Enhertu nedir? | Bilgi & SSS
Son Güncelleme 15 Temmuz 2024
Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.
Nasıl olduğunu öğreninMakale Dr Jan de Witt tarafından gözden
Nedir Enhertu?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) aşağıdakilerle birlikte insanların tedavisi için belirtilen antikor-ilaç konjuge hedefli bir tedavidir:
- Rezeke edilemeyen veya metastatik HER2-pozitif meme kanseri olan metastatik kanser için en az iki önceki tedaviler almış.
- Lokal olarak ilerlemiş veya metastatik HER2 pozitif gastrik veya gastroözofageal kavşak (GEJ) adenokarsinom kim bir önceki trastuzumab tabanlı rejim almış.
- Ameliyatla çıkarılamayan HER2-düşük metastatik meme kanseri.
- HER2-mutant metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri.
- Diğer tüm HER2-eksprese eden solid tümörler.
Her biri 100 mg içeren tek doz şişe formunda mevcuttur. fam-trastuzumab deruxtecan-nxki. 12
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) daha önce tedavi edilmiş rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri, ilerlemiş HER2 pozitif mide kanseri, HER2-mutant metastatik NSCLC veya diğer HER2 eksprese eden solid tümörleri olan yetişkin hastaların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Ne kadar Enhertu masraf?
Hakkında daha fazla bilgi için Enhertu ve erişmenize nasıl yardımcı olabileceğimizi aşağıdaki düğmeye tıklayın:
Dir Enhertu Kemoterapi ilacı mı?
Evet Enhertu Kemoterapi ilacı. Aynı zamanda hedefe hedefli bir immünoterapi ilacıdır. Kemoterapi ilaçları, hücreleri yok ederek veya bölünmelerini engelleyerek kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını önler. Enhertu antikor-ilaç konjuge (ADC) adı verilen bir ilaç yapmak için iki farklı kanser önleyici ilacın bir araya getirilmiş olmasıyla yapılmıştır. 3
Dir Enhertu İmmünoterapi mi?
Evet Enhertu aynı zamanda hedefli bir immünoterapi ilacıdır. İmmünoterapi ilaçları, vücudun bağışıklık sisteminin doğal savunmasını uyararak kanser hücreleriyle savaşmak için vücudun bağışıklık sistemini kullanır. 4
Nasıl Enhertu Yönetilen?
Standart dozaj Enhertu her 3 haftada bir (21 günlük döngü) 5,4 mg/kg vücut ağırlığıdır.
90 dakika boyunca intravenöz infüzyon olarak uygulanır. İyi tolere edilirse, sonraki infüzyonlar 30 dakikadan fazla uygulanabilir. Semptomlara ve yaşanmış yan etkilere bağlı olarak dozda azalma gerekebilir. Enhertu doz indirimi yapıldıktan sonra doz.
Hakkında tam bilgi Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dozaj ve uygulama referanslar bölümümüzde listelenen resmi reçeteleme bilgilerinde bulunabilir. 1
Yapar mı Enhertu saç dökülmesine neden olur?
Reçeteleme bilgilerinde listelenen en sık görülen yan etkiler (hastaların %≥20'si) şunlardır: 1
- Mide bulantısı
- Yorgunluk
- Kusma
- Saç dökülmesi
- Kabız -lık
- Azalmış iştah
- Düşük (beyaz ve/veya kırmızı) kan hücresi sayıları
- Düşük trombosit sayıları
- Ishal
- Öksürük
Reçeteleme bilgilerinde listelenen ciddi advers reaksiyonlar şunlardır:
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) bir fetüs için ölümcül olabilir, gebeliklerden ve emzirmeden kaçınması önerilir.
Kim üretir Enhertu?
Enhertu AstraZeneca tarafından üretilmektedir ve Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc, merkezi Cambridge, İngiltere'de bulunan bir İngiliz-İsveçli çok uluslu ilaç ve biyofarmasötik şirketidir. Daiichi Sankyo Şirket, Limited küresel bir ilaç şirketi ve Japonya'nın ikinci büyük ilaç şirketidir. 5
Ne zaman Enhertu FDA onaylandı mı?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) tarafından onaylandı:
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD:
- PMDA, Japonya 25 Mart 2020 tarihinde HER2 pozitif rezeke edilemeyen veya tekrarlayan meme kanseri olan hastaların tedavisi için önceki kemoterapi sonrası (standart tedavilere refrakter veya hoşgörüsüz olan hastalar için kullanımı sınırlamak).
20 Aralık 2019 tarihinde, metastatik ortamda iki veya daha fazla anti-HER2 tabanlı rejim almış, rezeke edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri olan erişkin hastaların tedavisi için hızlandırılmış onay ile. 1.1.2
15 Ocak 2020 tarihinde daha önce tedavi edilen HER2-pozitif metastatik mide kanseri olan hastalar için.
FDA verildi Enhertu ileri HER2 pozitif mide kanseri olan hastaların tedavisinde Breakthrough Therapy ve Orphan Drug Designation ile bu endikasyon için Öncelik gözden geçirme aşamasındadır.
Enhertu Ayrıca HER2-mutant metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinin tedavisi için Breakthrough Therapy Ataması aldı. 5
Başvuru:
- Access.fda.gov
- Reuters.com
- ِِEnhertu - Breastcancer.org
- İmmünoterapi - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com