Togo'ya onaylanmamış ilaç ithalatı
Togo'ya ilaç ithalatı
İngilizce versiyonu görüntüle
Togo'ya Onaylanmamış veya İhtiyaç Dışı Vitaux İlaçlarının İthalatı
Togo'da Drogların, Psikotrop Maddelerin ve İlaçların Kontrolü hakkındaki 28 Aralık 1999 tarihli ve 99-011 sayılı Kanun uyarınca, sağlık güvenliğini sağlamak ve kontrollü maddelerin kötüye kullanımını önlemek için ilaçların ithalatı sıkı bir şekilde düzenlenmektedir. Togo'da onaylanmamış veya zorunlu olmayan bir ilacın bir hasta için hayati önem taşıdığı durumlarda, özel prosedürler bu ilacın personel kullanımı için ithal edilmesine izin vermektedir.
Personel Kullanımı için İthalat Koşulları
Togo'ya kişisel amaçlarla onaylanmamış veya zorunlu olmayan hayati bir ilacı ithal etmek için, aşağıdaki koşulların genel olarak yerine getirilmesi gerekir:
- Sağlık Bakanlığı tarafından verilen yetki: Sağlık Bakanlığı ya da ilgili farmasötik düzenleme organı tarafından önceden verilmiş bir onay almak.
- Reçete Tıbbi Gerekçe : Hasta için ilacın hayati gerekliliğini kanıtlayan, onaylı bir hekim tarafından yazılmış bir reçete sunun.
- İlaç Dokümantasyonu : İlacın bileşimi, üreticisi, etkinliği ve kullanım güvenliğine ilişkin kanıtlar da dahil olmak üzere ilaçla ilgili eksiksiz bilgileri sunun.
- Uygun Miktar : İthalatın, ticari vize olmaksızın, hastanın kişisel ihtiyaçlarına karşılık gelen bir miktarla sınırlandırılması.
- Uluslararası Normlara Uygunluk: İlaç, Bonnes Pratiques de Fabrication(BPF) gibi uluslararası kalite normlarına uygun olarak üretilmelidir.
Bu koşullar, ithal edilen ilacın hasta için güvenli olmasını ve halk sağlığı için risk oluşturmamasını sağlamayı amaçlamaktadır.
Uygulanacak Prosedür
Togo'ya onaylanmamış veya zorunlu olmayan hayati bir ilacın ithalatı prosedürü genel olarak aşağıdaki aşamalardan oluşur:
1. Resmi Talebin İletilmesi
Le patient ou son représentant doit soumettre une demande écrite au Ministère de la Santé. Bu talep şunları içermelidir:
- La prescription médicale du médecin traitant.
- Tıbbi durumu ve ilacın gerekliliğini açıklayan bir mektup.
- İlaçlar hakkında ayrıntılı bilgi.
2. Sağlık Otoriteleri tarafından değerlendirme
Le Ministère de la Santé examine la demande pour s'assurer que :
- İlaç, hastanın tedavisinde etkili bir şekilde vazgeçilmezdir.
- Togo'da onaylanmış herhangi bir tedavi alternatifi mevcut değildir.
- İlaç halk sağlığı için risk teşkil etmemektedir.
3. Yetki Devri
Talebin onaylanması halinde, uygulanabilir koşullar ve kısıtlamalar belirtilerek bir ithalat izni verilir.
4. Importation et Contrôle Douanier
Togo'ya varışta, ilaç sağlık hizmetlerine bildirilmelidir. Le patient doit présenter :
- L'autorisation d'importation du Ministère de la Santé.
- Gerekli tüm gerekçeli belgeler.
Douaniers servisleri ilacın uygunluğundan emin olmak için bazı kontrollerden geçebilir.
Düzenlemeler ve Sorumluluklar
99-011 sayılı Kanun, potansiyel olarak tehlikeli maddelerin dolaşımını kontrol altına almayı amaçlamaktadır. Elle prévoit :
- Yasa dışı ilaç ithalatının önlenmesi için tedbirler.
- Prosedürlere uyulmaması halinde uygulanacak yaptırımlar.
- La protection de la santé publique contre les médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
Hastalar ve sağlık çalışanları için yaptırımlardan kaçınmak ve tedavilerin güvenliğini sağlamak için yönetmeliklere uymak çok önemlidir.
Hastalar için Pratik Öneriler
- Önceden Planlama : İdari süreleri göz önünde bulundurmak için görüşmelere mümkün olan en kısa sürede başlayın.
- Sağlık Profesyonelleri ile İşbirliği Yapmak: Hekim ve sağlık otoriteleri ile yakın işbirliği içinde çalışın.
- Belgeleri Kontrol Edin : Tüm belgelerin eksiksiz ve güncel olduğundan emin olun.
Yararlanılan Kaynaklar
Ek bilgiler ve tavsiyeler edinmek için aşağıdaki kaynaklara başvurulabilir:
Referanslar
- Loi No. 99-011 du 28 décembre 1999 portant Contrôle des Drogues, Substances Psychotropes et Précurseurs au Togo.
- Togo Sağlık Bakanlığı'nın resmi sitesi
- Organisation mondiale de la Santé
İngilizce versiyon
Hayati Öneme Sahip Onaylanmamış veya Bulunmayan İlaçların Togo'ya İthal Edilmesi
Togo'da Uyuşturucu, Psikotrop Maddeler ve Prekürsörlerin Kontrolüne ilişkin 28 Aralık 1999 tarihli ve 99-011 sayılı Kanun uyarınca, sağlık güvenliğini sağlamak ve kontrollü maddelerin kötüye kullanımını önlemek için ilaç ithalatı sıkı bir şekilde düzenlenmektedir. Togo'da onaylanmamış veya bulunmayan bir ilaç bir hasta için hayati önem taşıdığında, özel prosedürler kişisel kullanım için ithal edilmesine izin verir.
Kişisel Kullanım İthalatı için Koşullar
Kişisel kullanım amacıyla Togo'ya hayati öneme sahip onaylanmamış veya mevcut olmayan bir ilaç ithal etmek için genellikle aşağıdaki koşulların karşılanması gerekir:
- Sağlık Bakanlığı'ndan izin alınması: Sağlık Bakanlığı veya yetkili farmasötik düzenleyici kurum tarafından verilen ön izni alın.
- Tıbbi Reçetenin Gerekçelendirilmesi: Lisanslı bir doktordan ilacın hasta için hayati gerekliliğini doğrulayan ayrıntılı bir reçete sağlayın.
- İlaç Dokümantasyonu: Bileşimi, üreticisi ve etkinlik ve güvenliğine ilişkin kanıtlar da dahil olmak üzere ilaç hakkında eksiksiz bilgi sunun.
- Makul Miktar: İthalatı ticari amaç gütmeden hastanın kişisel ihtiyaçları ile sınırlandırın.
- Uluslararası Standartlara Uygunluk: İlaç, İyi Üretim Uygulamaları(GMP) gibi uluslararası kalite standartlarına uygun olarak üretilmelidir.
Bu koşullar, ithal edilen ilacın hasta için güvenli olmasını ve halk sağlığı açısından risk oluşturmamasını sağlamayı amaçlamaktadır.
İzlenecek Prosedür
Hayati öneme sahip onaylanmamış veya mevcut olmayan bir ilacın Togo'ya ithal edilmesi süreci tipik olarak aşağıdaki adımları içerir:
1. Resmi Talebin Sunulması
Hasta veya temsilcisi Sağlık Bakanlığı'na yazılı bir talepte bulunmalıdır. Bu talep şunları içermelidir:
- Tedavi eden doktordan alınan tıbbi reçete.
- Tıbbi durumu ve ilacın gerekliliğini açıklayan bir mektup.
- İlaç hakkında detaylı bilgi.
2. Sağlık Otoriteleri Tarafından Değerlendirme
Sağlık Bakanlığı, talebi aşağıdakileri sağlamak üzere inceler:
- İlaç gerçekten de hastanın tedavisi için vazgeçilmezdir.
- Togo'da onaylanmış bir tedavi alternatifi bulunmamaktadır.
- İlaç halk sağlığı açısından bir risk teşkil etmemektedir.
3. Yetkilendirmenin Verilmesi
Talebin onaylanması halinde, geçerli koşullar ve kısıtlamalar belirtilerek bir ithalat izni verilir.
4. İthalat ve Gümrük Kontrolü
Togo'ya varışta, ilaç gümrük yetkililerine beyan edilmelidir. Hasta ibraz etmelidir:
- Sağlık Bakanlığı'ndan alınan ithalat izni.
- Gerekli tüm destekleyici belgeler.
Gümrük hizmetleri ilacın uygunluğunu sağlamak için kontroller yapabilir.
Yönetmelikler ve Sorumluluklar
99-011 sayılı Kanun, potansiyel olarak tehlikeli maddelerin dolaşımını kontrol etmeyi amaçlamaktadır. Bu kanun şunları öngörmektedir:
- Yasadışı ilaç ithalatını önlemeye yönelik tedbirler.
- Prosedürlere uyulmaması durumunda yaptırımlar.
- Sahte veya standart altı ilaçlara karşı halk sağlığının korunması.
Hastaların ve sağlık çalışanlarının cezalardan kaçınmak ve tedavilerin güvenliğini sağlamak için düzenlemelere uymaları esastır.
Hastalar için Pratik Öneriler
- Önceden Plan Yapın: İdari gecikmeleri hesaba katmak için prosedürlere mümkün olduğunca erken başlayın.
- Sağlık Profesyonelleri ile İşbirliği Yapın: Tedaviyi yürüten doktor ve sağlık yetkilileriyle yakın işbirliği içinde çalışın.
- Belgeleri Doğrulayın: Tüm belgelerin eksiksiz ve güncel olduğundan emin olun.
Yararlı Kaynaklar
Ek bilgi ve tavsiye için aşağıdaki kaynaklara başvurulabilir:
Başvuru
- Togo'da Uyuşturucu, Psikotrop Maddeler ve Prekürsörlerin Kontrolüne ilişkin 28 Aralık 1999 tarihli ve 99-011 sayılı Kanun.
- Togo Sağlık Bakanlığı'nın resmi web sitesi
- Dünya Sağlık Örgütü