Birleşik Arap Emirlikleri'ne onaylanmamış ilaç ithalatı
Birleşik Arap Emirlikleri'ne ilaç ithalatı
متطلبات استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في دولة الإمارات العربية المتحدة
وفقًا لالمرسومالاتحادي بقانون رقم 8 لعام 2019 بشأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية،حددت دولة الإمارات العربية المتحدة مجموعة من الضوابط والإجراءات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، خاصةً إذا كانت هذه الأدوية غير معتمدة أو غير متوفرة داخل الدولة وتعتبر منقذة للحياة.
الشروط العامة لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
تسمح السلطات الصحية في دولة الإمارات العربية المتحدة باستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي ضمن شروط محددة تضمن سلامة المستخدمين وتمنع إساءة استخدام الأدوية. ومن بين هذه الشروط:
- أن يكون الدواء مستوردًا للاستخدام الشخصي فقط وليس لأغراض تجارية.
- أن يكون الدواء ضروريًا للحالة الصحية للفرد ولا يتوفر بديل له داخل الدولة.
- الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع.
- تقديم وصفة طبية سارية المفعول من طبيب معتمد.
الإجراءات المطلوبة للحصول على الموافقة
للحصول على الموافقة اللازمة لاستيراد الدواء، يجب اتباع الخطوات التالية:
- زيارة الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع وتعبئة نموذج طلب استيراد دواء للاستخدام الشخصي.
- إرفاق المستندات المطلوبة، والتي تشمل:
- نسخة من الوصفة الطبية.
- تقرير طبي حديث يوضح الحالة الصحية للمريض.
- صورة من الهوية الإماراتية أو جواز السفر.
- انتظار الرد من الوزارة، حيث سيتم مراجعة الطلب والرد عليه في غضون فترة زمنية محددة.
المعايير الخاصة بالأدوية غير المعتمدة
في حالة الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في دولة الإمارات العربية المتحدة، يجب التأكد مما يلي:
- أن يكون الدواء معتمدًا من قبل الهيئات الصحية في الدولة المصدرة.
- توفير معلومات تفصيلية عن الدواء، بما في ذلك تركيبته ودواعي الاستعمال والجرعات.
- التأكد من عدم إدراج الدواء ضمن قائمة المواد المحظورة في الدولة.
القيود والمحظورات
وفقًا للقوانين النافذة، هناك بعض المواد والأدوية التي يُمنع استيرادها حتى للاستخدام الشخصي، ومنها:
- الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية.
- الأدوية التي تم حظرها دوليًا أو محليًا بسبب مخاطرها الصحية.
لمزيد من المعلومات حول المواد المحظورة، يمكن زيارة قائمة الأدوية والمواد المحظورة في دولة الإمارات.
الاتصال بالجهات المختصة
في حال وجود أي استفسارات أو الحاجة إلى مساعدة، يمكن التواصل مع:
- وزارة الصحة ووقاية المجتمع عبر موقعهم الإلكتروني: www.mohap.gov.ae
- الاتصال بالخط الساخن للوزارة: 80011111
نصائح وإرشادات
- يُنصح بالبدء في إجراءات الحصول على الموافقة قبل وقت كافٍ من موعد السفر أو الحاجة إلى الدواء.
- الاحتفاظ بنسخ من جميع المستندات والموافقات أثناء السفر أو عند استلام الدواء.
- التحقق من تحديثات القوانين واللوائح بشكل دوري عبر المواقع الرسمية.
المراجع
- القوانين والتشريعات - وزارة الصحة ووقاية المجتمع
- الخدمات الصيدلانية - البوابة الرسمية لحكومة الإمارات
İngilizce versiyon
Kişisel Kullanım Amaçlı İlaçların Birleşik Arap Emirlikleri'ne İthal Edilmesi için Gereklilikler
Birleşik Arap Emirlikleri , Tıbbi Ürünler, Eczacılık Mesleği ve Eczacılık Tesisleri Hakkında 2019 tarihli ve 8 sayılı Federal Kanun Hükmünde Kararname uyarınca, özellikle onaylanmamış veya ülke içinde bulunmayan ve hayat kurtarıcı olduğu düşünülen ilaçların kişisel kullanım için ithal edilmesine yönelik bir dizi düzenleme ve prosedür oluşturmuştur.
Kişisel Kullanım Amaçlı İlaç İthalatı için Genel Koşullar
BAE'deki sağlık yetkilileri, kullanıcı güvenliğini sağlamak ve kötüye kullanımı önlemek için belirli koşullar altında kişisel kullanım için ilaç ithalatına izin vermektedir. Bu koşullar şunları içerir:
- İlaç yalnızca kişisel kullanım için ithal edilmektedir ve ticari amaçlar için kullanılmamaktadır.
- İlaç, bireyin sağlık durumu için gereklidir ve ülke içinde mevcut bir alternatifi yoktur.
- Sağlık ve Önleme Bakanlığı'ndan önceden onay alınması.
- Lisanslı bir doktordan geçerli bir reçete temin etmek.
Onay Almak İçin Gerekli Prosedürler
İlacın ithalatı için gerekli onayı almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
- Sağlık ve Önleme Bakanlığı'nın resmi web sitesini ziyaret edin ve kişisel kullanım için ilaç ithalatı başvuru formunu doldurun.
- Aşağıdakileri içeren gerekli belgeleri ekleyin:
- Tıbbi reçetenin bir kopyası.
- Hastanın sağlık durumunu detaylandıran yeni bir tıbbi rapor.
- BAE kimlik kartı veya pasaportunun bir kopyası.
- Başvuru inceleneceğinden ve belirli bir süre içinde yanıt verileceğinden, bakanlığın yanıtını bekleyin.
Onaylanmamış İlaçlar için Kriterler
BAE'de onaylanmamış veya mevcut olmayan ilaçlar söz konusu olduğunda, aşağıdakilerin sağlanması gerekmektedir:
- İlaç, ihracatçı ülkedeki sağlık yetkilileri tarafından onaylanmıştır.
- Bileşimi, endikasyonları ve dozajları dahil olmak üzere ilaç hakkında ayrıntılı bilgi verin.
- İlacın ülkedeki yasaklı maddeler arasında yer almadığından emin olun.
Kısıtlamalar ve Yasaklar
Mevcut yasalara göre, bazı madde ve ilaçların kişisel kullanım için bile ithal edilmesi yasaklanmıştır:
- Narkotik veya psikotropik maddeler içeren ilaçlar.
- Sağlık riskleri nedeniyle uluslararası veya yerel olarak yasaklanmış ilaçlar.
Yasaklı maddeler hakkında daha fazla bilgi için BAE'deki Kontrollü İlaçlar ve Maddeler Listesini ziyaret edebilirsiniz.
Yetkili Makamlarla İletişime Geçme
Herhangi bir sorunuz varsa veya yardıma ihtiyacınız varsa, iletişime geçebilirsiniz:
- Sağlık ve Önleme Bakanlığı web sitesi: www.mohap.gov.ae/en
- Bakanlığın yardım hattını arayın: 80011111
İpuçları ve Yönergeler
- Onay sürecinin seyahat tarihlerinden veya ilaç ihtiyacından çok önce başlatılması tavsiye edilir.
- Seyahat sırasında veya ilacı teslim alırken tüm belgelerin ve onayların kopyalarını saklayın.
- Resmi web siteleri aracılığıyla yasa ve yönetmeliklerle ilgili güncellemeleri düzenli olarak kontrol edin.