Singapur'a onaylanmamış ilaç ithalatı
Singapur'a ilaç ithalatı
Kişisel Kullanım İçin Hayat Kurtaran Onaylanmamış İlaçların Singapur'a İthal Edilmesi
Singapur'da kişisel kullanım için onaylanmamış veya mevcut olmayan ilaçların ithalatı Sağlık Ürünleri Yasası (2007) tarafından yönetilmektedir. Bu mevzuat, özellikle hayat kurtarıcı olduklarında, bireylerin kayıtlı olmayan veya yerel olarak bulunmayan ilaçları getirebilecekleri özel gereklilikleri ve koşulları özetlemektedir.
Sağlık Ürünleri Yasasını Anlamak (2007)
Sağlık Ürünleri Yasası (2007) Singapur'da sağlık ürünlerinin ithalatı, dağıtımı, satışı ve tedarikini düzenlemektedir. Tüm sağlık ürünlerinin sıkı güvenlik, kalite ve etkinlik standartlarını karşılamasını sağlamayı amaçlamaktadır. Bu Yasa uyarınca, kayıtlı olmayan sağlık ürünlerinin ithal edilmesi genel olarak suçtur. Ancak, belirli koşullar altında, özellikle hayat kurtaran ilaçların kişisel kullanımı için muafiyetler sağlanmaktadır.
Kişisel İthalat Programı
Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA), bireylerin ürün kaydına gerek duymadan kişisel kullanım için az miktarda sağlık ürünü ithal etmelerine olanak tanıyan Kişisel İthalat Programını yönetmektedir. Bu program, Singapur'da bulunmayan ilaçlara ihtiyaç duyan bireyleri karşılamak için tasarlanmıştır.
İthalat Koşulları
- İlaç yalnızca kişisel kullanım veya birinci dereceden bir aile üyesi tarafından kullanım içindir.
- İthal edilen miktar üç aylık tedariki aşmamaktadır.
- İlaç, Uyuşturucuların Kötüye Kullanımı Yasası veya Psikotropik Maddeler Yasası kapsamında kontrollü bir madde değildir.
- Kişinin lisanslı bir sağlık uzmanından alınmış geçerli bir reçete veya tıbbi belgeye sahip olması.
Hayat Kurtaran Onaysız İlaçların İthal Edilmesi
Singapur'da onaylanmamış veya mevcut olmayan hayat kurtarıcı ilaçlar için Sağlık Ürünleri Yasası (2007) kapsamında ek hususlar öngörülmüştür. Bu tür ilaçların ithalatına, acil tıbbi ihtiyaçları karşılarken hasta güvenliğini sağlamak için katı koşullar altında izin verilmektedir.
Gereksinimler
- Tıbbi Gerekçe: Singapur'daki kayıtlı bir tıp doktorundan tıbbi durumu detaylandıran ve onaylanmamış ilaca duyulan ihtiyacı gerekçelendiren bir mektup.
- İthalat Lisansı: Özel İzin başvurusu onay için HSA'ya sunulmalıdır.
- Miktar Kısıtlaması: İthal edilen miktar, reçeteyi yazan doktor tarafından belirtilen süreyi aşmamalı, genellikle altı aylık tedarikten fazla olmamalıdır.
- Düzenlemelere Uygunluk: İlaç, yasaklanmış maddeler içermemeli ve Singapur yasaları kapsamındaki diğer ilgili düzenlemelere uygun olmalıdır.
Başvuru Süreci
Hayat kurtaran onaylanmamış bir ilacı ithal etmek için kişi veya doktoru HSA'ya bir talepte bulunmalıdır. Başvuru, ilaç, hastanın tıbbi durumu ve kullanım gerekçesi hakkında kapsamlı bilgi içermelidir.
Başvuru Adımları
- Konsültasyon: Hasta, onaylanmamış ilacın tıbbi gerekliliğini değerlendirmek için Singapur'da kayıtlı bir tıp doktoruna danışmalıdır.
- Dokümantasyon: Doktordan teşhis, tedavi geçmişi ve onaylı ilaçların neden uygun olmadığının nedenlerini içeren ayrıntılı bir tıbbi rapor ve reçete alın.
- Başvuru: Başvuruyu, tüm destekleyici belgeler ve ilacın üreticisi ve tedarikçisi hakkındaki bilgilerle birlikte doktor aracılığıyla HSA'ya gönderin.
- Onay: HSA'nın değerlendirmesini ve onayını bekleyin. HSA bu süreçte ek bilgi talep edebilir.
- İthalat: Onay üzerine, HSA tarafından öngörülen koşullara uygun olarak ilacın ithalatını düzenleyin.
Önemli Hususlar
Güvenlik ve Kalite Güvencesi
HSA, ilaçların güvenliği ve kalitesine büyük önem vermektedir. Bu nedenle, kişisel kullanım için ithal edilen onaylanmamış ilaçlar saygın kaynaklardan gelmelidir. İyi Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikaları gibi ilacın kalite standartlarını doğrulayan belgeler gerekebilir.
Yasaklı Maddeler
Singapur'da bazı maddeler yasaklanmıştır. İlacın, Uyuşturucuların Kötüye Kullanımı Yasası veya diğer ilgili mevzuat kapsamında listelenen herhangi bir bileşen içermediğinden emin olmak çok önemlidir. Yasaklı maddeler içeren ilaçların ithal edilmesi ciddi yasal sonuçlara yol açabilir.
Gümrük Beyannamesi
Singapur'a ithal edilen tüm ilaçların giriş noktasında Göçmenlik ve Kontrol Noktaları Otoritesine (ICA) beyan edilmesi gerekmektedir. HSA onay mektubu ve tıbbi reçete de dahil olmak üzere uygun belgeler inceleme için hazır bulundurulmalıdır.
Yasal Sonuçlar
Sağlık Ürünleri Yasası (2007) ve ilgili yönetmeliklere uyulmaması, para ve hapis cezaları da dahil olmak üzere cezalarla sonuçlanabilir. Bireylerin gerekliliklere sıkı sıkıya bağlı kalmaları ve gerektiğinde profesyonel rehberlik almaları tavsiye edilir.
Profesyonel Rehberlik Arayışı
Onaylanmamış ilaçların ithal edilmesinin karmaşıklığı nedeniyle, bireylerin sağlık uzmanlarına ve hukuk danışmanlarına danışmaları tavsiye edilir. HSA, kişisel ithalatla ilgili sorular için kaynak ve destek sağlamaktadır.
İletişim Bilgileri
Daha fazla yardım için bireyler doğrudan HSA ile iletişime geçebilirler:
- Web sitesi: www.hsa.gov.sg
- Telefon +65 6866 3400
- E-posta: [email protected]