Hollanda'ya onaylanmamış ilaç ithalatı
Hollanda'ya ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
Invoer van Ongekeurde of Niet-Beschikbare Levensreddende Medicijnen voor Persoonlijk Gebruik
Geneesmiddelenwet (2007) uyarınca, Hollanda'da kişisel kullanım için kullanılan ilaçların Hollanda'da satılmaması ya da satın alınmaması için gerekli olan özel kurallar vardır.
Kişisel Fatura için Başvuru Formu
Kişilerin kullanımına yönelik ilaçların faturası, gönüllü sağlığın iyileştirilmesi için çarpıcı bir düzenlemeye tabi tutulmuştur. En önemli talepler şunlardır:
- Kişiye Özel Kullanım: İlaç, hastanın kendi kullanımı için uygun bir şekilde kullanılmalıdır ve ticari amaçla kullanılmamalıdır.
- Bir sanat eseri için rapor: Hastanın, tıbbın noodzaak'ının açıklığa kavuşturulduğu önemli bir sanat dalına ilişkin bir tıbbi voorschrift alması gerekir.
- Sağlık kontrolü: En fazla üç ay süreyle kullanılmak üzere kısa süreli bir zayıflama ilacı alınmalıdır.
- Alternatif İlaç Yok: Er moet worden aangetoond dat er geen geschikt alternatief medicijn beschikbaar op de Nederlandse markett.
- Buitenlandse Apotheken: İlaç, buitenland'deki bir erkende apotheek tarafından verilmelidir.
- Hastanın Kendisi Fatura Etsin: Hasta, ilacını kendi adına fatura etmeli veya kendi adına vermelidir.
Fatura için Prosedür
Genesmiddelenwet'e gitmek için, hastaya volgende stappen te volgen diyent:
1. Medisch Voorschrift'in yayınlanması
Belirgin bir sanat dalına ait iyi bir tıbbi rapor çok önemlidir. Bu vizit, özel bir tıbbın noodzaak'ını duidelijk de aangeven ve Hollanda'da alternatif bir beschikbaar olmadığını bevestigen etmelidir.
2. Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ile iletişime geçin
Hasta, ilaç faturası için onay almak üzere Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ile iletişime geçmelidir. IGJ, incelemeyi bireysel standartlar temelinde yürütür.
3. Erkende Kanalen aracılığıyla fatura
İlaçlar, bir eczanenin tussenkomst kapısı üzerinden, erkende kanalen aracılığıyla alınmalıdır. Bu, ilacın sağlığının ve kalitesinin kontrol edilmesini sağlar.
4. Douaneprosedürleri
Hollanda'da yapılan başvurularda, tıbbi belgelerin hasta ile paylaşılması gerekmektedir. Hasta, IGJ'nin tıbbi raporu ve olay raporu başta olmak üzere ilgili tüm belgeleri gözden geçirmelidir.
Beperkingen en Verboden
Tüm ilaçlar, özellikle de kişisel kullanım için kullanılmamalıdır. Verboden medicijnen zijn onder andere:
- Geneesmiddelen met Onacceptabele Risico's: Gevaarlijk worden beschouwd of ernstige bijwerkingen kunnen hebben olarak kullanılan ilaçlar.
- Verdovende Middelen ve Psychotrope Stoffen: Opiumwet altında vallende middelen vereisen extra vergunningen en zijn strikt gereguleerd.
Risico's van Illegale Invoer
İlaçların yasalara aykırı olarak kullanılması, boetes ve strafrechtelijke vervolging gibi hukuki sonuçlara yol açabilir. Bovendien bestaat het risico op vervalste of onveilige medicijnen die de gezondheid in gevaar kunnen brengen.
Alternatieven Binnen Nederland
Hastalar için, Hollanda'daki tüm sağlık sorunlarının çözülmesi için çok önemlidir:
- Bir Uzman Yetiştirin: Bir tıp uzmanı, özel eğitim programlarının klinik araştırmalarına katılabilir.
- Adlandırılmış Hasta Programları: Bazı üreticiler, bireysel hastalar için özel programlara göre ilaç tedarik etmektedir.
Sonuç
Geneesmiddelenwet'e (2007) göre, Hollanda'da satılmayan ya da satın alınamayan levensreddende ilaçların kişisel kullanım için hastalara sunulması için daha fazla çaba gösterilmesi gerekmektedir. Tüm wettelijke vereisten te volgen en advies in te winnen bevoegde instanties om de veiligheid en legaliteit van de invoer te waarborgen.
Referanslar
İngilizce versiyon
Kişisel Kullanım İçin Onaylanmamış veya Kullanılamayan Hayat Kurtaran İlaçların İthal Edilmesi
İlaç Yasası'na (Geneesmiddelenwet, 2007) göre, özellikle onaylanmamış veya ülkede bulunmayan hayat kurtarıcı ilaçlar söz konusu olduğunda, kişisel kullanım için Hollanda'ya ilaç ithal etmek için yerine getirilmesi gereken belirli koşullar vardır.
Kişisel İthalat için Koşullar
Kişisel kullanım için ilaç ithalatı, kamu sağlığını korumak amacıyla sıkı düzenlemelere tabidir. Başlıca koşullar şunlardır:
- Kişisel Kullanım: İlaç yalnızca hastanın kendi kullanımına yönelik olmalı ve ticari amaçlar veya yeniden satış için kullanılmamalıdır.
- Tıbbi Reçete: Hastanın kalifiye bir doktordan ilacın gerekliliğini onaylayan geçerli bir tıbbi reçetesi olmalıdır.
- Miktar Kısıtlaması: Genellikle en fazla üç aylık kullanım için yeterli olmak üzere yalnızca sınırlı miktarda ithal edilebilir.
- Mevcut Alternatif Yok: Hollanda pazarında uygun bir alternatif ilacın bulunmadığı kanıtlanmalıdır.
- Yabancı Eczaneler: İlaçlar yurt dışında ruhsatlı bir eczaneden temin edilmelidir.
- Hasta Tarafından İthalat: Hasta ilacı kendisi ithal etmeli veya kendi adına gönderilmesini sağlamalıdır.
İthalat için Prosedür
İlaç Yasasına uymak için hasta aşağıdaki adımları izlemelidir:
1. Tıbbi Reçete Alın
Kalifiye bir doktordan alınmış geçerli bir tıbbi reçete gereklidir. Bu reçetede söz konusu ilacın gerekliliği açıkça belirtilmeli ve Hollanda'da uygun bir alternatifinin bulunmadığı teyit edilmelidir.
2. Sağlık ve Gençlik Bakımı Müfettişliği (IGJ) ile iletişime geçin
Hasta, ilacı ithal etme izni almak için Sağlık ve Gençlik Bakımı Müfettişliği (IGJ) ile iletişime geçmelidir. IGJ, talebi bireysel koşullara göre değerlendirir.
3. Tanınan Kanallar Üzerinden İçe Aktarma
İlaç, tercihen bir eczanenin katılımı ile tanınmış kanallar aracılığıyla ithal edilmelidir. Bu, ilacın kalitesi ve menşei üzerinde kontrol sağlar.
4. Gümrük Prosedürleri
Hollanda'ya varışta ilaç gümrükte beyan edilmelidir. Hasta, tıbbi reçete ve IGJ'den alınan herhangi bir izin de dahil olmak üzere ilgili tüm belgeleri sunmalıdır.
Kısıtlamalar ve Yasaklar
Kişisel kullanım için bile olsa tüm ilaçlar ithal edilemez. Yasaklı ilaçlar şunlardır:
- Kabul Edilemez Riskleri Olan İlaçlar: Tehlikeli olduğu düşünülen veya ciddi yan etkileri olabilecek ilaçlar.
- Narkotik ve Psikotropik Maddeler: Afyon Yasası kapsamında düzenlenen maddeler ek izinler gerektirir ve sıkı bir şekilde düzenlenir.
Yasadışı İthalatın Riskleri
İlaçların yasa dışı yollarla ithal edilmesi, para cezaları ve cezai kovuşturma dahil olmak üzere yasal sonuçlara yol açabilir. Ayrıca, sağlığı tehlikeye atabilecek sahte veya güvensiz ilaç riski de vardır.
Hollanda İçindeki Alternatifler
Hastalara öncelikle Hollanda'daki tüm olasılıkları araştırmaları tavsiye edilir:
- Bir Uzmana Danışın: Bir tıp uzmanı klinik deneylerden veya özel erişim programlarından haberdar olabilir.
- Adlandırılmış Hasta Programları: Bazı üreticiler bireysel hastalar için özel programlar kapsamında ilaçlar sunmaktadır.
Sonuç
İlaç Yasası'na (2007) göre, hastaların Hollanda'da onaylanmamış veya bulunmayan hayat kurtarıcı ilaçları kişisel kullanım için ithal etmeleri sıkı koşullar altında mümkündür. İthalatın güvenliğini ve yasallığını sağlamak için tüm yasal gereklilikleri takip etmek ve yetkili makamlardan tavsiye almak önemlidir.