Réunion'a onaylanmamış ilaç ithalatı
Réunion'a ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
La Réunion'a Personel Kullanımına Yönelik İlaç İthalatı
La Réunion'da personel tarafından kullanılmak üzere ilaç ithalatı, özellikle de ilacın bu ülkede ruhsatlı veya mevcut olmaması halinde, Fransız Sağlık Yasası uyarınca katı bir düzenlemeye tabidir. Bu düzenleme, hastaların sağlık güvenliğini garanti altına alırken, özellikle de hayati önem taşıdıkları durumlarda, gerekli tedavilere erişimlerini sağlar.
Kamu Sağlığı Kanununa Göre Yasal Kadro
Le Code de la Santé Publique, her ne kadar ilk olarak 1953 yılında kabul edilmiş olsa da, sağlık alanındaki gelişmelere uyum sağlamak için birçok değişikliğe uğramıştır. Personel kullanımı için ilaç ithalatı ile ilgili yükümlülükleri anlamak için yürürlükteki düzenlemelere atıfta bulunmak önemlidir.
Kamu Sağlığı Kanunu L.5121-1 ve devamındaki maddeler uyarınca, Fransa'da ruhsatlı olmayan ilaçların ithalatı genel olarak yasaktır. Bununla birlikte, Fransa pazarında satılan ilaçlarla karşılanamayan özel bir tıbbi ihtiyacı olan hastalar için bazı haklar mevcuttur.
Personel Kullanımı için İthalat Koşulları
La Réunion'a kişisel amaçlarla ruhsatlı olmayan veya zorunlu olmayan bir ilacı ithal etmek için aşağıdaki koşulların yerine getirilmesi gerekir:
- Tıbbi Reçete : Hasta, söz konusu ilacın gerekliliğini gerekçelendiren, sağlık alanında uzman bir kişi tarafından düzenlenmiş bir tıbbi reçeteye sahip olmalıdır.
- Sınırlandırılmış Miktarlar : L'importation est limitée à une quantité correspondant à un traitement personnel et ne doit pas exéder la durée prescrite.
- Douanières Formaliteleri : Hasta, ülkesine varışından önce ilacı Douaniers servislerine beyan etmeli ve gerekirse gerekçeli belgeleri sunmalıdır.
- Alternatif Terapötik Yokluğu : La Réunion'da veya Fransa metropolünde eşdeğer bir alternatif tedavinin bulunmadığı belirtilmelidir.
- İlaç Ruhsatı : Le médicament ne doit pas contenir de substances interdites par la législation française.
İzlenecek Yollar
Personel kullanımı için ilaç ithalatı için aşağıdaki adımların izlenmesi tavsiye edilir:
- Tıbbi Konsültasyon: Gerekli ilacın haklı bir reçetesini almak için bir hekime danışın.
- Sağlık Otoriteleri ile İletişim : Spesifik prosedürler hakkında bilgi almak içinLa Réunion Bölgesel Sağlık Ajansı ile temasa geçin.
- ANSM yetkisi: Belirli durumlarda, özellikle özel bir gözetime tabi tutulan ilaçlar içinUlusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı'nın (ANSM) yetkisi gerekebilir.
- Tamamlayıcı Dokümantasyon: Reçete, tıbbi gerekçeler ve ilaçla ilgili bilgiler de dahil olmak üzere gerekli tüm belgeleri hazırlayın.
- Déclaration Douanière : La Réunion'a varışta, douaniers servislerine ilaç beyanında bulunun ve gerekli belgeleri hazırlayın.
Uyumsuzluk Durumunda Risk
Yasal prosedürlere uymadan ilaç ithal etmek, ürünlere el konulmasına, cezai yaptırımlara ve hasta sağlığı açısından risklere yol açabilir. Bu sonuçları bertaraf etmek için yasal düzenlemelere sıkı sıkıya uymak esastır.
Cas Particuliers
Belirli ilaçlar için, özellikle de sersemletici veya psikotrop olarak sınıflandırılanlar için, düzenleme daha da katıdır. Önceden alınabilir bir izin genel olarak gereklidir ve izin verilen maksimum miktarlar kanunla belirlenmiştir.
Sonuç
La Réunion'a personel kullanımı için ilaç ithalatı, bu ilaçların ülke topraklarında ruhsatlı veya mevcut olmaması halinde, belirli katı koşullar altında mümkündür. Hastanın güvenliğini sağlamak ve yürürlükteki mevzuata uymak için yasal prosedürlere uyulması zorunludur.
Referanslar
- Kamu Sağlığı Yasası (Code de la Santé Publique)
- Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Agence Régionale de Santé de La Réunion
- Direction Générale des Douanes et Droits Indirects
İngilizce versiyon
Réunion'da Kişisel Kullanım İçin İlaç İthalatı
Kişisel kullanım için ilaçların Réunion'a ithal edilmesi, özellikle de ilacın bölgede ruhsatlı veya mevcut olmadığı durumlarda, Fransız Halk Sağlığı Kanunu kapsamında sıkı bir şekilde düzenlenmektedir. Bu düzenleme, özellikle hayat kurtarıcı olduklarında, gerekli tedavilere erişime izin verirken hasta güvenliğini sağlamayı amaçlamaktadır.
Halk Sağlığı Kanununa Göre Yasal Çerçeve
İlk olarak 1953 yılında kabul edilen Halk Sağlığı Kanunu, sağlık alanındaki gelişmelere uyum sağlamak amacıyla çok sayıda değişikliğe uğramıştır. Kişisel kullanım için ilaç ithalatı ile ilgili gereklilikleri anlamak için mevcut hükümlere başvurmak önemlidir.
Kamu Sağlığı Kanunu L.5121-1 ve devamındaki maddelere göre, Fransa'da ruhsatlı olmayan ilaçların ithalatı genel olarak yasaktır. Ancak, Fransa pazarında mevcut ilaçların kapsamadığı özel tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için muafiyetler mevcuttur.
Kişisel Kullanım İthalatı için Koşullar
Réunion'da ruhsatlı olmayan veya bulunmayan bir ilacı kişisel amaçlarla ithal etmek için aşağıdaki koşulların karşılanması gerekir:
- Tıbbi Reçete: Hasta, yetkili bir sağlık uzmanı tarafından düzenlenmiş ve belirli bir ilaca olan ihtiyacı gerekçelendiren bir reçeteye sahip olmalıdır.
- Sınırlı Miktarlar: İthalat, kişisel tedaviye karşılık gelen bir miktarla sınırlıdır ve öngörülen süreyi aşmamalıdır.
- Gümrük Formaliteleri: Hasta, ilacı varışta gümrük hizmetlerine beyan etmeli ve gerekirse destekleyici belgeleri sunmalıdır.
- Terapötik Alternatifin Yokluğu: Réunion veya metropolitan Fransa'da eşdeğer bir tedavi alternatifinin bulunmadığı gösterilmelidir.
- İlacın Yasallığı: İlaç, Fransız mevzuatı tarafından yasaklanmış maddeler içermemelidir.
İzlenecek Prosedürler
Kişisel kullanım amaçlı ilaç ithalatı için aşağıdaki adımların izlenmesi tavsiye edilir:
- Tıbbi Konsültasyon: Gerekli ilaç için gerekçeli bir reçete almak için bir doktora danışın.
- Sağlık Yetkilileriyle İletişime Geçin: Belirli prosedürler hakkında bilgi almak için Réunion Bölgesel Sağlık Ajansı ile iletişime geçin.
- ANSM'den izin alınması: Bazı durumlarda, özellikle özel gözetim altındaki ilaçlar için Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı'ndan (ANSM ) izin alınması gerekebilir.
- Eksiksiz Dokümantasyon: Reçete, tıbbi gerekçeler ve ilaçla ilgili bilgiler de dahil olmak üzere gerekli tüm belgeleri hazırlayın.
- Gümrük Beyannamesi: Réunion'a vardığınızda, ilacı gümrük hizmetlerine beyan edin ve gerekli belgeleri ibraz edin.
Uyumsuzluk Riski
Yasal prosedürlere uymadan ilaç ithal etmek, ürünlere el konulması, cezai yaptırımlar ve hasta için sağlık riskleri ile sonuçlanabilir. Bu sonuçlardan kaçınmak için düzenlemelere sıkı sıkıya bağlı kalmak çok önemlidir.
Özel Durumlar
Bazı özel ilaçlar, özellikle de narkotik veya psikotropik olarak sınıflandırılanlar için düzenlemeler daha da katıdır. Genel olarak ön izin gereklidir ve izin verilen maksimum miktarlar kanunla tanımlanmıştır.
Sonuç
Kişisel kullanım için ilaçların Réunion'a ithal edilmesi, ruhsatlı olmadıkları veya bölgede bulunmadıkları durumlarda, belirli katı koşullar altında mümkündür. Hastanın güvenliğini sağlamak ve yürürlükteki mevzuata uymak için yasal prosedürlere uyulması esastır.