Değerlendirme Nivolumab artı Prostat Kanseri olan erkeklerde Docetaxel
Amaç
Bu denemenin amacı, kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastaların durumunun iyileşip iyileşmediğini incelemektir. Nivolumab artı Docetaxel.
Maliyet
Klinik deneye katılım ücretsizdir.
Koşul
Prostat Kanseri
Deneme aşaması
Faz 3 denemesi(klinik çalışmaların 4 aşaması nelerdir?)
Ülke
Brezilya, Fransa, Polonya, Romanya, Türkiye
Hangi Prostat Kanseri hastaları bu klinik çalışmaya erişebilir?
Bu klinik çalışmaya katılmak isteyen hastaların bir dizi uygunluk kriterini yerine getirmeleri gerekir. Bazıları çok spesifiktir ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarını isteyeceğiz.
Şunları yapabilirseniz uygun olabilirsiniz:
- Brezilya, Fransa, Polonya, Romanya, Türkiye'deki duruşmaya katılabilirsiniz;
- Prostat kanseri tanınız var (küçük hücre özellikleri olmadan);
- Metastatik hastalıkla ilgili güncel kanıtlarınız var;
- ECOG performans durumunuz 0-1
- Devam eden bir androjen yoksunluk tedavisi (ADT) yapıyorsunuz. Orkidektomi geçirmemiş katılımcılar için, bu tedavinin ilk doz deneme tedavisinden en az 4 hafta önce başlatılmış olması ve tedavinin deneme boyunca sürdürülmesi gerekir;
- Denemeden önceki 6 ay içinde PCWG3 kriterlerine göre belgelenmiş bir prostat kanseri ilerlemeniz vardır.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Şunlardan yararlanamazsınız:
- Otoimmün bir hastalığınız var veya olduğundan şüpheleniliyor. İstisnalar: tip I diabetes mellitus, hipotiroidizm sadece hormon replasmanı gerektiren, cilt bozuklukları (vitiligo, sedef hastalığı veya alopesi gibi) sistemik tedavi gerektirmez.
- Daha önce HIV testiniz pozitif çıktı veya AIDS'lisiniz;
- Devam eden veya aktif enfeksiyon, konjestif kalp yetmezliği öyküsü, dengesiz anjina pektoris, kardiyak aritmi veya klinik çalışma gereksinimlerini takip etmeyi durdurabilecek psikiyatrik hastalık gibi kontrolsüz bir hastalığınız vardır;
- Anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 veya anti-CTLA-4 gibi antikorlarla tedavi altındasınız; Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri için docetaxel veya başka bir kemoterapi ajanı ile tedavi altındasınız. İstisna: Son docetaxel dozunuzdan 12 ay geçtiyse;
- Prostat kanseri için radyum-223 veya diğer terapötik radyofarmasötiklerle tedavi altındasınız.
Tüm bu koşulları karşılıyorsanız, tarama işlemine girmenize izin verilebilir.
Bu klinik deneye nasıl erişecek öğrenin
Koşulları karşılıyorsanız ve bu çalışmaya katılmak istiyorsanız, lütfen Katılım Formunu doldurarak ilginizi kaydedin ve tarama süreci hakkında ek bilgi için kısa süre içinde sizinle iletişime geçeceğiz.
Bu çalışmaya katılmaya ilgi göstermeden önce tam olarak bilgilendirilin
Bir klinik deney çalışmasına katılmak hem sizin hem de sevdikleriniz için sinir bozucu olabilir, bu yüzden önce artıları ve eksileri tartmak için tedavi doktorunuza danışmanız gerekir. Sizin ve doktorunuzun ihtiyaç duyduğu tüm bilgileri size vermeye çalışacağız, böylece siz ve doktorunuz sizin için en iyi kararı verebilirsiniz.
Tarama sürecinin bir parçası olarak sizin ve doktorunuzun tıbbi kayıtlarınızı bize göndermeniz gerekeceğini lütfen unutmayın.
Dikkat edin:
- Çalışma için seçilmek, deneme için uygun olup olmadığınıza bağlıdır;
- Verileriniz her zaman güvende ve korumalı tutulacaktır;
- Denemeye katılırsanız, plasebo grubuna rastgele atanabilirsiniz.
Evet, katılmak istiyorum.
Bu çalışma hakkında daha fazla bilgi için sizinle iletişime geçebilmemiz için aşağıdaki formu doldurun.
Bu klinik deneye ilginizi kaydettiğiniz için teşekkür ederiz!
Kısa bir süre sonra sizinle iletişime geçeceğiz [email protected]. Herhangi bir sorunuz varsa, [email protected]