Mali'ye onaylanmamış ilaç ithalatı
Mali'ye ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
Mali'de Personel Kullanımı için İlaç İthalatı
2017-008 sayılı İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünlerin Düzenlenmesine İlişkin Kanun (2017) uyarınca, Mali'ye personel kullanımı için onaylanmamış veya zorunlu olmayan ilaçların ithalatı katı koşullara tabidir. Bu yasa, yerel olarak temin edilemeyen hayati ilaçlara erişimi mümkün kılarak hastaların güvenliğini garanti altına almayı amaçlamaktadır.
Personel Kullanımı için İthalat Koşulları
Mali'ye kişisel amaçlarla onaylanmamış veya zorunlu olmayan ilaçları ithal etmek için aşağıdaki koşulların yerine getirilmesi gerekir:
- Hayati öneme sahip tıbbi gereklilik: İlaç, hastanın hayati öneme sahip tıbbi durumunun tedavisi için gerekli olmalıdır.
- Tıbbi reçete: Yetkili bir sağlık uzmanı tarafından verilen bir sipariş belgesi (ordonnance valide émise par une professionnel de la santé agréé) verilmelidir.
- Miktar sınırlaması : Yalnızca bir personel tedavisi için gerekli olan miktarlar ve belirli bir süre için izin verilir.
- Önceden izin : Bir ithalat izni, Agence Nationale de la Régulation Pharmaceutique (ANRP) tarafından alınmalıdır.
Yetkilendirme Talep Belgesi (Procédure de Demande d'Autorisation)
Le patient ou son représentant légal doumettre une demande écrite à l'ANRP comprenant :
- Une lettre expliquant la nécessité du médicament et son indisponibilité au Mali.
- Reçeteyi yazan doktorun bilgilerine göre düzenlenmiş tıbbi reçete.
- Les détails du médicament : nom, composition, dosage, fabricant.
- Ulusal pazarda ilaç yokluğunu kanıtlayan belgeler.
L'ANRP talebi inceler ve uygun görülmesi halinde hastaya özel bir ithalat izni verir.
Kısıtlamalar ve Yükümlülükler
- Douanier Kontrolü : Varışta, ilaçlar, yetki belgelerini kontrol eden yetkili sağlık otoriteleri tarafından kontrol edilir.
- Sıkı personel kullanımı: İthal edilen ilaçlar kesilemez veya satılamaz.
- Normlara uygunluk : İlaçlar uluslararası kalite ve güvenlik normlarına uygun olmalıdır.
Saygı Gösterilmemesi Durumunda Yaptırımlar
Le non-respect des dispositions légales peut entraîner :
- Yasal olmayan yollardan ithal edilen ilaçların tespiti ve imhası.
- Des poursuites judiciaires pouvant aboutir à des amendes or des peines d'emprisonnement.
- Personel kullanımı için ilaç ithalatının gelecekte engellenmesi.
Öneriler
Il est fortement recommandé de :
- Yerel olarak sunulan terapötik alternatifleri keşfetmek için Mali'de bir sağlık uzmanına danışın.
- Tedavide gecikmelerin önüne geçmek için yetki belgelerinin bir an önce alınması.
- Gerektiğinde yetkili makamlara sunmak üzere ithalatla ilgili tüm belgeleri muhafaza edin.
Sonuç
Mali'de bulunmayan hayati ilaçlara erişim, 2017-008 sayılı Kanun tarafından belirlenen usullere riayet edilmesi koşuluyla mümkündür. Bu tedbirler, halk sağlığını korumayı ve aynı zamanda hastaların temel tedavilere erişebilmelerini sağlamayı amaçlamaktadır. Ayrıntılı bilgi için, yasanın resmi metnine bakmanız veyaANRP ile iletişime geçmeniz tavsiye edilir.
Referanslar
- Agence Nationale de la Régulation Pharmaceutique du Mali
- Mali Sağlık Bakanlığı
- Loi n°2017-008 Régissant les Médicaments et Autres Produits Pharmaceutiques (2017)
İngilizce versiyon
Mali'de Kişisel Kullanım İçin İlaç İthalatı
2017-008 sayılı İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünleri Düzenleyen Kanun'a (2017) göre, onaylanmamış veya mevcut olmayan ilaçların kişisel kullanım için Mali'ye ithal edilmesi sıkı koşullara tabidir. Bu yasa, yerel olarak bulunmayan hayat kurtarıcı ilaçlara erişim sağlarken hasta güvenliğini sağlamayı amaçlamaktadır.
Kişisel İthalat için Koşullar
Onaylanmamış veya mevcut olmayan ilaçları kişisel kullanım amacıyla Mali'ye ithal etmek için aşağıdaki koşulların karşılanması gerekmektedir:
- Hayati tıbbi gereklilik: İlaç, yaşamı tehdit eden bir tıbbi durumun tedavisi için gerekli olmalıdır.
- Tıbbi reçete: Lisanslı bir sağlık uzmanı tarafından düzenlenmiş geçerli bir reçete sunulmalıdır.
- Sınırlı miktar: Sadece kişisel tedavi için ve belirli bir süre için gerekli miktarlara izin verilir.
- Ön izin: Ulusal İlaç Düzenleme Kurumu'ndan (NPRA) bir ithalat izni alınmalıdır.
Yetkilendirme Başvuru Prosedürü
Hasta veya yasal temsilcisi, NPRA'ya aşağıdakileri içeren yazılı bir talep sunmalıdır:
- İlacın gerekliliğini ve Mali'de bulunamadığını açıklayan bir mektup.
- Reçeteyi yazan kişinin bilgilerini içeren ayrıntılı tıbbi reçete.
- İlaç detayları: isim, bileşim, dozaj, üretici.
- İlacın ulusal piyasada bulunmadığını kanıtlayan belgeler.
NPRA başvuruyu inceleyecek ve onaylanması halinde hastaya özel bir ithalat izni verecektir.
Kısıtlamalar ve Yükümlülükler
- Gümrük kontrolü: Varışta ilaçlar, yetki belgelerini doğrulayacak olan gümrük yetkilileri tarafından denetlenecektir.
- Kesinlikle kişisel kullanım: İthal edilen ilaçlar üçüncü şahıslara devredilemez veya satılamaz.
- Standartlara uygunluk: İlaçlar uluslararası kalite ve güvenlik standartlarına uygun olmalıdır.
Uyumsuzluk için Yaptırımlar
Yasal hükümlere uyulmaması aşağıdaki sonuçlara yol açabilir:
- Yasadışı olarak ithal edilen ilaçlara el konulması ve imha edilmesi.
- Para veya hapis cezasına yol açabilecek yasal işlemler.
- Kişisel kullanım için ilaç ithalatının gelecekte yasaklanması.
Tavsiyeler
Şiddetle tavsiye edilir:
- Yerel olarak mevcut tedavi alternatiflerini keşfetmek için Mali'deki bir sağlık uzmanına danışın.
- Tedavi gecikmelerini önlemek için izin prosedürlerini çok önceden başlatın.
- Gerektiğinde yetkili makamlara sunmak üzere ithalatla ilgili tüm belgeleri saklayın.
Sonuç
Mali'de bulunmayan hayati ilaçlara erişim, 2017-008 sayılı Kanunla belirlenen prosedürlere uyulması koşuluyla mümkündür. Bu önlemler, hastaların temel tedavilere erişimini sağlarken halk sağlığını korumayı amaçlamaktadır. Ayrıntılı bilgi için kanunun resmi metnine başvurulması veya NPRA ile iletişime geçilmesi tavsiye edilir.