Prostat Kanserli Erkeklerde Nivolumab artı Docetaxel'in Değerlendirilmesi
Amaç
Bu çalışmanın amacı, kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastaların durumunun Nivolumab artı Docetaxel ile iyileşip iyileşmediğini incelemektir.
Maliyetler
Klinik araştırmaya katılım ücretsizdir.
Durum
Prostat Kanseri
Deneme aşaması
Faz 3 araştırması(klinik araştırmaların 4 aşaması nedir?)
Ülkeler
Brezilya, Fransa, Polonya, Romanya, Türkiye
Hangi Prostat Kanseri hastaları bu klinik araştırmaya erişebilir?
Bu klinik araştırmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini karşılaması gerekmektedir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını talep edeceğiz.
Aşağıdaki durumlarda uygun olabilirsiniz:
- Denemeye Brezilya, Fransa, Polonya, Romanya ve Türkiye'de katılabilirsiniz;
- Prostat kanseri tanınız var (küçük hücreli özellikleri olmayan);
- Mevcut metastatik hastalık kanıtınız var;
- ECOG performans durumunuz 0-1 ise
- Devam eden bir androjen deprivasyon tedavisi (ADT) alıyorsunuz. Orşiektomi geçirmemiş katılımcılar için bu tedavinin deneme tedavisinin ilk dozundan en az 4 hafta önce başlatılmış olması ve tedavinin deneme boyunca sürdürülmesi gerekir;
- Araştırmadan önceki 6 ay içinde PCWG3 kriterlerine göre belgelenmiş prostat kanseri progresyonunuz varsa.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Aşağıdaki durumlarda uygun değilsiniz:
- Otoimmün bir hastalığınız var veya olduğundan şüpheleniliyor. İstisnalar: tip I diabetes mellitus, sadece hormon replasmanı gerektiren hipotiroidizm, sistemik tedavi gerektirmeyen cilt bozuklukları (vitiligo, sedef hastalığı veya alopesi gibi).
- Daha önce HIV testiniz pozitif çıkmışsa veya AIDS hastasıysanız;
- Devam eden veya aktif enfeksiyon, konjestif kalp yetmezliği öyküsü, stabil olmayan anjina pektoris, kardiyak aritmi veya klinik araştırma gerekliliklerini yerine getirmenizi engelleyebilecek psikiyatrik hastalık gibi kontrolsüz bir hastalığınız varsa;
- Anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 veya anti-CTLA-4 gibi antikorlarla tedavi görüyorsanız; Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri için docetaxel veya başka bir kemoterapi ajanı ile tedavi görüyorsanız. İstisna: son docetaxel dozunuzdan itibaren 12 ay geçmişse;
- Prostat kanseri için radyum-223 veya diğer terapötik radyofarmasötiklerle tedavi gördünüz.
Bu koşulların tümünü karşılıyorsanız, tarama sürecine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik araştırmaya nasıl erişebileceğinizi öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin; tarama sürecine ilişkin ek bilgilerle kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirileceksiniz
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem siz hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu nedenle artıları ve eksileri tartmak için önce tedavi eden doktorunuza danışmanız gerekir. Size ve doktorunuza ihtiyacınız olan tüm bilgileri vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkatli ol:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende tutulacak ve korunacaktır;
- Denemeye katılırsanız, rastgele bir plasebo grubuna atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum
Bu çalışma hakkında daha fazla ayrıntı için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik araştırmaya ilginizi kaydettirdiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, şu adrese bir e-posta gönderin [email protected]