Bahreyn'e onaylanmamış ilaç ithalatı
Bahreyn'e ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين
وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
- الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة الطبيب المختص
يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.
2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.
3. الامتثال للضوابط الجمركية
عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:
- إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.
مراعاة السلامة والجودة
يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.
التواصل مع الجهات المختصة
لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:
- الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
- رقم الهاتف: +973 17 112 112
- E-POSTA [email protected]
المراجع
İngilizce versiyon
Kişisel Kullanım İçin Onaylanmamış İlaçların Bahreyn'e İthal Edilmesi İçin Gereklilikler
İlaçların ve Farmasötik Müstahzarların Satışı ve Dolaşımına İlişkin 2015 tarihli ve 39 sayılı Kanun uyarınca, Bahreyn Krallığı'na ilaç ithalatı, halka sunulan farmasötik ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak amacıyla düzenlenmektedir. Bazı durumlarda, özellikle de söz konusu ilaçların yaşamın sürdürülmesi için gerekli olması halinde, bireylerin kişisel kullanım amacıyla onaylanmamış veya mevcut olmayan ilaçları ithal etmesi gerekebilir.
İlaçların Kişisel İthalatına İlişkin Genel Koşullar
Kişisel kullanım için onaylanmamış ilaçları ithal etmek isteyen kişiler, sağlık yasa ve yönetmeliklerine uygunluğu sağlamak için çeşitli koşullara uymalıdır. Bu koşullar şunları içerir:
- Tanınmış bir doktordan geçerli bir reçete almak.
- Sağlık durumunu ve ilaca olan kritik ihtiyacı detaylandıran bir tıbbi raporun sunulması.
- Ulusal Sağlık Düzenleme Kurumu'ndan(NHRA) onay alınması.
Gerekli Prosedürler
1. Bir Uzman Hekim ile Konsültasyon
Hasta, mevcut olmayan ilaca acil ihtiyacı belirleyen bir uzmandan kapsamlı bir tıbbi değerlendirme almalıdır. Tıbbi rapor, durumun ayrıntılarını ve spesifik ilaç için bir öneri içermelidir.
2. Ulusal Sağlık Düzenleme Kurumu'na Başvuru Yapılması
Gerekli tıbbi belgeler temin edildikten sonra, ithalat izni almak için NHRA'ya resmi bir başvuru yapılmalıdır. Başvuru koşulları NHRA'nın resmi web sitesinde bulunabilir: www.nhra.bh.
3. Gümrük Yönetmeliklerine Uygunluk
İlaç ithal edilirken yürürlükteki gümrük yönetmeliklerine uyulması zorunludur. İthalatçı, giriş noktasında gerekli resmi belgeleri sunmalıdır, bunlar aşağıdakileri içerebilir:
- NHRA'dan ithal izni.
- Tıbbi reçete ve rapor.
- Satın alma faturası ve menşe belgesi.
Güvenlik ve Kalitenin Sağlanması
İthal edilen ilacın menşe ülkedeki sağlık makamlarından onaylı olduğundan ve güvenliğini ve etkinliğini garanti altına almak için akredite kaynaklardan satın alındığından emin olmak önemlidir. Ayrıca, ilacın Bahreyn'de yasaklı maddeler arasında yer almadığı teyit edilmelidir.
İstisnalar ve Özel Durumlar
İlaca acil erişim gerektiren acil durumlarda, NHRA ithalat prosedürlerini hızlandırmak için özel kolaylıklar sağlayabilir. Bu gibi durumlarda Kurum ile doğrudan temasa geçilmesi tavsiye edilir.
Yetkili Makamlarla İletişime Geçme
Daha fazla bilgi ve rehberlik için NHRA ile aşağıdaki yollarla iletişime geçilebilir:
- Web sitesi: www.nhra.bh
- Telefon numarası: +973 17 112 112
- E-posta: [email protected]