Tek başına Ruxolitinib 'e yanıt vermeyen Miyelofibrozis hastalarında Parsaclisib artı Ruxolitinib 'in değerlendirilmesi
Amaç
Bu çalışmanın amacı, daha önce Ruxolitinib tedavisine yanıt vermemiş olan miyelofibrozis hastalarının durumunun Parsaclisib artı Ruxolitinib ile iyileşip iyileşmeyeceğini incelemektir.
Maliyetler
Klinik araştırmaya katılım ücretsizdir.
Durum
Miyelofibrozis
Deneme aşaması
Faz 3 araştırması(klinik araştırmaların 4 aşaması nedir?)
Ülkeler
Avusturya, Belçika, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Japonya, Norveç, Polonya, Romanya, İspanya, Türkiye, Birleşik Krallık
Hangi Miyelofibrozis hastaları bu klinik araştırmaya erişebilir?
Bu klinik araştırmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini karşılaması gerekmektedir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını talep edeceğiz.
Aşağıdaki durumlarda uygun olabilirsiniz:
- Avusturya, Belçika, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Japonya, Norveç, Polonya, Romanya, İspanya, Türkiye ve Birleşik Krallık'ta denemeye katılabilirsiniz;
- Primer Miyelofibrozis (PMF), Post-polisitemi vera (PPV-MF) veya Post-esansiyel trombositemi (PET-MF) tanınız var;
- DIPSS (Miyelofibrozis için Dinamik Uluslararası Prognostik Skorlama Sistemi) risk kategoriniz orta-1, orta-2 veya yüksek;
- En az 8 hafta boyunca stabil bir dozla 3 aydan uzun süredir ruxolitinib ile tedavi görüyorsunuz (kabul edilebilir dozlar 5 mg BID ila 25 mg BID'dir, bölünmüş dozlara izin verilir [toplam günlük doz en az 10 mg], QD dozlamaya izin verilmez);
- ruxolitinib 'e suboptimal yanıt aldınız (sol subkostal sınırın ≥ 5 cm altında palpe edilebilir bir dalak ve aktif MF semptomları;
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Aşağıdaki durumlarda uygun değilsiniz:
- Bu çalışma için belirtilen ülkelerden birinde tedavi görmüyorsunuz;
- İdelalisib, duvelisib, buparlisib, copanlisib ve umbralisib gibi parsaclisib benzeri bir ilaç ile tedavi duvelisib;
- Bu çalışmaya başladıktan sonraki 3 ay içinde MF için deneysel bir ilaç tedavisi veya ruxolitinib hariç MF için kullanılan herhangi bir standart ilaç (örn. danazol, hidroksiüre) ile tedavi gördüyseniz;
- Tedavi gerektiren aktif bir Hepatit B veya C enfeksiyonunuz varsa veya HBV reaktivasyonu riski altındaysanız;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Ciddi veya dengesiz bir kalp hastalığınız varsa;
- Bu çalışmaya başlamadan önceki 6 ay içinde dalak ışınlaması yaptırdıysanız;
- Önceki immünoterapiden kaynaklanan 3. veya 4. derece irAE geçmişiniz varsa (1. veya 2. derece irAE geçirdiyseniz, bu çalışmaya başlamadan önce bu sorunun çözülmüş olması gerekir).
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik araştırmaya nasıl erişebileceğinizi öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin; tarama sürecine ilişkin ek bilgilerle kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirileceksiniz
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem siz hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu nedenle artıları ve eksileri tartmak için önce tedavi eden doktorunuza danışmanız gerekir. Size ve doktorunuza ihtiyacınız olan tüm bilgileri vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkatli ol:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende tutulacak ve korunacaktır;
- Denemeye katılırsanız, rastgele bir plasebo grubuna atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum
Bu çalışma hakkında daha fazla ayrıntı için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik araştırmaya ilginizi kaydettirdiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, şu adrese bir e-posta gönderin [email protected]