Meksika'ya onaylanmamış ilaç ithalatı
Meksika'ya ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
Meksika'da Kişisel Kullanım için İlaç İthalatı için Gereklilikler
La Ley General de Salud (1984), Meksikalıların sağlığının korunmasını garanti altına almak için normatif bir çerçeve oluşturmaktadır. Bir hastanın Meksika'da onaylanmamış veya bulunmayan kişisel kullanım için bir ilaç ithal etmesi gerektiğinde ve bu ilaç hayatını kurtarmak için çok önemli olduğunda, belirli özel gereklilikleri ve prosedürleri yerine getirmesi gerekir.
Marco Legal
Genel Sağlık Yasası'nın 376. Maddesi uyarınca, ilaçların ve sağlık için gerekli diğer ürünlerin ithalatı için önceden sıhhi izin alınması gerekmektedir. Bu düzenleme, halk için risk teşkil edebilecek ürünlerin ülkeye girişini kontrol altına almayı ve düzenli hale getirmeyi amaçlamaktadır.
İthalat için Özel Gereklilikler
- Tıbbi Reçete: Hasta, yasal olarak yetkilendirilmiş bir sağlık profesyoneli tarafından yazılmış, ilacın gerekliliğini ve tedavi için vazgeçilmez olduğunu belirten bir reçete veya tıbbi reçete ile başvurmalıdır.
- Ayrıntılı Tıbbi Rapor: Hastanın tıbbi durumunu açıklayan, ilacın neden gerekli olduğunu ve Meksika'da alternatif terapötiklerin bulunmadığını gerekçelendiren bir rapor.
- Solicitud de Autorización Sanitaria: Se debe presentar una solicitud ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), adjuntando la prescripción e informe médico.
- Uygun Miktar: İthal edilecek ilaç miktarı, kişisel kullanımdan farklı sonuçlar doğurabilecek aşırılıklardan kaçınarak, hastanın ihtiyaç duyduğu tedaviye uygun olmalıdır.
- Aduana'da Beyan: Ülkeye girişte, ilacın aduanadaki yetkili makamlara beyan edilmesi ve ithalatı onaylayan belgenin sunulması zorunludur.
İthalat için Prosedür
Meksika'da onaylanmamış veya bulunmayan kişisel kullanım ilaçlarını ithal etme süreci aşağıdaki adımları içerir:
- Tıbbi Belgelerin Alınması: Reçeteyi ve ilacın gerekliliğini gösteren ayrıntılı bir raporu bir araya getirin.
- COFEPRIS'e talepte bulunun: COFEPRIS'in ithalat trámites de importación portalı üzerinden resmi bir talepte bulunun veya trámite işlemini şahsen gerçekleştirmek için ofislerine gidin.
- Sanitaria Değerlendirmesi: COFEPRIS belgeleri değerlendirir ve ilacın ithalatı için izin verilip verilmeyeceğini belirler.
- İthalat İzninin Kabulü: Onay verilmesi durumunda, ithalatı onaylayan bir belge yayınlanır ve bu belge ilgili adaya sunulur.
- İlaç İthalatı: Yetki elinizdeyken, ilacın doğru etiketlenmesini ve yürürlükteki normlara uygun olarak taşınmasını sağlayarak ithal etmeye devam edin.
Önemli Hususlar
- Kontrollü İlaçlar: İlaçlar östrojenik veya psikotröpik olarak kabul edilen ilaçlara giriyorsa, ek izinler talep edilir ve daha katı düzenlemeler uygulanır.
- Hastanın Sorumluluğu: El paciente es responsable de garantizar que toda la información y documentación proporcionada sea veraz y completa.
- Ticarileştirme Yasağı: Kişisel kullanım için ithal edilen ilaçlar başkalarına satılamaz ve dağıtılamaz.
- İthalat İzninin Geçerliliği: İthalat izni sadece talepte belirtilen kişi ve ilaç için geçerlidir.
İstisnalar ve Acil Durumlar
İlaç teminindeki gecikmenin hastanın yaşamı için ölümcül bir risk teşkil edebileceği aşırı acil durumlarda, acil ithalat prosedürü talep edilebilir. Bunun için, doğrudan COFEPRIS ile iletişime geçmeli ve öncelikli bir müdahale için durumu ayrıntılı olarak açıklamalısınız.
Otoritelerle İletişim
Süreci kolaylaştırmak ve sorularınızı çözmek için, resmi kanallar aracılığıyla COFEPRIS ile iletişime geçmenizi tavsiye ederiz:
- Sitio Web Oficial de COFEPRIS
- Teléfono: 800 033 5050
- Correo Electrónico: [email protected]
Sonuç
Onaylanmamış veya Meksika'da kişisel kullanım için mevcut olmayan ilaçların ithalatı, belirlenmiş tüm gereklilikleri ve düzenlemeleri yerine getirdiğiniz sürece, Genel Sağlık Yasası (1984) uyarınca yasal ve mümkün bir prosedürdür. Bu süreç, hastaların sağlıkları için gerekli olan tedavilere erişebilmelerini garanti altına alırken, aynı zamanda genel olarak halkın sağlığının korunmasını da sağlar.
Referanslar
- Ley General de Salud
- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
- İthalat Trámites de Importación - COFEPRIS
İngilizce versiyon
Meksika'ya Kişisel Kullanım Amaçlı İlaç İthalatı için Gereklilikler
Genel Sağlık Yasası (1984) Meksika vatandaşlarının sağlığının korunmasını sağlamak için düzenleyici çerçeveyi oluşturmaktadır. Bir hastanın kişisel kullanımı için Meksika'da onaylanmamış veya bulunmayan bir ilacı ithal etmesi gerektiğinde ve bu ilaç hayatını kurtarmak için gerekli olduğunda, bazı özel gereklilikler ve prosedürler yerine getirilmelidir.
Yasal Çerçeve
Umumi Hıfzıssıhha Kanunu'nun 376. maddesine göre, ilaçların ve diğer sağlık malzemelerinin ithalatı için önceden sıhhi izin alınması gerekmektedir. Bu hüküm, halk için risk oluşturabilecek ürünlerin girişini kontrol etmeyi ve düzenlemeyi amaçlamaktadır.
İthalat için Özel Gereklilikler
- Tıbbi Reçete: Hasta, yasal olarak yetkili bir sağlık uzmanı tarafından düzenlenmiş, ilaca olan ihtiyacı ve tedavi için vazgeçilmez olduğunu belirten bir reçeteye sahip olmalıdır.
- Detaylı Tıbbi Rapor: Hastanın tıbbi durumunu açıklayan, ilacın neden gerekli olduğunu ve Meksika'da tedavi edici alternatiflerin bulunmadığını gerekçelendiren bir rapor.
- Sıhhi İzin Başvurusu: Federal Sağlık Risklerinden Korunma Komisyonu'na (COFEPRIS) reçete ve sağlık raporu eklenerek bir talep sunulmalıdır.
- Uygun Miktar: İthal edilecek ilaç miktarı hastanın gerekli tedavisine karşılık gelmeli, kişisel kullanım dışındaki amaçlara işaret edebilecek fazlalıklardan kaçınılmalıdır.
- Gümrük Beyannamesi: Ülkeye girişte, ilacın gümrük makamlarına beyan edilmesi ve ithalatını destekleyen belgelerin sunulması zorunludur.
İthalat Prosedürü
Meksika'da onaylanmamış veya bulunmayan kişisel kullanıma yönelik ilaçları ithal etme süreci aşağıdaki adımları içerir:
- Tıbbi Dokümantasyonun Elde Edilmesi: İlaç ihtiyacını destekleyen tıbbi reçeteyi ve ayrıntılı raporu toplayın.
- COFEPRIS'e başvuru: COFEPRIS'in ithalat prosedürleri portalı üzerinden resmi bir talep gönderin veya süreci şahsen yürütmek için ofislerini ziyaret edin.
- Sıhhi Değerlendirme: COFEPRIS belgeleri değerlendirecek ve ithalat izninin devam edip etmeyeceğini belirleyecektir.
- Yetki Alma: Onaylanması durumunda, ilgili gümrük idaresinde ibraz edilmesi gereken ithalatı yetkilendiren bir belge düzenlenecektir.
- İlacın İthal Edilmesi: İzin belgesi elinizdeyken, ilacı ithal etmeye devam edin ve mevcut yönetmeliklere uygun olarak uygun etiketleme ve nakliyeyi sağlayın.
Önemli Hususlar
- Kontrollü Maddeler: İlaç narkotik veya psikotropik madde olarak kabul edilirse, ek izinler gerekecek ve daha katı düzenlemeler uygulanacaktır.
- Hasta Sorumluluğu: Sağlanan tüm bilgi ve belgelerin doğru ve eksiksiz olmasından hasta sorumludur.
- Ticarileştirme Yasağı: Kişisel kullanım için ithal edilen ilaçlar üçüncü şahıslara satılamaz veya dağıtılamaz.
- İznin Geçerliliği: İthalat yetkisi sadece başvuruda belirtilen kişi ve ilaç için geçerlidir.
İstisnalar ve Acil Durumlar
İlacın temin edilmesindeki gecikmenin hastanın hayatı için yakın bir risk oluşturabileceği aşırı aciliyet durumlarında, acil ithalat prosedürü talep edilebilir. Bunun için doğrudan COFEPRIS ile iletişime geçilmesi ve öncelikli olarak ilgilenilmesi için durumun ayrıntılı olarak açıklanması gerekmektedir.
Yetkililerle İletişime Geçme
Süreci kolaylaştırmak ve şüpheleri gidermek için COFEPRIS ile resmi kanalları aracılığıyla iletişime geçilmesi tavsiye edilir:
- COFEPRIS'in Resmi Web Sitesi
- Telefon: 800 033 5050
- E-posta: [email protected]
Sonuç
Meksika'da onaylanmamış veya mevcut olmayan ilaçların kişisel kullanım için ithal edilmesi, Genel Sağlık Yasası (1984) kapsamında, belirlenen tüm gerekliliklerin ve düzenlemelerin karşılanması koşuluyla yasal ve mümkün bir prosedürdür. Bu süreç, genel nüfusun sağlık korumasını sürdürürken hastaların sağlıkları için gerekli tedavilere erişebilmelerini sağlar.