Parsaclisib artı Bendamustine ve Rituximab Yeni Tanı Konan Manto Hücreli Lenfoma hastalarında
Amaç
Bu çalışmanın amacı, yeni tanı konmuş manto hücreli lenfoma hastalarının durumunun parsaclisib artı bendamustine ve rituximab.
Maliyet
Klinik deneye katılım ücretsizdir.
Koşul
Lenfoma
Deneme aşaması
Faz 3 denemesi(klinik çalışmaların 4 aşaması nelerdir?)
Ülke
Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, İsrail, İtalya, Polonya, Portekiz, Romanya, İspanya, İsviçre, Türkiye, Ukrayna
Hangi Lenfoma hastaları bu klinik çalışmaya erişebilir?
Bu klinik çalışmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini yerine getirmeleri gerekir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını isteyeceğiz.
Şunları yapabilirseniz uygun olabilirsiniz:
- Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, İsrail, İtalya, Polonya, Portekiz, Romanya, İspanya, İsviçre, Türkiye, Ukrayna'daki duruşmaya katılabilirsiniz;
- Daha önce herhangi bir sistemik antilifotom tedavisi almadınız;
- Yerel bir laboratuvar tarafından manto hücre lenfoma patolojik olarak doğruladınız;
- Manto Hücreli Lenfoma'nın histolojik olarak onaylanmış CD20 ifadesine sahipsiniz;
- Yüksek doz kemoterapi ve ASCT için uygun değilsiniz;
- LDi'de en az 1 nodal lezyon > LDi'de 1,5 cm veya Lugano kriterlerine göre LDi'de 1,0 cm'> en az 1 ekstranodal lezyon olarak tanımlanan radyografik olarak ölçülebilir lenfadenopatiniz vardır;
- ECOG (Doğu Kooperatif Onkoloji Grubu) Performans Durumu 0'dan 2'ye kadardır.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Şunlardan yararlanamazsınız:
- Avusturya, Belçika, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, İsrail, İtalya, Polonya, Portekiz, Romanya, İspanya, İsviçre, Türkiye, Ukrayna'da tedavi edilmiyor;
- Merkezi sinir sistemi (CNS) lenfoma (primer veya ikincil) veya leptomeningeal hastalık varlığını gösterirsiniz;
- Böbrek, hepatik, hematolojik, GI, endokrin, pulmoner, nörolojik, serebral veya psikiyatrik hastalık gibi önemli bir kontrolsüz tıbbi durumunuz vardır;
- Bu denemeden sonraki 6 ay içinde inme veya intrakraniyal kanama geçmişiniz var;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Hepatit B (HBV) veya hepatit C (HCV) enfeksiyonunuz var: HBV yüzey antijeni veya HBV çekirdek antikoruna pozitif olan katılımcılar HBV DNA'sı için negatifse uygun olacaktır; Profilaktik antiviral tedavi için düşünülebilirsiniz. HCV antikor için pozitifseniz, HCV RNA için negatifseniz uygun olabilirsiniz;
- Bu denemenin başlamasından önceki 6 ay içinde dengesiz anjin, akut miyokard enfarktüsü veya kardiyak iletim sorunları gibi bir kardiyak hastalığınız vardır;
- Konjestif kalp yetmezliğiniz veya kontrolsüz aritminiz var;
- Oral ilacı yutamaz ve tutamazsınız, malabsorpsiyon sendromunuz, GI fonksiyonunu önemli ölçüde etkileyen bir hastalığınız, midenin veya ince bağırsağın toplam rezeksiyonu, ülseratif kolit, semptomatik enflamatuar bağırsak hastalığı veya kısmi veya tam bağırsak tıkanıklığı vardır.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik deneye nasıl erişecek öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin ve tarama süreci hakkında ek bilgi için kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirilin
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem sizin hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu yüzden önce artıları ve eksileri tartmak için tedavi doktorunuza danışmanız gerekir. Sizin ve doktorunuzun ihtiyaç duyduğu tüm bilgileri size vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkat edin:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende ve korumalı tutulacaktır;
- Denemeye katılırsanız, plasebo grubuna rastgele atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum.
Bu çalışma hakkında daha fazla bilgi için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik deneye ilginizi kaydettiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa bir süre sonra sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, [email protected]