Gine'ye onaylanmamış ilaç ithalatı
Gine'ye ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
Gine'de Personel Kullanımına Yönelik İlaçların İthalatı
Gine Cumhuriyeti'nin L/2018/020/AN portant Code de la Santé Publique (2018) sayılı kanununa göre, ülkede onaylanmamış veya personel kullanımı için gerekli olmayan ilaçların ithalatı katı düzenlemelere tabidir. Bu durum, söz konusu ilacın hasta için hayati önem taşıdığı durumlarda özellikle geçerlidir.
İthalat Genel Koşulları
Yasa, Gine'ye ithal edilen her ilacın yetkili sağlık otoriteleri tarafından onaylanması gerektiğini öngörmektedir. Bununla birlikte, yerel olarak temin edilemeyen ancak hastanın hayatta kalması için önemli olan ilaçlar için bazı istisnalar yapılabilir.
Onaylanabilir Yetki
Söz konusu ilacı ithal etmek için, kişinin Sağlık Bakanlığı'ndan önceden onaylanmış bir izin alması gerekmektedir. Bu izin genel olarak vaka bazında bir değerlendirmeye dayalı olarak verilir.
Tıbbi Gerekçe Dosyası
Le demandeur doit fournir un dossier médical completant incluant :
- Une prescription détaillée d'un médecin agréé en Guinée.
- Hasta için ilacın gerekliliğini gerekçelendiren tıbbi bir rapor.
- Ülkelerde sunulan terapötik alternatiflerin yokluğuna ilişkin bilgiler.
İthalat Prosedürü
Demande Officielle
Resmi bir talep, gerekçeli belgelerle birlikte Sağlık Bakanlığı'na sunulmalıdır. Bu talep, aşağıdaki gibi ilacın detaylarını içermelidir:
- Le nom commercial et scientifique du médicament.
- La composition et la concentration.
- İmalatçı ve menşe ülke hakkında bilgiler.
Contrôle Douanier
Gine'ye varışta, ilaç bir douanier kontrolüne tabi tutulacaktır. Le détenteur do présenter l'autorisation du Ministère de la Santé et se conformer aux procédures douanières en vigur.
Kısıtlamalar ve Yükümlülükler
Sınırlı Miktar
L'importation est généralement limitée à une quantité raisonnable pour un use personnel, correspondant à la durée du traitement prescrite.
Özel Tanımlamalar
Tehlikeli olarak kabul edilen veya kontrol edilen maddeleri içeren bazı ilaçlar, istisnai olarak iptal edilmedikçe, kesinlikle yasaktır.
Talep Sahibinin Sorumluluğu
Le demandeur est entièrement responsable de l'utilisation du médicament importé et doit respececter scrupuleusement les conditions d'utilisation prescrites.
Saygısızlığın Sonuçları
Le non-respect des procédures d'importation peut entraîner :
- Otoriteler tarafından ilaçlara el konulması.
- Cezai veya idari yaptırımlar.
- Tıbbi maddelerin usulsüz ithalatına ilişkin soruşturmalar.
Öneriler
Il est fortement recommandé de :
- Her türlü karar öncesinde Guinée'de yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
- Spesifik prosedürler için Sağlık Bakanlığı'na başvurun.
- Gerekli izinlerin alınması için yeterli bir sürenin tanınması.
Referanslar
İngilizce versiyon
Kişisel Kullanım Amaçlı İlaçların Gine'ye İthal Edilmesi
Gine Cumhuriyeti Halk Sağlığı Kanunu (2018) L/2018/020/AN uyarınca, kişisel kullanım için onaylanmamış veya mevcut olmayan ilaçların ithal edilmesi katı düzenlemelere tabidir. Bu durum özellikle ilacın hasta için hayat kurtarıcı olduğu durumlarda geçerlidir.
Genel İthalat Koşulları
Yasa, Gine'ye ithal edilen her türlü ilacın yetkili sağlık makamları tarafından onaylanması gerektiğini belirtmektedir. Bununla birlikte, yerel olarak bulunmayan ancak hastanın hayatta kalması için gerekli olan ilaçlar için istisnalar yapılabilir.
Ön İzin
Bu tür ilaçları ithal etmek için kişinin Sağlık Bakanlığı'ndan önceden izin alması gerekir. Bu izin genellikle vaka bazında verilir.
Gerekli Tıbbi Dokümantasyon
Başvuru sahibi, aşağıdakileri içeren eksiksiz bir tıbbi dosya sunmalıdır:
- Gine'de lisanslı bir doktordan ayrıntılı bir reçete.
- İlacın hasta için gerekliliğini gerekçelendiren bir tıbbi rapor.
- Ülkede mevcut terapötik alternatiflerin yokluğu hakkında bilgi.
İthalat Prosedürü
Resmi Başvuru
Destekleyici belgelerle birlikte Sağlık Bakanlığı'na resmi bir başvuru yapılmalıdır. Bu başvuru, ilaçla ilgili aşağıdaki gibi ayrıntıları içermelidir:
- İlacın ticari ve bilimsel adı.
- Bileşim ve konsantrasyon.
- Üretici ve menşe ülke hakkında bilgiler.
Gümrük Kontrolü
Gine'ye varışta ilaçlar gümrük kontrolüne tabi tutulacaktır. İlaç sahibi Sağlık Bakanlığı'ndan aldığı izin belgesini ibraz etmeli ve mevcut gümrük prosedürlerine uymalıdır.
Kısıtlamalar ve Yükümlülükler
Sınırlı Miktar
İthalat genellikle reçete edilen tedavi süresine karşılık gelen kişisel kullanım için makul bir miktarla sınırlıdır.
Spesifik Yasaklar
Kontrollü veya tehlikeli maddeler içeren bazı ilaçlar, istisnai bir feragat verilmediği sürece kesinlikle yasaktır.
Başvuru Sahibinin Sorumluluğu
Başvuru sahibi, ithal edilen ilacın kullanımından tamamen sorumludur ve öngörülen kullanım koşullarına kesinlikle uymalıdır.
Uyumsuzluğun Sonuçları
İthalat prosedürlerine uyulmaması aşağıdaki durumlara yol açabilir:
- İlaçlara yetkililer tarafından el konulması.
- Cezai veya idari yaptırımlar.
- Tıbbi maddelerin yasadışı ithalatı için kovuşturma.
Tavsiyeler
Şiddetle tavsiye edilir:
- Herhangi bir adım atmadan önce Gine'de lisanslı bir sağlık uzmanına danışın.
- Özel prosedürler hakkında Sağlık Bakanlığı'ndan bilgi alın.
- Gerekli izinlerin alınması için yeterli zaman tanıyın.