Tanzanya'ya onaylanmamış ilaç ithalatı

Tanzanya'ya ilaç ithalatı

İngilizce versiyonu görüntüle

Mahitaji ya Kuagiza Dawa kwa Matumizi Binafsi Nchini Tanzania

Kulingana na taarifa zinazopatikana kuhusu Sheria ya Dawa na Vifaa Tiba ya Tanzania ya mwaka 2019, mtu anayehitaji kuagiza dawa ambayo haijaidhinishwa au haipatikani nchini Tanzania kwa matumizi binafsi, Mamlaka ya Dawa na Vifaa Tiba'nın (TMDA) bir parçası olarak, bir anapaswa kufuata taratibu maalum zilizowekwa.

Kutuma Maombi kwa Mamlaka Husika

TMDA'nın bir parçası olarak, her zaman ve her yerde, her zaman ve her yerde. Ombi hilo linapaswa kujumuisha maelezo yafuatayo:

Jina kamili la dawa na fomu yake ya upimaji.
Kiasi cha dawa kinachohitajika.
Madhumuni ya matumizi ya da dawa hiyo.
Uthibitisho wa hitaji la dawa hiyo kutoka kwa daktari aliyesajiliwa nchini Tanzania.
Maelezo ya mtengenezaji na msambazaji wa dawa hiyo nje ya nchi.

Kwa taarifa zaidi, inashauriwa kutembelea tovuti ya Mamlaka ya Dawa na Vifaa Tiba (TMDA ) au kuwasiliana nao moja kwa moja.

Ushahidi wa Hitaji la Matibabu

Barua kutoka kwa daktari wake inayoelezea umuhimu wa dawa hiyo kwa afya yake na kukosekana kwa mbadala ndani ya nchi. Barua hiyo inapendekezwa kujumuisha:

Utambuzi wa ugonjwa.
Sababu za kutumia dawa hiyo maalum.
Tathmini ya hatari na manufaa ya matumizi ya da dawa iliyoombwa.

Kutii Sheria na Kanuni za Usalama

Dawa inayoagizwa inapaswa kutimiza viwango vya ubora na usalama vinavyokubalika. TMDA'ya göre, bir şeylerin değişmesi gerekiyor:

Cheti cha uchambuzi kutoka kwa mtengenezaji.
Ripoti ya tathmini ya hatari ya dawa hiyo.
Nyaraka za usajili kutoka nchi nyingine ikiwa dawa hiyo imesajiliwa kwingine.

Usafirishaji na Utoaji wa Dawa

TMDA'ya ait kupa kibali kutoka'ya göre, bu kupa kibali kutoka'ya ait kupa kibali kutoka TMDA'ya ait kupa kibali kutoka'ya göre, bu kupa kibali kutoka TMDA'ya ait kupa kibali kutoka'ya göre. Bu nedenle, TMDA'nın daimi üyelerinden biri olarak, TMDA'nın daimi üyelerinden biri olarak, TMDA'nın daimi üyelerinden biri olarak, TMDA'nın daimi üyelerinden biri olarak, TMDA'nın daimi üyelerinden biri olarak, TMDA'nın daimi üyelerinden biri olarak, TMDA'nın daimi üyelerinden biri olarak. Kwa maelekezo zaidi, tembelea taratibu za uagizaji na usafirishaji wa dawa.

Vikwazo na Masharti

Ni muhimu kutambua kuwa TMDA inaweza kukataa ombi endapo dawa hiyo itaonekana kuwa si salama kwa matumizi ya binadamu au kama kuna hatari ya matumizi mabaya. Aidha, kiasi cha dawa kinachoruhusiwa kinawekeweza kikomo kulingana na mahitaji ya mgonjwa kwa kipindi maalum.

Hitimisho

Tanzanya'nın dawa isiyopatikana au isiyoidhinishwa nchini kwa matumizi binafsi kunahitaji kufuata taratibu zilizowekwa ili kuhakikisha usalama na ufanisi wa dawa hiyo. TMDA'nın, Tanzanya'nın en büyük ve en güçlü şirketlerinden biri olduğunu hatırlatmak isteriz.

Rejea

İngilizce versiyon

Tanzanya'ya Kişisel Kullanım Amaçlı İlaç İthalatı için Gereklilikler

Tanzanya 2019 İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası ile ilgili mevcut bilgilere dayanarak, Tanzanya'da onaylanmamış veya bulunmayan bir ilacı kişisel kullanım için ithal etmesi gereken bir kişinin, özellikle de ilaç hayat kurtarıcı ise, Tanzanya İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TMDA) tarafından belirlenen belirli prosedürleri takip etmesi tavsiye edilir.

İlgili Makama Başvuru Yapılması

Kişinin ilacı ithal etme izni almak için TMDA'ya resmi bir başvuru yapması teşvik edilmektedir. Bu başvuru aşağıdaki ayrıntıları içermelidir:

İlacın tam adı ve dozaj formu.
Gerekli ilaç miktarı.
İlacın kullanım amacı.
Tanzanya'da kayıtlı bir tıp doktorundan ilaca ihtiyaç duyulduğuna dair kanıt.
Yurtdışındaki ilacın üreticisi ve tedarikçisinin detayları.

Daha fazla bilgi için TMDA web sitesini ziyaret etmeniz veya doğrudan kendileriyle iletişime geçmeniz tavsiye edilir.

Tıbbi Gereklilik Kanıtı

Hasta, doktorundan ilacın sağlığı için önemini ve ülke içinde alternatifinin bulunmadığını belirten bir mektup getirmelidir. Mektubun şunları içermesi önerilmektedir:

Tıbbi durumun teşhisi.
Bu özel ilaca ihtiyaç duyma nedenleri.
Talep edilen ilacı kullanmanın risk ve faydalarının değerlendirilmesi.

Güvenlik Yönetmeliklerine Uygunluk

İthal edilen ilaç kabul edilebilir kalite ve güvenlik standartlarını karşılamalıdır. TMDA aşağıdaki gibi ek belgeler talep edebilir:

Üreticiden alınan bir analiz sertifikası.
İlaç için bir risk değerlendirme raporu.
İlaç başka bir yerde ruhsatlı ise diğer ülkelerden ruhsat belgeleri.

İlacın Taşınması ve Teslimatı

TMDA'dan onay alındıktan sonra, hasta ilacın güvenli bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır. İlacın doğrudan hastaya veya tanınmış bir sağlık kuruluşu aracılığıyla gönderilmesi tavsiye edilir. Daha fazla kılavuz için, ilaçların ithalat ve ihracat prosedürlerini ziyaret edin.

Kısıtlamalar ve Koşullar

TMDA'nın, ilacın insan kullanımı için güvenli olmadığına veya kötüye kullanım riski taşıdığına karar vermesi halinde başvuruyu reddedebileceğini unutmamak önemlidir. Ayrıca, ithalat için izin verilen miktar, hastanın belirli bir dönemdeki ihtiyaçlarına göre sınırlandırılabilir.

Sonuç

Onaylanmamış veya mevcut olmayan bir ilacın kişisel kullanım için Tanzanya'ya ithal edilmesi, ilacın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için belirlenmiş prosedürlere uyulmasını gerektirir. Bu süreci başarılı bir şekilde yürütmek için TMDA ile irtibat kurmak ve profesyonel tavsiye almak çok önemlidir.

Başvuru

Tüm kılavuzları görüntüle