Tukysa nedir? | Bilgi & SSS
Son güncelleme: 15 Mart 2022
Ülkenizde onaylanmamış olsalar bile yeni ilaçlara yasal olarak erişebilirsiniz.
Nasıl olduğunu öğreninMakale Dr Jan de Witt tarafından gözden
Nedir Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib), trastuzumab ve capecitabine ile birlikte erişkin hastaların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) -ileri, reektifsiz veya metastatik olan pozitif meme kanseridir. Tukysa (tucatinib), bir tür meme kanseri hücresinde bulunan HER2'yi hedefleyen bir tirozin kinaz inhibitörüdür (hedefe yönelik tedavi). 1
Ne kadar Tukysa (tucatinib) maliyet?
Ne kadar olduğu hakkında daha fazla bilgi için Tukysa (tucatinib) maliyetleri ve erişmenize nasıl yardımcı olabileceğimizi, lütfen aşağıdaki düğmeye tıklayın:
Nedir Tukysa (tucatinib) için kullanılır?
Tukysa (tucatinib) ileri, ameliyat edilemez veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri olan erişkin hastaların tedavisinde kemoterapi (trastuzumab ve capecitabine) ile birlikte kullanılmaktadır. Bu, beyne yayılmış kanserli ve daha önce üç kanser ilacıyla tedavi gören hastaları da dahil eder. 1
Dir Tukysa (tucatinib) FDA onaylandı mı?
Tukysa (tucatinib) daha önce ameliyat edilemeyen veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri olan erişkin hastaların tedavisi için trastuzumab ve capecitabine ile birlikte aşağıdakiler tarafından onaylanmıştır:
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD, Nisan'da 17, 2020. 2.000
- Swissmedic, İsviçre, 12 Mayıs 2020 tarihinde. 3.2.2
- Sağlık Bilimleri Kurumu, Singapur Mayıs'ta 19, 2020. 4.2.2
- Sağlık Kanada, Kanada, Haziran'da 3, 2020. 5.000
- Terapötik Mallar İdaresi (TGA), Avustralya, Ağustos'ta 12, 2020. 6.000
FDA verildi Tukysa Ciddi bir durumu tedavi etmek için ilaçların geliştirilmesini teşvik etmeyi amaçlayan Öncelik Gözden Geçirme ve Atılım Terapisi ataması. Tukysa ayrıca ciddi ve nadir hastalıkların tedavisi için ilaçların geliştirilmesini teşvik etmeyi amaçlayan Hızlı İzler ve Yetim İlaç tanımlamaları verildi. 2
Tukysa (tucatinib) Project Orbis kapsamında onaylanan ilk ilaçtır. Bu proje, kanserli hastaların, ürünün FDA onayı alıp almadığına bakılmaksızın, düzenleyici gönderimlerde önemli gecikmelerin olabileceği diğer ülkelerdeki ürünlere daha erken erişmelerine yardımcı olabilir.
Kim yapar Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) Seattle Genetics tarafından yapılmıştır, seagen inc. seagen inc. olarak da bilinen bir Amerikan biyoteknoloji şirketi geliştirme ve kanser tedavisi için yenilikçi, güçlendirilmiş monoklonal antikor bazlı tedaviler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmıştır.
Başvuru:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Basın açıklaması Tukysa - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Proje Orbis - Fda.gov
