Yeni Zelanda'ya onaylanmamış ilaç ithalatı
İlaçların Yeni Zelanda'ya ithal edilmesi
İngilizce versiyonu görüntüle
Kişisel Kullanım İçin Onaylanmamış Hayat Kurtaran İlaçların Yeni Zelanda'ya İthal Edilmesi
1981 tarihli İlaç Yasası, Yeni Zelanda'da ilaçların ithalatı, dağıtımı ve kullanımını düzenlemektedir. Hayat kurtaran bir ilaç onaylanmadığında veya yurt içinde bulunmadığında, bireyler kişisel kullanım için ithal etmek isteyebilir. Bu tür ilaçları yasal olarak ithal etmek için Kanunda belirtilen ve uyulması gereken özel gereklilikler ve prosedürler vardır.
İlaç Yasası 1981'i Anlamak
1981 tarihli İlaç Yasası(link) Yeni Zelanda'da ilaçları düzenleyen birincil mevzuat olarak hizmet vermektedir. Amacı, ilaçların güvenli, etkili ve kabul edilebilir kalitede olmasını sağlamaktır. Yasa, ilaçların onay sürecini ana hatlarıyla belirlemekte ve belirli koşullar altında onaylanmamış ilaçlara erişim için mekanizmalar sağlamaktadır.
Kişisel Kullanım İçin İlaç İthal Etme Kriterleri
Kişisel kullanım için ilaç ithaline belirli koşullar altında izin verilir. Kişi, ilacın aşağıdaki özelliklere sahip olduğundan emin olmalıdır:
- Kişisel kullanım için veya bakımları altındaki bir kişi için tasarlanmıştır.
- Uyuşturucuların Kötüye Kullanımı Yasası 1975 kapsamında kontrollü bir uyuşturucu olarak sınıflandırılmamıştır.
- İlgili tüm gümrük ve biyogüvenlik yönetmeliklerine uygun.
Onaylanmamış İlaçlar
Onaylanmamış bir ilaç, Yeni Zelanda İlaç ve Tıbbi Cihaz Güvenliği Kurumu Medsafe tarafından Yeni Zelanda'da dağıtım için tescil edilmemiş veya onaylanmamış bir ilaçtır(link). Bu tür ilaçlara erişim, gerekli tedavi seçeneklerine izin verirken halk sağlığını korumak için sıkı bir şekilde düzenlenmektedir.
Onaylanmamış Hayat Kurtaran İlaçların İthalatı için Gereklilikler
Onaylanmamış hayat kurtarıcı bir ilacın kişisel kullanım için ithal edilmesi düşünüldüğünde, aşağıdaki gereklilikler karşılanmalıdır:
Kayıtlı bir Tıp Doktorundan reçete
Kişi, Yeni Zelanda'da kayıtlı bir tıp doktorundan reçete almalıdır. Uygulayıcı, hastanın durumunu değerlendirmeli ve onaylanmamış ilacın tedavi için gerekli olduğunu belirlemelidir. Bu, ilacın kullanımının klinik olarak gerekçelendirilmesini sağlar.
Kişisel Kullanım Sınırlaması
İthal edilen ilaç yalnızca kişinin kişisel kullanımı veya bakımı altındaki biri için olmalıdır. Başka bir kişiye tedarik edilemez veya satılamaz. İthal edilen miktar bu gereklilikle uyumlu olmalı, tipik olarak reçeteli ilaçlar için üç aya kadar, reçetesiz ilaçlar için altı aya kadar tedariki kapsamalıdır.
İthalat Yönetmeliklerine Uygunluk
Kişi Yeni Zelanda Gümrük Hizmetleri yönetmeliklerine uymalıdır(link). Bu, varışta ilacın beyan edilmesini ve reçete ve reçeteyi yazan doktordan bir mektup gibi gerekli belgelerin sağlanmasını içerir.
Kontrollü İlaçların Yasaklanması
Uyuşturucu Maddelerin Kötüye Kullanımı Yasası 1975 kapsamında kontrollü ilaçlar olarak sınıflandırılan ilaçlar ek kısıtlamalara tabidir. Kontrollü ilaçların uygun izin olmadan ithal edilmesi yasa dışıdır. Kontrollü ilaçlar olan hayat kurtarıcı ilaçlar için Sağlık Bakanlığı'ndan özel onay alınması gerekmektedir(link).
Onaylanmamış İlaçların İthaline İlişkin Prosedürler
Bir Tıp Doktoru ile Konsültasyon
Süreç, Yeni Zelanda'da kayıtlı bir tıp doktoru ile konsültasyon ile başlar. Onaylanmamış ilacın tıbbi gerekliliğini değerlendirecek ve onaylı tedavi seçeneklerini araştıracaklardır. Onaylanmamış ilaç gerekli görülürse, bir reçete sağlayacaklar ve ithalat sürecine yardımcı olabileceklerdir.
İlacın Temin Edilmesi
Kişi ilacı kendisi veya bir eczane aracılığıyla ithal edebilir. Eğer doğrudan ithal ediyorlarsa, tedarikçinin kendi ülkelerindeki ihracat yönetmeliklerine uymasını ve ilacın Yeni Zelanda'nın kişisel ithalat standartlarını karşılamasını sağlamalıdırlar.
Dokümantasyon ve Beyan
Yeni Zelanda'ya varışta, kişi ilacı gümrüğe beyan etmelidir. Reçete ve doktorla yapılan yazışmalar da dahil olmak üzere destekleyici belgeler hazır bulundurulmalıdır. İlaçların beyan edilmemesi cezalara veya el konulmasına neden olabilir.
Riskler ve Dikkat Edilmesi Gerekenler
Onaylanmamış ilaçların ithal edilmesi belirli riskler taşır. Bu ilaçlar Medsafe tarafından değerlendirilmemiştir, bu nedenle güvenlikleri, etkinlikleri ve kaliteleri garanti edilmez. Aşağıdakileri göz önünde bulundurmak çok önemlidir:
- Kalite Güvencesi: Sahte veya standart altı ilaçlardan kaçınmak için denizaşırı tedarikçinin meşruiyetini doğrulayın.
- Yasal Etkiler: Yasal yansımalardan kaçınmak için tüm yasal gerekliliklere tam uyum sağlayın.
- Tıbbi Gözetim: Sürekli izleme ve destek için reçeteyi yazan hekimle düzenli iletişimi sürdürün.
Kişisel İthalata Alternatifler
Onaylanmamış ilaçları ithal etmeyi tercih etmeden önce, bireyler alternatif yolları araştırmalıdır:
Onaylı İlaçlar ve Klinik Araştırmalar
Yeni Zelanda'da benzer terapötik faydalar sağlayan onaylı ilaçlar veya klinik çalışmalar mevcut olabilir. Bir uzmana danışmak bu seçenekleri ortaya çıkarabilir.
İlaç Yasası'nın 29. Bölümü
1981 tarihli İlaç Yasası'nın(link) 29. Bölümü uyarınca, tıp doktorları bir hasta adına onaylanmamış bir ilaç temin edebilirler. Uygulayıcı, ilacın kullanım sorumluluğunu üstlenerek ek bir gözetim katmanı sağlar.
Sonuç
Yeni Zelanda'da kişisel kullanım için onaylanmamış hayat kurtarıcı ilaçların ithal edilmesi, 1981 İlaç Yasası tarafından yönetilen karmaşık bir süreçtir. Yasal gerekliliklere dikkatle uyulmasını, kayıtlı bir tıp doktoruna danışılmasını ve ithalat yönetmeliklerine uyulmasını gerektirir. Bireyler, eylemlerinin yasal ve kendi sağlıkları için en iyi şekilde olmasını sağlamak için ilgili yükümlülükleri ve riskleri iyice anlamalıdır.