Parsaclisib artı değerlendirmesi Ruxolitinib Cevap vermeyen Myelofibrosis hastalarında Ruxolitinib yalnız
Amaç
Bu çalışmanın amacı, daha önce bir tedaviye yanıt vermemiş olan miyelodiskizli hastaların durumunun Ruxolitinib Parsaclisib artı geliştirmek olacak Ruxolitinib.
Maliyet
Klinik deneye katılım ücretsizdir.
Koşul
Myelofibrozis
Deneme aşaması
Faz 3 denemesi(klinik çalışmaların 4 aşaması nelerdir?)
Ülke
Avusturya, Belçika, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Japonya, Norveç, Polonya, Romanya, İspanya, Türkiye, İngiltere
Hangi Myelofibrozis hastaları bu klinik deneye erişebilir?
Bu klinik çalışmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini yerine getirmeleri gerekir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını isteyeceğiz.
Şunları yapabilirseniz uygun olabilirsiniz:
- Avusturya, Belçika, Finlandiya, Fransa, Almanya, Macaristan, İsrail, İtalya, Japonya, Norveç, Polonya, Romanya, İspanya, Türkiye, İngiltere'deki duruşmaya katılabilirsiniz;
- Primer Myelofibrozis (PMF), Post-polikistikemi vera (PPV-MF) veya Post-esansiyel trombositemi (PET-MF) tanısınız vardır;
- Orta-1, orta-2 veya yüksek bir DIPSS (miyelodis için Dinamik Uluslararası Prognostik Puanlama Sistemi) risk kategorisine sahipsiniz;
- Size tedavi edildi. ruxolitinib en az 8 hafta boyunca istikrarlı bir doz ile 3 aydan fazla bir süre boyunca (kabul edilebilir dozlar 5 mg BID ila 25 mg BID, bölünmüş dozlara izin verilir [toplam günlük doz en az 10 mg], QD dozlama izin verilmez);
- Buna yetersiz bir yanıt vermişsiniz. ruxolitinib (sol altkostal marjın 5 cm altında ≥ hissedilebilir bir dalak artı MF'nin aktif semptomları;
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Şunlardan yararlanamazsınız:
- Bu çalışma için belirtilen ülkelerden birinde tedavi almıyorsunuz;
- Parsaclisib'e benzer bir ilaçla tedavi altındasınız: idelalisib, duvelisib, buparlisib, copanlisib ve umbralisib;
- MF için deneysel bir ilaç tedavisi veya MF için kullanılan başka bir standart ilaçla (örneğin, danazol, hidroksyurea) tedavi altındasınız. ruxolitinib, bu çalışmaya başladıktan sonraki 3 ay içinde;
- Tedavi gerektiren veya HBV yeniden aktasyonu riski altında olan aktif bir Hepatit B veya C enfeksiyonunuz var;
- HIV enfeksiyonunuz var;
- Ağır veya dengesiz bir kalp hastalığınız var;
- Bu çalışmaya başlamadan önce 6 ay içinde dalak ışınlanması geçirdiniz;
- Önceki immünoterapiden Grade 3 veya 4 irAE geçmişiniz vardır (Grade 1 veya 2'ye sahipseniz, bu çalışmaya başlamadan önce çözülmesi gerekir).
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik deneye nasıl erişecek öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin ve tarama süreci hakkında ek bilgi için kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirilin
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem sizin hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu yüzden önce artıları ve eksileri tartmak için tedavi doktorunuza danışmanız gerekir. Sizin ve doktorunuzun ihtiyaç duyduğu tüm bilgileri size vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkat edin:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende ve korumalı tutulacaktır;
- Denemeye katılırsanız, plasebo grubuna rastgele atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum.
Bu çalışma hakkında daha fazla bilgi için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik deneye ilginizi kaydettiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa bir süre sonra sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, [email protected]