Onaylanmamış ilaçların Rusya'ya ithal edilmesi

Rusya'ya ilaç ithalatı

İngilizce versiyonu görüntüle

Ввоз незарегистрированных лекарственных средств для личного пользования в Россию

Согласно Федеральному закону №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 года, граждане имеют право ввозить на территорию Российской Федерации лекарственные средства для личного пользования, даже если эти препараты не зарегистрированы в стране. Это особенно актуально в случаях, когда лекарство жизненно необходимо пациенту и аналогов в России не существует.

Правовая основа

Статья 47 Федерального закона №61-ФЗ определяет порядок ввоза лекарственных средств для личного пользования. Согласно данной статье, физические лица могут ввозить лекарственные препараты при условии, что они предназначены исключительно для личного использования и не предполагаются к продаже или иному виду коммерческой деятельности.

Более того, Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2011 г. №1081 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения" уточняет процедуру и требования к ввозу таких препаратов.

Необходимые документы

Для беспрепятственного ввоза незарегистрированных лекарственных средств требуются следующие документы:

Медицинское заключение: Официальное письмо или заключение от лечащего врача, подтверждающее необходимость применения конкретного лекарственного средства для данного пациента. В документе должны быть указаны диагноз, обоснование необходимости именно этого препарата и отсутствие аналогов на территории РФ.
Рецепт врача: Рецепт на лекарственное средство, оформленный в соответствии с медицинскими требованиями. Рецепт должен содержать личные данные пациента, название препарата, дозировку, способ и период применения.
Перевод документов: Если медицинские документы составлены на иностранном языке, необходим их перевод на русский язык, заверенный нотариально.
Документ, удостоверяющий личность: Паспорт гражданина Российской Федерации или иной документ, подтверждающий личность и гражданство.

Таможенный контроль

При пересечении государственной границы необходимо декларировать ввозимые лекарственные средства. Заполнение пассажирской таможенной декларации является обязательным. В декларации указываются следующие сведения:

Название лекарственного препарата.
Количество и форма выпуска (таблетки, ампулы и т.д.).
Цель ввоза (для личного пользования по медицинским показаниям).

Таможенные органы могут провести осмотр багажа и запросить предоставление всех необходимых документов для подтверждения законности ввоза препарата.

Ограничения по количеству

Количество ввозимого лекарственного средства должно соответствовать курсу лечения, назначенному врачом. Обычно это объем, необходимый для прохождения одного курса лечения или на период до 90 дней. Ввоз большего количества может быть расценен как попытка ввоза с целью распространения, что запрещено законом.

Особые категории лекарственных средств

Некоторые лекарственные препараты могут содержать:

Наркотические средства и психотропные вещества: Ввоз таких препаратов регулируется международными конвенциями и требует получения специального разрешения от Министерства здравохранения РФ.
Сильнодействующие и ядовитые вещества: Для их ввоза также могут потребоваться дополнительные разрешения и согласования.

Перед ввозом подобных препаратов необходимо тщательно ознакомиться с законодательством и, при необходимости, обратиться за консультацией в сответствующие органы.

Ответственность за нарушение

Несоблюдение установленных правил ввоза лекарственных средств может повлечь за собой:

Административную ответственность: Штрафы, конфискация незаконно ввезенных препаратов.
Уголовную ответственность: В случаях незаконного ввоза наркотических или психотропных веществ возможны уголовные наказания вплоть до лишения свободы.
Отказ во въезде: Иностранным гражданам может быть отказано во въезде на территорию РФ при нарушении таможенных правил.

Процедура получения разрешения (при необходимости)

В отдельных случаях может потребоваться получение специального разрешения на ввоз лекарственного средства. Для этого необходимо обратиться в Министерство здравохранения Российской Федерации с заявлением, к которому прилагаются:

Медицинские документы, подтверждающие необходимость препарата.
Информация о лекарственном средстве (состав, показания, производитель).
Документы, подтверждающие отсутствие аналогов в РФ.

Срок рассмотрения заявления и выдачи разрешения может варьироваться, поэтому важно планировать эту процедуру заранее.

Полезные ссылки

Заключение

Ввоз незарегистрированных, но жизненно необходимых лекарственных средств для личного пользования в Россию допускается при строгом соблюдении установленных законодательством требований. Важно заранее подготовить все необходимые документы, ознакомиться с актуальными нормами права и действовать в соответствии с установленным порядком. Это позволит обеспечить себя необходимыми лекарствами без нарушений и связанных с этим неприятностей.

Ссылки

İngilizce versiyon

Kişisel Kullanım İçin Ruhsatsız İlaçların Rusya'ya İthal Edilmesi

"İlaçların Dolaşımı" hakkındaki 12 Nisan 2010 tarihli ve 61-FZ sayılı Federal Kanun uyarınca, vatandaşlar, bu ilaçlar ülkede kayıtlı olmasa bile, kişisel kullanım için Rusya Federasyonu'na ilaç ithal etme hakkına sahiptir. Bu durum özellikle ilacın hasta için hayati önem taşıdığı ve Rusya'da benzerinin bulunmadığı durumlarda geçerlidir.

Yasal Dayanak

61-FZ sayılı Federal Kanunun 47. Maddesi kişisel kullanım için ilaç ithalatı prosedürünü tanımlamaktadır. Bu maddeye göre, münhasıran kişisel kullanıma yönelik olmaları ve satış veya herhangi bir ticari faaliyet için tasarlanmamış olmaları kaydıyla, bireyler tıbbi ürünleri ithal edebilirler.

Ayrıca, 29 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı "Tıbbi Kullanım Amaçlı İlaçların Rusya Federasyonu'na İthalatı ve Rusya Federasyonu'ndan İhracatı için Kuralların Onaylanması Hakkında" Rusya Federasyonu Hükümet Kararnamesi, bu tür ilaçların ithalatına ilişkin prosedür ve gerekliliklere açıklık getirmektedir.

Gerekli Belgeler

Ruhsatsız ilaçların engelsiz ithalatı için aşağıdaki belgeler gereklidir:

Tıbbi Sertifika: Doktordan alınan ve hasta için belirli bir tıbbi ürünün kullanılmasının gerekliliğini teyit eden resmi bir mektup veya sertifika. Belge, teşhisi, bu ilacın gerekliliğinin gerekçesini ve Rusya Federasyonu'nda analoglarının bulunmadığını içermelidir.
Doktor Reçetesi: İlaç için tıbbi gerekliliklere uygun olarak düzenlenmiş bir reçete. Reçete hastanın kişisel bilgilerini, ilacın adını, dozajını, yöntemini ve uygulama süresini içermelidir.
Belgelerin Tercümesi: Tıbbi belgelerin yabancı dilde olması halinde, noter onaylı Rusça tercümesi gereklidir.
Kimlik Belgesi: Rusya Federasyonu vatandaşının pasaportu veya kimlik ve vatandaşlığı teyit eden başka bir belge.

Gümrük Kontrolü

Devlet sınırını geçerken, ithal edilen ilaçların beyan edilmesi gerekmektedir. Yolcu gümrük beyannamesinin doldurulması zorunludur. Beyanname aşağıdaki bilgileri içermelidir:

Tıbbi ürünün adı.
Miktar ve dozaj formu (tabletler, ampuller, vb.).
İthalat amacı (tıbbi endikasyonlar nedeniyle kişisel kullanım için).

Gümrük yetkilileri bagajları inceleyebilir ve ilacın ithalatının yasallığını teyit etmek için gerekli tüm belgelerin sağlanmasını talep edebilir.

Miktar Kısıtlamaları

İthal edilen ilacın miktarı, doktor tarafından reçete edilen tedavi sürecine karşılık gelmelidir. Bu miktar genellikle bir tedavi sürecini tamamlamak için ya da 90 güne kadar bir süre için gerekli olan miktardır. Daha büyük miktarların ithal edilmesi, yasalarca yasaklanmış olan dağıtım için ithalat girişimi olarak değerlendirilebilir.

Özel İlaç Kategorileri

Bazı tıbbi ürünler içerebilir:

Narkotik ve Psikotropik Maddeler: Bu tür ilaçların ithalatı uluslararası sözleşmelerle düzenlenmekte ve Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'ndan özel izin alınmasını gerektirmektedir.
Potansiyel ve Toksik Maddeler: Bunların ithalatı için ek izinler ve onaylar gerekebilir.

Bu tür ilaçları ithal etmeden önce, mevzuatı iyice öğrenmeniz ve gerekirse ilgili makamlardan danışmanlık almanız çok önemlidir.

İhlaller için Sorumluluk

İlaçların ithalatı için belirlenmiş kurallara uyulmaması şu sonuçlara yol açabilir

İdari Sorumluluk: Para cezaları, yasadışı olarak ithal edilen ilaçlara el konulması.
Cezai Sorumluluk: Narkotik veya psikotrop maddelerin yasadışı ithalatı durumunda, hapis cezasına kadar varan cezai yaptırımlar uygulanabilir.
Girişin Reddedilmesi: Yabancı vatandaşların gümrük düzenlemelerini ihlal etmeleri halinde Rusya Federasyonu'na girişleri reddedilebilir.

İthalattan Önce Tavsiyeler

Riskleri en aza indirmek ve gümrük yetkilileriyle olası sorunları önlemek için aşağıdakilerin yapılması önerilir:

Gerekli belgeleri önceden eksiksiz bir şekilde toplayın.
Tüm belgelerin uygun şekilde hazırlandığından ve gerekli bilgileri içerdiğinden emin olun.
İlaçların ithalatı ile ilgili konularda gümrük yetkililerine veya hukuk uzmanlarına danışın.
İthal edilen ilaçları gizleme veya beyan etmeme girişimlerinden kaçının.

İzin Alma Prosedürü (gerekli ise)

Bazı durumlarda, bir tıbbi ürünü ithal etmek için özel izin almak gerekebilir. Bunun için, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'na aşağıdakileri içeren bir başvuru ile başvurmanız gerekir:

İlacın gerekliliğini doğrulayan tıbbi belgeler.
Tıbbi ürün hakkında bilgiler (bileşim, endikasyonlar, üretici).
Rusya Federasyonu'nda analogların bulunmadığını teyit eden belgeler.

Başvurunun incelenmesi ve izin verilmesi için gereken süre değişebilir, bu nedenle bu prosedürü önceden planlamak önemlidir.

Faydalı Bağlantılar

Sonuç

Kişisel kullanım için kayıtsız ancak hayati önem taşıyan ilaçların Rusya'ya ithaline, kanunla belirlenen gerekliliklere sıkı sıkıya uyulması koşuluyla izin verilmektedir. Gerekli tüm belgeleri önceden hazırlamak, mevcut yasal normlara aşina olmak ve belirlenen prosedüre uygun hareket etmek önemlidir. Bu, gerekli ilaçları ihlal ve buna bağlı rahatsızlıklar olmadan temin etmenizi sağlayacaktır.

Başvuru

Tüm kılavuzları görüntüle