorunuza ihtiyacınız olan tüm bilgileri vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkatli ol:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende tutulacak ve korunacaktır;
- Denemeye katılırsanız, rastgele bir plasebo grubuna atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum
Bu çalışma hakkında daha fazla ayrıntı için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik araştırmaya ilginizi kaydettirdiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, şu adrese bir e-posta gönderin [email protected]