Pakistan'a onaylanmamış ilaç ithalatı
Pakistan'a ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
پاکستان میں ذاتی استعمال کے لیے غیر منظور شدہ یا عدم دستیاب زندگی بچانے والی ادویات کی درآمد
بعض مریض ایسے عارضوں میں مبتلا ہوتے ہیں جن کے علاج کے لیے مخصوص ادویات کی ضرورت پڑتی ہے جو پاکستان میں دستیاب نہیں ہوتیں۔ ان ادویات کی عدم دستیابی مریض کی صحت اور زندگی کے لیے خطرہ بن سکتی ہے۔ دوا ساز ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) اس مسئلے کو تسلیم کرتے ہوئے مخصوص حالات میں ذاتی استعمال کے لیے ان ادویات کی درآمد کی اجازت دیتی ہے۔
ڈریپ ایکٹ 2012 کا جائزہ
ڈریپ ایکٹ 2012 پاکستان میں دوا سازی، امپورٹ، ایکسپورٹ، اسٹوریج، تقسیم اور فروخت کے تمام پہلوؤں کو ریگولیٹ کرتا ہے۔ اس کا مقصد یقینی بنانا ہے کہ صرف محفوظ، معیاری اور مؤثر ادویات ہی مارکیٹ میں دستیاب ہوں۔ یہ ایکٹ ادویات کی رجسٹریشن، لائسنسنگ، فارماکوویجی لینس اور دیگر اہم معاملات کا احاطہ کرتا ہے۔ مزید معلومات کے لیے ڈریپ کی آفیشل ویب سائٹ ملاحظہ کریں۔
غیر منظور شدہ ادویات کی درآمد کی ضرورت
پاکستان میں کچھ ادویات رجسٹرڈ نہیں ہوتیں یا بازار میں دستیاب نہیں ہوتیں۔ یہ ادویات بعض عارضوں کے علاج کے لیے ضروری ہو سکتی ہیں، خاص طور پر نایاب یا پیچیدہ بیماریوں کے لیے۔ لہٰذا، مریضوں کو اپنے علاج کے لیے ان ادویات کی درآمد کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
ذاتی استعمال کے لیے درآمد کی شرائط
ڈریپ کے قوانین کے مطابق، ذاتی استعمال کے لیے ادویات کی درآمد کے لیے درج ذیل شرائط پوری کرنی ہوتی ہیں:
- ڈاکٹری نسخہ: مریض کا معالج ایک تفصیلی نسخہ جاری کرے جس میں دوا کی ضرورت اور عدم دستیابی کا ذکر ہو۔
- میڈیکل رپورٹ: مریض کی تفصیلی میڈیکل رپورٹ جس میں بیماری کی نوعیت، تشخیص اور علاج کی تفصیلات شامل ہوں۔
- درخواست فارم: ڈریپ کا مخصوص درخواست فارم پُر کیا جائے جس میں تمام ضروری معلومات فراہم کی جائیں۔
درخواست کا عمل
درخواست دینے کے لیے، درج ذیل اقدامات کیے جاتے ہیں:
- ڈریپ کی ویب سائٹ سے درخواست فارم ڈاؤن لوڈ کریں یا دفتر سے حاصل کریں۔
- فارم پُر کریں اور تمام مطلوبہ معلومات فراہم کریں۔
- مطلوبہ دستاویزات منسلک کریں، جن میں ڈاکٹر کا نسخہ، میڈیکل رپورٹ اور مریض کی شناختی دستاویزات شامل ہوں۔
- درخواست کو ڈریپ کے متعلقہ شعبے میں جمع کروائیں۔
درخواست کی جانچ پڑتال کے بعد، اگر تمام شرائط پوری ہوں تو ڈریپ امپورٹ این او سی جاری کرتی ہے۔
اہم نکات
- محدود مقدار: دوا کی درآمد صرف ذاتی استعمال کے لیے محدود مقدار میں کی جا سکتی ہے، جو عام طور پر تین سے چھ ماہ کی ضرورت کے مطابق ہوتی ہے۔
- دوبارہ درخواست: اگر مزید دوا کی ضرورت ہو تو دوبارہ درخواست دینا پڑتی ہے۔
- معیار کی ذمہ داری: مریض کو یقین دہانی کرنی چاہیے کہ وہ معروف اور قابل اعتماد سپلائر سے دوا درآمد کر رہے ہیں۔
- کسٹم کلیئرنس: ڈریپ کا این او سی کسٹم حکام کو پیش کیا جاتا ہے تاکہ دوا کی درآمد میں آسانی ہو سکے۔
قانونی پہلو
ڈریپ ایکٹ 2012 کے سیکشن 7 میں غیر رجسٹرڈ ادویات کی درآمد کے لیے شرائط بیان کی گئی ہیں، جبکہ سیکشن 11 میں اس کے لیے لائسنسنگ اور این او سی کے اجراء کا ذکر ہے۔ قوانین کی خلاف ورزی کی صورت میں قانونی کارروائی عمل میں لائی جا سکتی ہے، جس میں جرمانے اور سزا شامل ہیں۔ مزید تفصیلات کے لیے ڈریپ کی آفیشل ویب سائٹ ملاحظہ کریں۔
مشورے اور احتیاطی تدابیر
- مریضوں کو مشورہ دیا جاتا ہے کہ وہ کسی بھی اقدام سے پہلے اپنے معالج سے مکمل رہنمائی حاصل کریں۔
- ڈریپ کے قوانین اور رہنما خطوط کو غور سے پڑھیں اور ان پر عمل کریں۔
- کسی بھی مشکوک یا غیر قانونی طریقہ کار سے بچیں جو قانونی مسائل کا سبب بن سکتے ہیں۔
متعلقہ حکام سے رابطہ
مزید معلومات یا مدد کے لیے، مریض یا ان کے نمائندے ڈریپ کے مقامی دفتر یا ہیڈکوارٹر سے رابطہ کر سکتے ہیں۔ ڈریپ کی آفیشل ویب سائٹ پر رابطہ کی تفصیلات دستیاب ہیں:
نتیجہ
زندگی بچانے والی ادویات کی عدم دستیابی مریضوں اور ان کے اہل خانہ کے لیے باعث تشویش ہو سکتی ہے۔ تاہم، ڈریپ نے اس مسئلے کے حل کے لیے ایک منظم طریقہ کار فراہم کیا ہے۔ قوانین اور ضوابط کی پابندی کرتے ہوئے، مریض ضروری ادویات درآمد کر سکتے ہیں اور اپنے علاج کو جاری رکھ سکتے ہیں۔
حوالہ جات
İngilizce versiyon
Pakistan'da Kişisel Kullanım İçin Onaylanmamış veya Kullanılamayan Hayat Kurtaran İlaçların İthal Edilmesi
Bazı hastalar Pakistan'da bulunmayan özel ilaçlara ihtiyaç duyan rahatsızlıklardan muzdariptir. Bu ilaçların bulunamaması hastanın sağlığı ve hayatı için önemli bir risk oluşturabilir. Bu sorunun farkında olan Pakistan İlaç Düzenleme Kurumu (DRAP), belirli koşullar altında kişisel kullanım için bu tür ilaçların ithaline izin vermektedir.
DRAP Yasası 2012'ye Genel Bakış
DRAP Yasası 2012, Pakistan'da ilaç üretimi, ithalatı, ihracatı, depolanması, dağıtımı ve satışının tüm yönlerini düzenlemektedir. Amacı, piyasada yalnızca güvenli, kaliteli ve etkili ilaçların bulunmasını sağlamaktır. Yasa, ilaç kaydı, ruhsatlandırma, farmakovijilans ve diğer kritik alanları kapsamaktadır. Daha fazla bilgi için resmi DRAP web sitesini ziyaret edin.
Onaylanmamış İlaçların İthal Edilmesi İhtiyacı
Bazı ilaçlar Pakistan'da ruhsatlı değildir veya bulunmaz, ancak özellikle nadir veya karmaşık hastalıklar olmak üzere belirli durumların tedavisi için gereklidir. Bu nedenle, hastaların tedavilerine devam edebilmeleri için bu ilaçları ithal etmeleri gerekebilir.
Kişisel Kullanım Amaçlı İlaç İthalatı için Gereklilikler
DRAP yönetmeliklerine göre, kişisel kullanım amacıyla ilaç ithal etmek için aşağıdaki koşulların karşılanması gerekmektedir:
- Doktor Reçetesi: Hastanın doktoru, ilacın gerekliliğini ve bulunamadığını belirten ayrıntılı bir reçete düzenlemelidir.
- Tıbbi Rapor: Hastalığın niteliği, teşhis ve tedavi ayrıntılarını içeren kapsamlı bir tıbbi rapor.
- Başvuru Formu: DRAP tarafından sağlanan özel başvuru formunun doldurulması ve gerekli tüm bilgilerin sağlanması.
Başvuru Süreci
Başvuru yapmak için izlenmesi gereken adımlar aşağıdaki gibidir:
- Başvuru formunu DRAP'ın web sitesinden indirin veya ofislerinden temin edin.
- Gerekli tüm bilgileri sağlayarak formu doldurun.
- Doktor reçetesi, sağlık raporu ve hastanın kimlik belgelerinin kopyaları da dahil olmak üzere gerekli belgeleri ekleyin.
- Başvuruyu DRAP'ın ilgili departmanına gönderin.
Başvuruyu inceledikten sonra, tüm koşulların karşılanması halinde DRAP bir İthalatta Sakınca Yok Belgesi (NOC) düzenler.
Önemli Noktalar
- Sınırlı Miktar: İlaç ithalatı, genellikle üç ila altı aylık tedariğe karşılık gelen, kişisel kullanım için sınırlı bir miktarla sınırlandırılmıştır.
- Yeniden Başvuru: Ek ilaca ihtiyaç duyulması halinde yeni bir başvuru yapılmalıdır.
- Kalite Sorumluluğu: Hasta, ilacın saygın ve güvenilir bir tedarikçiden ithal edildiğinden emin olmalıdır.
- Gümrük İşlemleri: İlacın ithalatını kolaylaştırmak için DRAP'tan alınan NOC gümrük yetkililerine sunulmalıdır.
Yasal Yönler
2012 DRAP Yasası'nın 7. Bölümü ruhsatsız ilaç ithalatı koşullarını ana hatlarıyla belirtirken, 11. Bölüm ruhsatlandırma ve NOC verilmesini ele almaktadır. Bu düzenlemelerin ihlali, para cezaları ve cezalar da dahil olmak üzere yasal işlemlerle sonuçlanabilir. Daha fazla ayrıntı için resmi DRAP web sitesini ziyaret edin.
Tavsiye ve Önlemler
- Hastaların herhangi bir adım atmadan önce doktorlarından tam bir rehberlik almaları tavsiye edilir.
- DRAP'ın yönetmelik ve yönergelerini dikkatlice okuyun ve bunlara uyun.
- Yasal sorunlara yol açabilecek şüpheli veya yasa dışı prosedürlerden kaçının.
İlgili Makamlarla İletişime Geçme
Daha fazla bilgi veya yardım için hastalar veya temsilcileri DRAP'ın yerel ofisi veya genel merkezi ile iletişime geçebilir. İletişim bilgileri DRAP'ın resmi web sitesinde mevcuttur:
Sonuç
Hayat kurtaran ilaçların bulunamaması hastalar ve aileleri için önemli bir endişe kaynağı olabilir. Ancak DRAP bu sorunu çözmek için yapılandırılmış bir prosedür sağlamıştır. Hastalar kural ve düzenlemelere uyarak gerekli ilaçları ithal edebilir ve tedavilerine devam edebilirler.