edaravone ALS tedavisi için Japonya'da onaylanmıştır

26 Haziran 2015'te, Japonya'nın düzenleyici kuruluşu, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ajansı (PMDA), edaravone Japonya'da ALS tedavisi için.

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation tarafından 26 Haziran 2015 tarihinde yayınlanan basın açıklaması şöyledir:

"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation bugün amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) için ek bir endikasyon ve dozaj / kullanım ile ilgili imalat ve pazarlama onay kalemlerinde kısmi bir değişiklik onayını aldığını duyurdu edaravone inj. 30mg ve edaravone Japonya'da I.V. infüzyon 30mg için çanta.

edaravone Mitsubishi Tanabe Pharma tarafından keşfedilen serbest radikal bir çöpçüdür. 2001 yılında Mitsubishi Tanabe Pharma, Japonya'da ALS hastalarını içeren klinik çalışmalara başladı. Bir dizi klinik çalışma, hastaların edaravone plasebo alan hastalara göre daha az fonksiyonel kayıp gösterdi.

edaravone henüz Japonya dışındaki ülkelerde ALS tedavisi için onaylanmamıştır. Bununla birlikte, edaravone Japonya'da akut iskemik inme tedavisi olarak zaten onaylanmıştır. edaravone aracılığıyla zaten mevcuttur. everyone.orgve doktor reçetesi ile temin edilebilir.

Başvuru

• Radicut Japonya'da ALS için onaylandı
  ALS Terapi Geliştirme Enstitüsü, Haziran 2015

Güvenliğini ve etkinliğini ele alan makaleler edaravone

• Doğrulayıcı çift kör, paralel grup, plasebo kontrollü etkinlik ve güvenlik çalışması edaravone (MCI-186) amyotrofik lateral skleroz hastalarında.
  Abe K, Itoyama Y, Sobue G, vd., Lateral Skleroz ve Frontotemporal Dejenerasyon. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024.
• Terapötik etkilerinin araştırılması edaravone, amyotrofik lateral skleroz (Faz II çalışması) üzerine serbest radikal bir çöpçü.
  Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Skler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.