dostarlimab Belçika'da mevcut mu (ve bu arada ne yapmalı)?

Son güncelleme: 15 Ocak 2024

Dostarlimab (ticari olarak Jemperli olarak satılmaktadır) yeni bir anti-PD-1 tedavisidir. İlerlemiş veya tekrarlayan endometriyal kanser tedavisi için 2021 yılında EMA'dan şartlı pazarlama izni almıştır [1]. Bununla birlikte, bu endikasyon için Avrupa'da onaylanan ilk anti-PD-1 tedavisi oldu.

Uyumsuz eşleşme onarımı yetersiz (dMMR) tümörleri olan hastalar için bu büyük bir dönüm noktasıdır. Özellikle de GSK İngiltere Onkoloji Başkan Yardımcısı Jack Harris'e göre bu alandaki yenilikler geride kaldığı için [2].

Ancak Belçika'da dostarlimab ile tedaviye başlamak isteyenlerin biraz daha sabırlı olması gerekebilir. İlacın piyasada yaygın olarak bulunabilmesi için hala biraz zaman geçmesi gerekebilir.

dostarlimab Belçika'da mevcut mu?

Şu anda dostarlimab Belçika pazarında yaygın olarak bulunmuyor.

2021'deki şartlı pazarlama izninden sonra, dostarlimab Belçika'da iki Merhametli kullanım programının bir parçası olarak kullanıma sunulmuştur:

Bunlardan biri, önceki tedaviden sonra ilerlemiş olan tekrarlayan veya ilerlemiş dMMR/MSI-H endometriyal kanser tedavisinde tek bir ajan olarak dostarlimab üzerine odaklanmıştır. Bu program 2022 yılında kapatılmıştır [3].
Bunlardan biri, primer ilerlemiş veya tekrarlayan dMMR/MSI-H endometriyal kanserin ilk basamak tedavisi olarak kemoterapi ile kombinasyon halinde dostarlimab üzerine odaklanmıştır. Bu program şu anda hala aktiftir [3].

Dostarlimab ayrıca dMMR/MSI-H ilerlemiş veya tekrarlayan solid tümörlerin tedavisinde kullanılmak üzere FDA onaylı başka bir endikasyona sahiptir. Bu endikasyon için şu anda EMA tarafından onaylanmamıştır ve Belçika'da mevcut değildir.

dostarlimab Belçika'da ne zaman satışa sunulacak?

EMA'nın tam pazarlama iznini almak (2024'te bekleniyor) dostarlimab'un Belçika pazarında bulunabilirliği için ilk adım olacaktır. FAMHP tarafından bakım yoluna dahil edilmesi onaylanırsa, yerel fiyatlandırma ve sağlık sigortası kapsamı ile ilgili kararların da alınması gerekecektir.

Bir ilacın EMA onayı aldığı andan piyasada bulunduğu ana kadar geçen ortalama süre ülkeden ülkeye büyük farklılıklar göstermektedir. 2022'de onkoloji tedavileri için Avrupa ortalaması, EMA pazarlama izni ile geniş çapta kullanılabilirlik tarihi arasında 511 gündü. Belçika'da ortalama bulunabilirlik süresi 598 gündür [4].

Bu bağlamda, dostarlimab adresinin Belçika pazarında yaygın olarak kullanılmaya başlanması biraz zaman alabilir.

Kaynak: Avrupa İlaç Endüstrileri ve Birlikleri Federasyonu

dostarlimab Belçika'ya gelene kadar ne yapabilirsin?

Belçika'da endometriyal kanseri olan ve Merhametli kullanım programına uygun olmayan bir hasta mısınız? Ya da ilerlemiş dMMR/MSI-H solid tümörü olan bir hasta mısınız? Doktorunuz dostarlimab ile tedavi öneriyorsa, seçenekleriniz vardır.

Bir ilaç hastanın ülkesinde onaylanmamışsa veya onaylanmış ancak henüz mevcut değilse, bu ilaca Adlandırılmış Hasta İçe Aktarma yönetmeliği aracılığıyla erişebilirsiniz.

Everyone.org insanların bu yönetmelik aracılığıyla en yeni ilaçlara erişmelerine yardımcı olma konusunda uzmanlaşmıştır. Tedavi eden doktorunuzdan Jemperli (dostarlimab) için bir reçeteniz varsa, tedavi planınıza başlamak için sabırsızlanıyorsanız ve ilaca hemen erişmenize yardımcı olmamızı istiyorsanız, bizimle iletişime geçin.

İletişime geçin