Parsaclisib artı değerlendirmesi Rituximab veya tedaviye yanıt vermeyi bırakan Lenfoma hastalarında Obinutuzumab
Amaç
Bu çalışmanın amacı, nükseden veya refrakter foliküler lenfoma veya marjinal bölge lenfoma hastalarının durumunun parsaclisib üzerinde iyileşip iyileşmediğini incelemektir. rituximab veya obinutuzumab.
Maliyet
Klinik deneye katılım ücretsizdir.
Koşul
Lenfoma
Deneme aşaması
Faz 3 denemesi(klinik çalışmaların 4 aşaması nelerdir?)
Ülke
Avusturya, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Polonya, İspanya, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık
Hangi Lenfoma hastaları bu klinik çalışmaya erişebilir?
Bu klinik çalışmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini yerine getirmeleri gerekir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını isteyeceğiz.
Şunları yapabilirseniz uygun olabilirsiniz:
- Avusturya, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Polonya, İspanya, Türkiye, Ukrayna, Birleşik Krallık'taki duruşmaya katılabilirsiniz;
- Ekstranodal, nodal ve dalak alt tipleri de dahil olmak üzere Grade 1, 2 veya 3a Foliküler Lenfoma (FL) veya Marjinal Bölge Lenfoma tanısına sahipsiniz;
- En az 1 anti-CD20 mAb (tek başınıza veya kemimummoterapi ile birlikte) ve en az 2 doz anti-CD20 tedavisi ile tedavi edildiniz;
- Hastalığınız geri geldi (nüksetti) veya daha da kötüleşti (ilerledi) veya anti-CD20 tedavisi (refrakter) olmayan en son önceki tedaviye artık yanıt vermedi;
- Her ikisiyle de tedavi için bir adaysınız. rituximab veya obinutuzumab, çünkü:
- Hastalığınız geri geldi, kötüleşti veya en az 2 satır antilimoma tedavisinden sonra tedaviye yanıt vermeyi bıraktı veya çünkü
- Hastalığınız, 1 anti-CD20 terapisinden sonra en az 12 ay boyunca kötüleşmedikten sonra geri geldi (tek başına veya kemimummoterapi ile birlikte verilir);
- 1,5 cm çapında en az bir nodal tümörün > veya 1,0 cm çapında en az bir ekstranodal tümörün > vardır;
- Ecog performans durumu puanınız (hastanın günlük yaşam yeteneklerini değerlendirmek için ölçek) tamamen aktif-0, biraz kısıtlı-1 veya biraz kısıtlı-2'dir.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Şunlardan yararlanamazsınız:
- Non-Hodgkin Lenfoma ile ilgili bilinen bir geçmişiniz var;
- Sınıf 3b FL'niz var;
- Merkezi bir sinir sisteminiz (CNS) lenfomanız veya leptomeningeal hastalığınız var
- Tümörünüz anti-CD20 tedavisine yanıt vermez;
- PI3K inhibitörleri ile tedavi altındasınız;
- Son 6 ay içinde allogeneik kök hücre nakli veya bu çalışmaya başladıktan sonraki 3 ay içinde otolog kök hücre nakli oldunuz;
- Böbrek, karaciğer, kan, bağırsak, hormonal, akciğer, nörolojik, beyin veya psikiyatrik hastalıklar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere aktif bir tıbbi durumunuz vardır;
- Bu çalışmaya başladıktan sonraki 6 ay içinde inme veya beyin kanaması geçmişiniz var;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Tedavi gerektiren veya HBV yeniden aktasyonu riski altında olan aktif bir Hepatit B veya C enfeksiyonunuz var;
- Ağır veya dengesiz bir kalp hastalığınız var;
- Bir NYHA (Kalp yetmezliği için New York Kalp Derneği puanlama sistemi) puanı şiddetli-3 veya çok şiddetli-4 var;
- Oral ilaçları yutamazsınız veya vücudunuz ilacı alamaz.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik deneye nasıl erişecek öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin ve tarama süreci hakkında ek bilgi için kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirilin
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem sizin hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu yüzden önce artıları ve eksileri tartmak için tedavi doktorunuza danışmanız gerekir. Sizin ve doktorunuzun ihtiyaç duyduğu tüm bilgileri size vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkat edin:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende ve korumalı tutulacaktır;
- Denemeye katılırsanız, plasebo grubuna rastgele atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum.
Bu çalışma hakkında daha fazla bilgi için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik deneye ilginizi kaydettiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa bir süre sonra sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, [email protected]